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Fiche

Code LPP:3445984
Désignation:DISPOSITIF ASSISTANCE CIRCULAT, MONO-VENTRICUL GAUCHE, THORATEC, HEARTMATE XVE

Dispositifs médicaux implantables actifs. Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) mono-ventriculaire gauche HEARTMATE XVE, Société Thoratec Europe Limited. HEARTMATE XVE est un DACM pulsatile électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche. Il est constitué d’une pompe à sang, d’un contrôleur de système, d’une source d’alimentation et de modules de données. La prise en charge est assurée pour les références suivantes : Kit d’équipement HeartMate® XVE (réf 1370) comprenant : . Kit d’implantation HeartMate® XVE (réf 1270) contenant : une pompe à sang XVE LVAD, un raccord de greffon de sortie avec manchon anti-plicature (réf 1020), 1 raccord-valve d’entrée (réf 1033), 1 raccord-valve de sortie (réf 1031), 1 collerette de suture apicale (réf 1065), 1 jeu de protecteurs de filetage (réf 1022), 1 couteau de forage (réf 1050), 1 adaptateur de prise d’air (réf 1238), 1 boîte de filtres de prise d’air (par 10) (réf 1255), 1 contrôleur de système XVE (réf 1275), 1 pompe à main (réf 1290), 1 contrôleur de système XVE (réf 1275), 2 jeux de batteries rechargeables 12V (par 4) (réf 2060), 1 jeu de clips porte-batteries (par 2) (réf 2265), 1 étui porte-batteries d'épaule (par 2) (réf 103479), 1 kit de ceintures de nuit (par 2) (réf 1233), 1 kit de ceintures de stabilisation (par 2) (réf 100760), 1 boîte de filtres de prise d’air (par 10) (réf 1255), 1 sacoche de ceinture (Pocket Pak™) (réf 1235), 1 valise de voyage (réf 1260), 1 bloc d’alimentation de secours (EPP) avec câbles (réf 2020), 1 kit d’accessoires pour douche (HeartMate® Shower Kit) (par 2) (réf 1224); . Instruments d’implantation réutilisables comprenant : Tunnélisateur (réf 1035), Guide d’insertion pour tunnélisateur (réf 1036), Calibreur HeartMate® VE (réf 2643). . Accessoires de sécurité comprenant : capuchon (par 3) (réf 1298), Collerette de suture apicale (réf 1065), Raccord de greffon de sortie avec manchon anti-plicature (réf 1020). . Equipement comprenant : Module d'alimentation avec câbles (réf 103868), Chargeur universel de batteries (réf 103869), Moniteur de système VE avec câble et carte de données (réf 1286A), Module d’affichage VE (réf 1280N), Console pneumatique (réf 23632), Limiteur de volume d’éjection (réf 1295). Les dispositifs d'assistance circulatoire mécanique (DACM) sont indiqués lorsque la surface corporelle du patient est supérieure ou égale à 1,4 m² pour le PVAD et supérieure ou égale à 1,5 m² pour le HEARTMATE II et HEARTMATE XVE dans les situations suivantes : - défaillance aiguë mono ou bi ventriculaire chez l'insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal, en l'absence d'alternative thérapeutique conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale); - insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance mono ou bi ventriculaire, lorsque la vie est menacée malgré un traitement optimal, et au terme d'une concertation pluridisciplinaire. Les contre-indications aux DACM sont : - dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée; - insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, ...); - troubles majeurs de la crase sanguine; - hémorragie incontrôlée; - syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé; - lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent; - cachexie; - maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes; - désordres psychiatriques mettant en péril l'observance du traitement, manque de coopération; - affection de mauvais pronostic lorsque l'espérance de vie est inférieure à 2 ans; - âge > ou = 70 ans; - rupture septale non traitée; - surface corporelle < à 1,4m² pour le THORATEC PVAD, < à 1,2m² pour le HEARTMATE II et < à 1,5m² pour le HEARTMATE XVE. Seuls les établissements de santé autorisés à pratiquer la greffe de coeur selon les critères prévus à l'article R. 6123-76 modifié du code de la santé publique peuvent pratiquer la transplantation de DACM sous réserve qu'ils satisfassent aux critères de moyens, de compétences et d'organisation indiqués dans les conditions générales.

Dates J.O. et Arrêté

Date début validité:11/02/2009
Date fin validité:27/09/2010

Tarif:87 565,00 Euros
Prix unitaire réglementé:87 565,00 Euros
Montant max remboursement:Néant
Quantité max remboursement:Néant


Date début validité:28/09/2010
Date fin validité:01/02/2012
Date de radiationJo de radiationArrêté de radiation
01/02/201210/01/201204/01/2012

Tarif:87 565,00 Euros
Prix unitaire réglementé:87 565,00 Euros
Montant max remboursement:Néant
Quantité max remboursement:Néant


Entente préalable:Non
Indications:Oui
Identifiant:Néant
Age maxi:Néant
Nature de prestation:PME Implant Mu par Electricite
Type de prestation:Achat

 Chapitres :
Arborescence LPP
TITRE 3 : DMI, IMPLANTS ET GREFFONS TISSULAIRES D'ORIGINE HUMAINE
DISPOSITIFS MEDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS
DISPOSITIF D'ASSISTANCE CIRCULATOIRE MECANIQUE (DACM)

 Majorations D.O.M. :
GUADELOUPE1,160
MARTINIQUE1,160
GUYANE1,160
REUNION1,160
MAYOTTE1,360