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| Code LPP | : | 5283586 |
| Désignation | : | BALLON ACTIF À ÉLUTION DE PACLITAXEL, SPECTRANETICS, STELLAREX. |
| Ballon actif à élution de paclitaxel,
SPECTRANETICS, STELLAREX.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Artériopathie oblitérante des membres
inférieurs, symptomatique au stade
ischémie critique ou claudication
intermittente imputable à une lésion de
novo (sténose de longueur <= 18 cm et
>= 70 % ou occlusion (<= 10 cm)) de
l'artère fémoro-poplitée au-dessus du
genou, ayant un diamètre de référence
compris entre 4 et 6 mm.
Les produits enrobés de paclitaxel
doivent être réservés aux patients
présentant un risque particulièrement
élevé de resténose pour lesquels le
praticien peut estimer que les
bénéfices d'utilisation d'un produit
enrobé de paclitaxel sont supérieurs au
risque à moyen terme soulevé par la
méta-analyse de Katsanos et al. Dans ce
cas, le patient doit être préalablement
informé des avantages de ce choix par
rapport à l'augmentation du risque de
décès observé et être associés à la
prise de décision.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Les modalités d'utilisation sont les
suivantes :
- La durée d'insufflation du ballonnet
doit être au moins de 60 secondes afin
de garantir une administration optimale
du médicament. Les durées
d'insufflation du ballonnet supérieures
sont possibles, à la discrétion de
l'utilisateur.
- Un même site précédemment dilaté avec
STELLAREX ne doit pas être dilaté avec
plusieurs dispositifs STELLAREX. Si le
vaisseau nécessite une post-dilatation
après l'utilisation d'un ballonnet
STELLAREX, l'angioplastie doit être
réalisée avec un ballonnet de
dilatation standard, sans revêtement
médicamenteux. Ne pas implanter de
stent à élution médicamenteuse dans le
segment de vaisseau ayant été traité
avec un ballonnet STELLAREX.
L'utilisation de stents métalliques nus
est possible.
L'utilisation de plusieurs dispositifs
STELLAREX chez le même patient est
possible en cas de lésions longues ou
multiples. Les ballonnets
supplémentaires doivent se chevaucher
sur 1 cm.
Cependant, l'utilisation d'un ballonnet
STELLAREX est limitée à 2 au cours
d'une même intervention.
L'utilisation d'un ballonnet STELLAREX
nécessite une pré-dilatation de la
lésion par un ballonnet nu.
L'utilisation du ballonnet STELLAREX
est réservée à des opérateurs ayant
l'expérience des techniques
d'angioplasties artérielles percutanées
avec ou sans stent, et justifiant d'une
formation spécifique à l'utilisation
des ballonnets à élution de principe
actif.
DESCRIPTION
STELLAREX se compose d'un cathéter à
ballonnet monté sur guide (OTW). Le
revêtement est composé de paclitaxel et
d'excipients. Le revêtement de
paclitaxel est reparti de façon
uniforme sur la surface du ballonnet à
une concentration de 2 ?g/mm3 et couvre
la longueur utile du corps du
ballonnet. Le ballonnet présente deux
marqueurs radio-opaques aux extrémités
de la zone imprégnée de paclitaxel
(zone de traitement active).
REFERENCES PRISES EN CHARGE
A35SX040040080 ; A35SX040080080 ;
A35SX040120080 ; A35SX050040080 ;
A35SX050080080 ; A35SX050120080 ;
A35SX060040080 ; A35SX060080080 ;
A35SX060120080 ; A35SX040040135 ;
A35SX040080135 ; A35SX040120135 ;
A35SX050040135 ; A35SX050080135 ;
A35SX050120135 A35SX060040135 ;
A35SX060080135 ; A35SX060120135.
A35SX040060080 ; A35SX040060135 ;
A35SX040100080 ; A35SX040100135 ;
A35SX050060080 ; A35SX050060135 ;
A35SX050100080 ; A35SX050100135 ;
A35SX060060080 ; A35SX060060135 ;
A35SX060100080 ; A35SX060100135.
A35SX040150080 ; A35SX040150135 ;
A35SX050150080 ; A35SX050150135 ;
A35SX060150080 ; A35SX060150135.
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| Date début validité | : | 11/10/2021 |
| Tarif | : | 465,60 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 465,60 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
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