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| Code LPP | : | 3471480 |
| Désignation | : | DEFIBRILLATEUR CARDIAQUE SIMPLE CHAMBRE FREQ.ASSERV., BIOTRONIK, LUMAX 540 VR-T |
| Dispositifs médicaux implantables
actifs.
Défibrillateur cardiaque
implantable simple chambre à fréquence
asservie, équipé d'un système de
télécardiologie nommé Home Monitoring,
LUMAX 540 VR-T, Société Biotronik
France.
Le système de télétransmission
nécessite des conditions particulières
dutilisation :
une programmation des alertes
envoyées au centre de rythmologie :
panne du boîtier, dysfonction des
sondes, indicateur de fin de vie de la
pile, arrêt prolongé de la transmission
sans accord préalable patient-médecin;
la rédaction dun protocole entre la
société Biotronik et le médecin
assurant la prise en charge du patient,
précisant :
lidentification du médecin assurant
la prise en charge du patient, y
compris en cas dalerte;
lorganisation du suivi du patient
porteur du dispositif, par le médecin
concerné, dans le respect des bonnes
pratiques cliniques et des exigences
liées au dispositif;
les modalités de recueil du
consentement du patient;
la définition des indicateurs
dalerte ainsi que leur modalité de
recueil;
la description des modalités de
réponse aux alertes, tant de la part du
médecin que de la société Biotronik;
le rôle du médecin et celui de la
société Biotronik à chaque étape de la
procédure définie dans le cadre du
protocole;
les modalités pratiques du maintien
dun contact régulier entre le médecin
assurant la prise en charge du patient
et Biotronik en labsence dalerte
ainsi que les modalités de vérification
régulière de la validité des
coordonnées du patient de façon à
maintenir la possibilité
dintervention;
si nécessaire, les compétences,
formations, spécialisations et liens
avec le patient des professionnels de
santé intervenant (en routine et en cas
dalerte);
les règles dhabilitation et de
sécurisation des droits daccès au
système dinformation support du
dispositif;
les règles de sécurité, de
traçabilité et confidentialité des
données transmises et conservées;
la rédaction par la société Biotronik
dune annexe technique précisant la
maintenance du dispositif.
Pour être pris en charge, un
défibrillateur cardiaque implantable
simple chambre à fréquence asservie
doit être garanti par le fabricant
pendant cinq années.
La prise en charge est assurée dans la
prévention de la mortalité cardiaque
par trouble du rythme ventriculaire
dans les indications suivantes :
- antécédent d'arrêt cardiaque par
fibrillation ventriculaire ou
tachycardie ventriculaire sans cause
aiguë ou réversible;
- tachycardie ventriculaire non
soutenue avec séquelle d'infarctus et
fraction d'éjection ventriculaire
gauche inférieure ou égale à 35% et
tachycardie ventriculaire déclenchable
sous traitement médical;
- tachycardie ventriculaire soutenue
spontanée symptomatique sur
cardiopathie avec altération de la
fonction contractile;
- maladie génétique à haut risque de
mort subite par fibrillation
ventriculaire sans aucun traitement
efficace connu;
- syncope(s) de cause inconnue avec
tachycardie ventriculaire soutenue ou
fibrillation ventriculaire
déclenchable;
- tachycardie ventriculaire soutenue
mal tolérée chez un patient en attente
de transplantation cardiaque.
Les indications spécifiques aux
défibrillateurs ventriculaires simple
chambre sont :
- absence d'indication reconnue de
stimulation cardiaque définitive;
- indication de stimulation cardiaque
définitive monochambre ventriculaire.
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| Date début validité | : | 23/02/2010 |
| Date fin validité | : | 01/03/2011 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 01/03/2011 | 24/02/2011 | 21/02/2011 |
| Tarif | : | 11 760,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 11 760,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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