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Code LPP | : | 5235021 |
Désignation | : | BALLON ACTIF À ÉLUTION DE PACLITAXEL, BOSTON, RANGER |
Ballon actif à élution de paclitaxel,
BOSTON, RANGER
DESCRIPTION
RANGER est un ballonnet recouvert de
médicament pré-prémonté sur un cathéter
pour angioplastie transluminale
percutanée (ATP) composé :
- du ballonnet semi-compliant :
- recouvert d'une formulation
médicamenteuse (revêtement TRANSPAX)
incorporant le principe actif
(paclitaxel) à la concentration de 2,0
microgrammes/mm2 de surface de
ballonnet et un
excipient (acétyl tri-butyl citrate).
- possédant deux repères radio-opaques
(l'un proximal et l'autre distal). Ces
marqueurs servent à positionner et
visualiser le ballonnet par
fluoroscopie.
- d'un cathéter coaxial ou OTW (Over
The Wire) comprenant :
- deux raccords Luer-lock femelles dans
sa partie proximale :
- un raccord pour la lumière de
gonflage du ballonnet,
- un raccord pour la lumière du guide
de 0,36 mm ou de 0,46 mm.
- trois marqueurs permettant de définir
la distance jusqu'à l'extrémité distale
du cathéter.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Artériopathie oblitérante des membres
inférieurs, symptomatique au stade
ischémie critique ou claudication
intermittente, imputable à une lésion
de novo (sténose de longueur <= 18 cm
et >= 70 % ou occlusion <= 10 cm) de
l'artère fémoro-poplitée au-dessus du
genou, ayant un diamètre de référence
compris entre 4 et 7 mm.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Les modalités d'utilisation sont les
suivantes :
- La durée recommandée pour le gonflage
du ballonnet est de 3 minutes.
- Un même site précédemment dilaté avec
RANGER ne doit pas être dilaté avec
plusieurs dispositifs RANGER. Si le
vaisseau nécessite une post-dilatation
après l'utilisation d'un ballonnet
RANGER, l'angioplastie doit être
réalisée avec un ballonnet de
dilatation standard, sans revêtement
médicamenteux. Ne pas implanter de
stent à élution médicamenteuse dans le
segment de vaisseau ayant été traité
avec un ballonnet RANGER. L'utilisation
de stents métalliques nus est possible.
- L'utilisation de plusieurs
dispositifs RANGER chez le même patient
est possible en cas de lésions longues
ou multiples. Chaque segment doit être
traité au moins une fois avec un ballon
neuf et essayer de minimiser le
chevauchement des segments traités.
Cependant, l'utilisation d'un ballonnet
RANGER est limitée à deux au cours
d'une même intervention.
- L'utilisation d'un ballonnet RANGER
nécessite une pré-dilatation de la
lésion par un ballonnet nu.
- L'utilisation du ballonnet RANGER est
réservée à des opérateurs ayant
l'expérience des techniques
d'angioplasties artérielles percutanées
avec ou sans stent, et justifiant d'une
formation spécifique à l'utilisation
des ballonnets à élution de principe
actif.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Références des cathéters de longueur
utile 80 cm :
H74939219400380, H74939219400480,
H74939219400680, H74939219400880,
H74939219401080,
H74939219500380, H74939219500480,
H74939219500680, H74939219500880,
H74939219501080,
H74939219600380, H74939219600480,
H74939219600680, H74939219600880,
H74939219601080,
H74939219700380, H74939219700480,
H74939219700680, H74939219700880,
H74939219701080.
Références des cathéters de longueur
utile 90 cm :
H74939319501290, H74939319501590,
H74939319601290, H74939319601590,
H74939319701290,
H74939319701590.
Références des cathéters de longueur
utile 135 cm :
H74939219400310, H74939219400410,
H74939219400610, H74939219500310,
H74939219500410,
H74939219500610, H74939219500810,
H74939219501010, H74939219600310,
H74939219600410,
H74939219600610, H74939219600810,
H74939219601010, H74939219700310,
H74939219700410,
H74939219700610, H74939219700810,
H74939219701010.
Références des cathéters de longueur
utile 150 cm :
H74939319501210, H74939319501510,
H74939319601210, H74939319601510,
H74939319701210,
H74939319701510.
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Date début validité | : | 16/10/2023 |
Tarif | : | 436,50 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 436,50 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Entente préalable | : | Non |
Indications | : | Oui |
Identifiant | : | Néant |
Age maxi | : | Néant |
Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
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