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| Code LPP | : | 3495605 |
| Désignation | : | NEUROSTIMU. MÉDUL, MEDTRONIC, PRIMEADVANCED SURESCAN MRI, SYST. COMPLET + ACCES. |
| Neurostimu. médul, MEDTRONIC,
PRIMEADVANCED SURESCAN MRI, syst.
complet + acces.
Le système complet PRIMEADVANCED
SURESCAN MRI : neurostimulateur non
rechargeable avec l'ensemble de ses
accessoires (extension, adaptateur,
...) pour primo-implantation hors
électrodes.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les
patients atteints de :
- Douleur chronique d'origine
neuropathique, après échec des
alternatives thérapeutiques, secondaire
à :
- un syndrome douloureux chronique
radiculaire persistant depuis au moins
un an en post-opératoire ;
- un syndrome douloureux chronique
tronculaire (d'origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou
chirurgicale) persistant depuis au
moins un an ;
- un syndrome douloureux régional
complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois.
- Douleur chronique d'origine
ischémique, après échec des
alternatives thérapeutiques,
secondaires à une maladie de Buerger.
Dans le cas d'une primo-implantation
d'un système implantable de
neurostimulation médullaire (boîtier +
électrode), le stimulateur
PRIMEADVANCED SURESCAN MRI ne doit être
implanté qu'avec des éléments IRM corps
entier compatibles.
Pour les patients nécessitant un
changement de boîtier d'ancienne
génération et ayant une électrode non
IRM compatible, un boîtier de la gamme
SURESCAN MRI peut être implanté. Dans
ce cas, le patient n'est pas éligible à
un examen IRM corps entier.
PRIMEADVANCED SURESCAN MRI ne doit être
implanté qu'avec des éléments IRM corps
entier compatibles.
Pour les patients nécessitant un
changement de boîtier d'ancienne
génération et ayant une électrode non
IRM compatible, un boîtier de la gamme
SURESCAN MRI peut être implanté. Dans
ce cas, le patient n'est pas éligible à
un examen IRM corps entier.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION :
La réalisation d'un bilan de pré
implantation est obligatoire. Ce bilan
consiste en l'évaluation des patients
dans une structure d'étude et de
traitement de la douleur chronique avec
l'implication d'une équipe
pluridisciplinaire avec a minima un
algologue et un psychologue ou un
psychiatre. Ce bilan doit inclure une
évaluation psychosociale, une
évaluation de la douleur sur une
échelle validée et une évaluation de la
qualité de vie des patients. Le bilan
de pré implantation doit être
accompagné de la rédaction d'un compte
rendu annexé au dossier médical du
patient. Lors de ce bilan, le patient
doit pouvoir disposer des résultats
d'une IRM médullaire récente. Le bilan
de pré implantation doit être suivi
d'un bilan neurologique incluant
éventuellement un volet
neurophysiologique (visant à évaluer
les potentiels évoqués somesthésiques).
Ces bilans doivent être suivis de la
réalisation obligatoire d'un test de
stimulation épidurale préalable à
l'implantation définitive. Ce test doit
être réalisé au domicile du patient sur
une durée d'au moins sept jours.
L'implantation n'est recommandée que
chez les patients pour lesquels il a
été observé pendant la période de test
une réduction des douleurs d'au moins
50 % objectivée par une échelle validée
(identique à celle employée au cours du
bilan pré implantation).
En termes de suivi, un suivi à trois
mois et à un an est recommandé puis
annuellement, afin de réaliser une
visite de contrôle et le cas échéant de
procéder à des ajustements des
paramètres de stimulation.
Concernant l'information aux patients,
sur la carte d'identification remise au
patient doit figurer la mention du
caractère IRM compatible de l'ensemble
du système implanté (boîtier,
électrodes et le cas échéant,
extension). De même, les patients
doivent être informés sur le risque de
réintervention lié aux complications de
la technique (fractures d'électrodes,
migrations d'électrodes, infection de
la loge, perte d'efficacité au cours du
temps).
Les IRM réalisées chez un patient
porteur d'un neurostimulateur
PRIMEADVANCED SURESCAN MRI doivent être
pratiquées dans un centre bénéficiant
d'une équipe implantant les
neurostimulateurs de la gamme SURESCAN
MRI et uniquement dans les conditions
suivantes, en respectant les conditions
de sécurité émises par le fabricant :
- tunnel horizontal fermé de 1,5 T avec
gradient spatial maximum de 19 T/m ;
- radiofréquence : environ 64 MHz ;
- antenne d'émission de radiofréquence
:
- émission-réception pour le corps,
quadrature seule (intégrée) ;
- émission-réception pour la tête,
quadrature seule ;
- taux d'absorption spécifique (TAS) :
- TAS corps entier rapporté par
l'équipement IRM < ou = 2,0 W/kg ;
- TAS tête rapporté par l'équipement
IRM < ou = 3,2 W/kg ;
- gradients : vitesse maximale de
balayage de gradient par axe de 200
T/m/s ou moins.
Enfin, le mode SURESCAN MRI doit être
programmé par un implanteur de
neurostimulateurs de la gamme SURESCAN
MRI avant l'examen IRM puis déprogrammé
à la fin de l'examen IRM. De même, les
paramètres de stimulation doivent |
| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Tarif | : | 9 710,33 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 710,33 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,16 |
| MARTINIQUE | 1,16 |
| GUYANE | 1,16 |
| REUNION | 1,16 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,40 |
| MAYOTTE | 1,36 |
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