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Code LPP | : | 5109612 |
Désignation | : | SYSTÈME DE THROMBO-ASPIRATION, PENUMBRA, PENUMBRA SYSTEM. |
Système de thrombo-aspiration,
PENUMBRA, PENUMBRA SYSTEM.
Système de thrombo-aspiration PENUMBRA
SYSTEM de la société PENUMBRA France.
DESCRIPTION
Le système de thromboaspiration seule
PENUMBRA SYSTEM, est composé de
plusieurs dispositifs :
- un cathéter de reperfusion PENUMBRA
- une pompe d'aspiration PENUMBRA
- un tube pompe/boîtier PENUMBRA
- un tube d'aspiration PENUMBRA
Le cathéter de reperfusion est
introduit par un cathéter guide ou une
gaine fémorale longue dans le réseau
vasculaire intracrânien et guidé sur un
guide neuro-vasculaire vers le site de
l'occlusion principale.
Le cathéter de reperfusion PENUMBRA est
fourni avec un mandrin de modelage à la
vapeur, une valve hémostatique rotative
et une gaine pelable.
Le choix du modèle de cathéter de
reperfusion PENUMBRA doit être adapté à
la taille du vaisseau.
La source d'aspiration est assurée par
le cathéter de reperfusion PENUMBRA, en
conjonction avec la pompe d'aspiration
raccordée au moyen du tube d'aspiration
PENUMBRA et du tube pompe/boîtier
PENUMBRA.
Les dispositifs sont visibles sous
radioscopie.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Prise en charge des patients ayant un
AVC ischémique à la phase aigüe, en
rapport avec une occlusion proximale
d'une artère intracrânienne de gros
calibre, visible à l'imagerie dans un
délai de 6 heures après le début des
symptômes.
Le système de thromboaspiration seul,
PENUMBRA SYSTEM doit être utilisé
d'emblée en association avec la
thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut
aussi être utilisé en technique de
recours après échec d'un traitement par
thrombolyse IV ou seul en cas de
contre-indication à la thrombolyse IV.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Conformément au décret n° 2007-366 la
thrombectomie mécanique doit être
entreprise par un spécialiste formé aux
procédures de neuroradiologie
Interventionnelle dans un centre
certifié.
Les conditions techniques de
fonctionnement et les conditions
d'implantation applicables aux
activités neuroradiologiques
interventionnelles endovasculaire sont
précisées dans les décrets suivants
:- décret n° 2007-366 du 19 mars 2007
relatif aux conditions d'implantation
applicables aux activités
interventionnelles par voie
endovasculaire en neuroradiologie et
modifiant le code de la santé publique,
- décret n° 2007-367 du 19 mars 2007
relatif aux conditions techniques de
fonctionnement applicables aux
activités interventionnelles par voie
endovasculaire en neuroradiologie.
L'activité neuroradiologique annuelle
minimale par site est fixée à 80
interventions endovasculaires portant
sur la région cervico-céphalique et
médullo-rachidienne (arrêté du 19 mars
2007).
L'arrêté du 15 mars 2010 fixe les
conditions permettant de justifier
d'une formation et d'une expérience
dans la pratique d'actes
interventionnels par voie
endovasculaire en neuroradiologie.
Le geste de thrombectomie mécanique
doit être réalisé dans un service de
neuroradiologue interventionnel avec
une équipe multidisciplinaire avec au
moins :
- un neuroradiologue interventionnel
qualifié,
- un médecin anesthésiste réanimateur
accompagné d'un infirmier d'anesthésie
diplômé d'état,- au moins deux autres
personnes dont un manipulateur
d'électroradiologie ; la deuxième
personne est, selon les besoins, soit
un médecin, soit un infirmier, soit un
manipulateur d'électroradiologie
médicale.
- Plateau techniqueLa salle
d'angiographie doit présenter les
caractéristiques techniques minimales
suivantes :
- capteur plan de dimensions minimales
de 30 cm, soustraction, roadmap,-
acquisition tridimensionnelle pour la
possibilité de réaliser des
reconstructions de type scannographie
sur table, moyens de radioprotection
conformes à la réglementation en
vigueur,- salle répondant aux
conditions d'anesthésie et d'asepsie
identiques à celles d'un bloc
opératoire,- salle de surveillance
post-interventionnelle comportant des
dispositifs médicaux et un
environnement adaptés.
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Date début validité | : | 27/12/2017 |
Date fin validité | : | 29/07/2019 |
Tarif | : | 2 508,00 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 2 508,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 30/07/2019 |
Date fin validité | : | 25/03/2020 |
Tarif | : | 2 508,00 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 2 508,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 26/03/2020 |
Date fin validité | : | 27/05/2020 |
Tarif | : | 2 319,90 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 2 319,90 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 28/05/2020 |
Date fin validité | : | 19/10/2020 |
Tarif | : | 2 319,90 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 2 319,90 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 20/10/2020 |
Date fin validité | : | 22/05/2022 |
Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
22/05/2022 | 22/02/2022 | 15/02/2022 |
Tarif | : | 2 319,90 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 2 319,90 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Entente préalable | : | Non |
Indications | : | Oui |
Identifiant | : | Néant |
Age maxi | : | Néant |
Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
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