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Code LPP | : | 5174561 |
Désignation | : | SYSTÈME DE THROMBO-ASPIRATION, PENUMBRA, PENUMBRA SYSTEM JET D |
Système de thrombo-aspiration,
PENUMBRA, PENUMBRA SYSTEM JET D
Système de thrombo-aspiration PENUMBRA
SYSTEM JET D de la société PENUMBRA
France.
DESCRIPTION
Le système de thromboaspiration
PENUMBRA SYSTEM, est composé de
plusieurs dispositifs :
- un cathéter de reperfusion PENUMBRA
- une pompe d'aspiration PENUMBRA
- un tube pompe/boîtier PENUMBRA
- un tube d'aspiration PENUMBRA
- un cathéter de reperfusion PENUMBRA
Le cathéter de reperfusion est
introduit par un cathéter guide ou une
gaine fémorale longue dans le réseau
vasculaire intracrânien et guidé sur un
guide neuro-vasculaire vers le site de
l'occlusion principale.
Le cathéter de reperfusion PENUMBRA est
fourni avec un mandrin de modelage à la
vapeur, une valve hémostatique rotative
et une gaine pelable. Le choix du
modèle de cathéter de reperfusion
PENUMBRA doit être adapté à la taille
du vaisseau. La source d'aspiration est
assurée par le cathéter de reperfusion
PENUMBRA, en conjonction avec la pompe
d'aspiration raccordée au moyen du tube
d'aspiration PENUMBRA et du tube
pompe/boîtier PENUMBRA. La pompe
d'aspiration ne fait pas l'objet de
cette demande d'inscription. Les
dispositifs sont visibles sous
radioscopie. Les cathéters de
reperfusion JET D sont des extensions
de la gamme de cathéter ACE 68 et ACE
60. Les modifications portent sur le
diamètre interne et externe du
cathéter.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Prise en charge des patients ayant un
AVC ischémique à la phase aigüe, en
rapport avec une occlusion proximale
d'une artère intracrânienne de gros
calibre, visible à l'imagerie dans un
délai de 6 heures après le début des
symptômes. Le système de
thromboaspiration, PENUMBRA SYSTEM
incluant les cathéters de reperfusion
JET D doit être utilisé d'emblée en
association avec la thrombolyse
intraveineuse (IV). Il peut aussi être
utilisé en technique de recours après
échec d'un traitement par thrombolyse
IV ou seul en cas de contre-indication
à la thrombolyse IV.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Conformément au décret n° 2007-366 la
thrombectomie mécanique doit être
entreprise par un spécialiste formé aux
procédures de neuroradiologie
Interventionnelle dans un centre
certifié.
Les conditions techniques de
fonctionnement et les conditions
d'implantation applicables aux
activités neuroradiologiques
interventionnelles endovasculaire sont
précisées dans les décrets suivants :
- décret n° 2007-366 du 19 mars 2007
relatif aux conditions d'implantation
applicables aux activités
interventionnelles par voie
endovasculaire en neuroradiologie et
modifiant le code de la santé publique,
- décret n° 2007-367 du 19 mars 2007
relatif aux conditions techniques de
fonctionnement applicables aux
activités interventionnelles par voie
endovasculaire en
neuroradiologie.L'activité
neuroradiologique annuelle minimale par
site est fixée à 80 interventions
endovasculaires portant sur la région
cervico-céphalique et
médullo-rachidienne (arrêté du 19 mars
2007).
L'arrêté du 15 mars 2010 fixe les
conditions permettant de justifier
d'une formation et d'une expérience
dans la pratique d'actes
interventionnels par voie
endovasculaire en neuroradiologie.Le
geste de thrombectomie mécanique doit
être réalisé dans un service de
neuroradiologue interventionnel avec
une équipe multidisciplinaire avec au
moins :- un neuroradiologue
interventionnel qualifié,- un médecin
anesthésiste réanimateur accompagné
d'un infirmier d'anesthésie diplômé
d'état,
- au moins deux autres personnes dont
un manipulateur d'électroradiologie ;
la deuxième personne est, selon les
besoins, soit un médecin, soit un
infirmier, soit un manipulateur
d'électroradiologie médicale.
- Plateau techniqueLa salle
d'angiographie doit présenter les
caractéristiques techniques minimales
suivantes :- capteur plan de dimensions
minimales de 30 cm, soustraction,
roadmap,- acquisition tridimensionnelle
pour la possibilité de réaliser des
reconstructions de type scannographie
sur table, moyens de radioprotection
conformes à la réglementation en
vigueur,
- salle répondant aux conditions
d'anesthésie et d'asepsie identiques à
celles d'un bloc opératoire,- salle de
surveillance post-interventionnelle
comportant des dispositifs médicaux et
un environnement adaptés.
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Date début validité | : | 26/03/2020 |
Date fin validité | : | 19/10/2020 |
Tarif | : | 2 319,90 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 2 319,90 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 20/10/2020 |
Date fin validité | : | 22/05/2022 |
Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
22/05/2022 | 22/02/2022 | 15/02/2022 |
Tarif | : | 2 319,90 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 2 319,90 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Entente préalable | : | Non |
Indications | : | Oui |
Identifiant | : | Néant |
Age maxi | : | Néant |
Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
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