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Code LPP | : | 5213143 |
Désignation | : | BALLON ACTIF À ÉLUTION DE PACLITAXEL, CORONAIRE, BIOTRONIK, PANTERA LUX |
Ballon actif à élution de paclitaxel,
coronaire, BIOTRONIK, PANTERA LUX
Ballon actif à élution de paclitaxel
PANTERA LUX de la société BIOTRONIK
France.
DESCRIPTION
Le système PANTERA LUX se compose des
éléments suivants :
- un cathéter à échange rapide avec une
longueur utile de 140 cm et une lumière
de guide de 29 cm de long,
- un ballonnet de dilatation,
- une matrice de libération à base de
butyryl-tri-hexyl citrate (BTHC), qui
se dégrade en formant de l'acide
citrique et un alcool,
- le paclitaxel, molécule
anti-proliférative, associé à la
matrice de BTHC.
La concentration de paclitaxel est de
3µg/mm2.
INDICATION PRISE EN CHARGE
- Traitement de la première resténose
clinique intra-stent nu (c'est-à-dire
réapparition des symptômes ischémiques
nécessitant une nouvelle
revascularisation de l'artère)
- Traitement de la première resténose
clinique intra-stent actif
(c'est-à-dire réapparition des
symptômes ischémiques nécessitant une
nouvelle revascularisation de
l'artère).
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Les modalités d'utilisation sont les
suivantes :
- le diamètre du ballonnet gonflé ne
doit pas être supérieur au diamètre de
l'artère coronaire en amont ou en aval
de la sténose ;
- selon la situation du patient et la
morphologie vasculaire, le gonflage
doit être maintenu pendant une période
d'au moins 30 secondes ;
- le traitement préalable d'une sténose
importante (?50%) en amont de la lésion
cible est requis pour empêcher la
délamination du revêtement du ballonnet
pendant le franchissement de la lésion
;
- s'il n'est pas possible de franchir
la sténose avec le ballon PANTERA LUX,
un ballon nu d'un diamètre plus petit
peut être utilisé pour réaliser une
dilatation préalable de la lésion avant
la dilatation finale avec un ballon
PANTERA LUX ;
- pour éviter un surdosage local, il
est contre-indiqué d'utiliser un
deuxième cathéter PANTERA LUX ou un
autre ballonnet à revêtement
médicamenteux au même site de
traitement. Par ailleurs, il convient
d'éviter l'implantation d'une
endoprothèse à libération de principe
actif au même site car il est
impossible d'exclure un surdosage ou
une interaction entre les agents actifs
;
- pour traiter des lésions longues
(plus longues que la longueur du
ballonnet maximum disponible), les
segments individuels doivent être
traités en utilisant un seul ballon
PANTERA LUX, en évitant de chevaucher
un segment déjà traité afin d'éviter un
surdosage local.
La durée de bithérapie antiplaquettaire
est de 6 mois pouvant être diminuée à
1-3 mois en cas de risque hémorragique
élevé.
L'arrêt temporaire des antiagrégants
plaquettaires expose à un risque accru
d'évènement vasculaire et doit faire
l'objet d'une réflexion sur le
bénéfice/risque et la date de reprise
du traitement.
L'utilisation du ballon actif PANTERA
LUX est réservée à des opérateurs ayant
l'expérience des techniques
d'angioplasties coronaires
transluminales percutanées
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
365110 ; 365111 ; 365112 ; 365113 ;
365114 ; 365120 ; 365121 ; 365122 ;
365123 ; 365124 ; 365125 ; 365126 ;
365127 ; 365128 ; 365129 ; 365130 ;
365131 ; 365132 ; 365133 ; 365134 ;
365135 ; 365136 ; 365137 ; 365138 ;
365139
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Date début validité | : | 15/06/2023 |
Tarif | : | 450,00 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 450,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Entente préalable | : | Non |
Indications | : | Oui |
Identifiant | : | Néant |
Age maxi | : | Néant |
Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
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