|
|
 |
| Code LPP | : | 3499359 |
| Désignation | : | NEUROSTIMULATEUR MÉDULLAIRE, SYST COMPLET+ACCESSOIRES, BOSTON, PRECISION SPECTRA |
| Neurostimulateur médullaire, syst
complet+accessoires, BOSTON, PRECISION
SPECTRA
Système complet PRECISION SPECTRA avec
l'ensemble de ses accessoires pour
primo-implantation (hors électrode).
DESCRIPTION
Le système PRECISION SPECTRA est un
stimulateur multi-canaux qui possède un
accumulateur. Le stimulateur se
connecte sur une ou plusieurs
sondes-électrodes (introduction par
voie percutanée ou par laminectomie)
pour un maximum de 32 contacts
thérapeutiques. Ce stimulateur possède
également un système de communication
par télémétrie recevant et décodant les
signaux de radiofréquence produits par
un émetteur, qui peut être l'ordinateur
utilisé par le médecin ou la
télécommande remise au patient.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Patients nécessitant un niveau élevé de
stimulation se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à 30 mois
après primo-implantation d'un
neurostimulateur médullaire implantable
non rechargeable ;
- ou une longévité estimée de la
batterie du stimulateur inférieure à 30
mois. L'estimation de la longévité de
la batterie est réalisée sur la base
des paramètres de stimulation définis à
l'issue de la phase de stimulation test
et conformément aux instructions du
fabricant (manuels d'utilisation ou
logiciels de contrôle et programmation
des dispositifs).
Dans les indications suivantes :
Douleur chronique d'origine
neuropathique, après échec des
alternatives thérapeutiques secondaires
à :
- un syndrome douloureux chronique
radiculaire persistant depuis au moins
un an en post-opératoire ;
- un syndrome douloureux chronique
tronculaire (d'origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou
chirurgicale) persistant depuis au
moins un an ;
- un syndrome régional douloureux
complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois.
Douleur d'origine ischémique, en échec
des alternatives thérapeutiques
secondaires à la maladie de Buerger.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Avant la primo implantation d'un
système de stimulation médullaire, la
réalisation d'un bilan de pré
implantation est obligatoire. Ce bilan
consiste en l'évaluation des patients
dans une structure d'étude et de
traitement de la douleur chronique avec
l'implication d'une équipe
pluridisciplinaire avec a minima un
algologue et un psychologue ou un
psychiatre. Ce bilan doit inclure une
évaluation psychosociale, une
évaluation de la douleur sur une
échelle validée et une évaluation de la
qualité de vie des patients. Le bilan
de pré implantation doit être
accompagné de la rédaction d'un compte
rendu annexé au dossier médical du
patient. Lors de ce bilan, le patient
doit pouvoir disposer des résultats
d'une IRM médullaire récente. Le bilan
de pré implantation doit être suivi
d'un bilan neurologique incluant
éventuellement un volet
neurophysiologique (visant à évaluer
les potentiels évoqués somesthésiques).
Ces bilans doivent être suivis de la
réalisation obligatoire d'un test de
stimulation épidurale préalable à
l'implantation définitive. Ce test doit
être réalisé au domicile du patient sur
une durée d'au moins sept jours. Seuls
les patients pour lesquels il a été
observé pendant la période de test une
réduction des douleurs d'au moins 50 %
objectivée par une échelle validée
(identique à celle employée au cours du
bilan pré implantation) doivent être
implantés.
En termes de suivi, un suivi à trois
mois, un an puis annuellement doit être
accompli afin de réaliser une visite de
contrôle et le cas échéant de procéder
à des ajustements des paramètres de
stimulation.
Concernant l'information aux patients,
sur la carte d'identification remise au
patient doit figurer la mention du
caractère IRM compatible de l'ensemble
du système implanté (boîtier,
électrodes et le cas échéant,
extension). De même, les patients
doivent être informés sur le risque de
réintervention lié aux complications de
la technique (fractures d'électrodes,
migrations d'électrodes, infection de
la loge, perte d'efficacité au cours du
temps).
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Boîtier PRECISION SPECTRA : M365SC11320
PRECISION SPECTRA est placé sous statut
de produit d'exception en application
de l'article R.165-1, dernier alinéa du
code de la sécurité sociale. La fiche
d'information thérapeutique, prévue au
même article, correspondant à ce
produit figure en annexe de l'arrêté du
6 novembre 2015 publié au JO le 10
novembre 2015
|
| Date début validité | : | 23/11/2015 |
| Date fin validité | : | 30/06/2017 |
| Tarif | : | 19 807,50 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 19 807,50 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/07/2017 |
| Date fin validité | : | 14/08/2017 |
| Tarif | : | 19 490,58 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 19 490,58 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 15/08/2017 |
| Date fin validité | : | 01/12/2017 |
| Tarif | : | 19 490,58 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 19 490,58 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 02/12/2017 |
| Date fin validité | : | 17/07/2018 |
| Tarif | : | 19 490,58 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 19 490,58 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 18/07/2018 |
| Date fin validité | : | 14/10/2018 |
| Tarif | : | 19 490,58 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 19 490,58 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 15/10/2018 |
| Date fin validité | : | 06/07/2023 |
| Tarif | : | 19 153,85 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 19 153,85 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Date fin validité | : | 07/02/2024 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 07/02/2024 | 25/01/2024 | 22/01/2024 |
| Tarif | : | 19 153,85 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 19 153,85 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
