|
|
 |
| Code LPP | : | 3494020 |
| Désignation | : | STIMULATEUR CARDIAQUE SIMPLE CHAMBRE, TRANSCATHETER, MEDTRONIC, MICRA VR. |
| Stimulateur cardiaque simple chambre,
transcatheter, MEDTRONIC, MICRA VR.
Stimulateur cardiaque simple chambre
implanté par voie transcatheter MICRA
VR de la société MEDTRONIC France.
DESCRIPTION
Le dispositif MICRA VR programmable se
compose d'une capsule en titane
contenant des électrodes à élution de
stéroïdes assurant une détection et
stimulation bipolaire. Un capteur
d'asservissement intracardiaque permet
d'adapter la fréquence de stimulation
en fonction de l'effort exercé par le
patient.
Le mécanisme de fixation du MICRA VR
est assuré par quatre ancres souples en
nitinol, électriquement inactives,
conçues pour le fixer dans le tissu
cardiaque, au niveau du site
d'implantation.
Le dispositif est de longueur de
25,9mm, un diamètre externe de 6,7mm
pour un volume total de 1cm3 et un
poids de 1,75g.
Le système d'implantation spécifique du
MICRA VR est composé d'une poignée de
commande et d'un cathéter de mise en
place, muni d'une extrémité distale
rigide contenant une cupule destinée au
dispositif, ainsi qu'un cône de
recapture du dispositif. Compatible
avec un introducteur de 7,8 mm (23 Fr)
de diamètre et 56 cm de long (tel que
l'introducteur MICRA MI2355A), il est
conçu pour amener et positionner le
dispositif par voie transcathéter dans
le ventricule droit via un accès par la
veine fémorale.
Le repositionnement du dispositif est
possible en cas de mesures électriques
non satisfaisantes, lors de
l'implantation à l'aide du cathéter de
mise en place. En phase aigüe (dans les
3 semaines post-implantation),
l'utilisation d'un lasso et d'une gaine
permettent de capturer et retirer le
dispositif MICRA VR. En phase
chronique, cette même procédure
d'extraction n'est possible que si le
dispositif n'est pas totalement
endothélialisé.
Les capacités mémoires du MICRA VR sont
limitées à l'enregistrement des données
de mesure de pile et du dispositif,
d'évolution des performances et
d'histogramme de fréquence et ne
permettent pas notamment de sauvegarde
des données d'épisodes d'arythmie comme
avec les stimulateurs conventionnels.
Le programmateur MEDTRONIC CARELINK
(modèle 2090) ou le programmateur
ENCORE (modèle 29901) associé à une
tête de programmation filaire (modèles
2067 ou 2067L ou 26901) permettent la
programmation du dispositif pendant le
test d'implantation et lors des
sessions de contrôle du dispositif,
lors du suivi du patient. Les
programmateurs d'autres fabricants ne
sont pas compatibles avec les
dispositifs de MEDTRONIC.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
L'implantation chez l'adulte d'un
stimulateur cardiaque implantable
simple chambre de type VVIR est indiqué
en cas de:
- Dysfonction sinusale lorsqu'une
synchronisation auriculo-ventriculaire
n'est pas nécessaire;
- Bloc atrio-ventriculaire (BAV) sans
rythme sinusal;
- BAV en rythme sinusal avec un
pourcentage de stimulation
ventriculaire estimé faible (certains
BAV paroxystiques);
- BAV en rythme sinusal lorsqu'une
synchronisation auriculo-ventriculaire
n'est pas nécessaire, chez des patients
adultes à haut risque de complications
liées à la présence de la sonde et à la
loge du stimulateur cardiaque simple
chambre et pour lesquels le réseau
veineux doit être préservé (patients
avec antécédent de fracture de sonde,
patients sous chimiothérapie avec
chambre à cathéter, patients
hémodialysés), des patients adultes à
haut risque de complications (dont
complications infectieuses et
mécaniques) liées à la présence de la
sonde et à la loge du stimulateur
cardiaque simple chambre (patients
traités avec des immunosuppresseurs,
patients avec une valvulopathie
tricuspide, patients diabétiques,
patients avec antécédent de cancer,
patients avec une bronchopneumopathie
chronique obstructive), ou des patients
adultes contre-indiqués à un
stimulateur cardiaque simple chambre
avec sonde endocavitaire (sans accès
veineux, antécédent d'endocardite ou de
septicémie).
CONTRE-INDICATIONS
L'utilisation du MICRA Modèle MC1VR01
est contre-indiquée dans les situations
suivantes:
- Si un filtre implanté dans la veine
cave inférieure est présent
- Si une valve tricuspide mécanique est
présente
- Si un autre dispositif cardiaque
implanté délivrant une thérapie
cardiaque active est susceptible
d'interférer avec les performances de
détection du dispositif Micra
- Si un autre dispositif implanté
interférerait avec l'implantation du
dispositif Micra selon le jugement du
médecin implanteur
- Si l'anatomie veineuse fémorale est
incapable d'accueillir une gaine
d'introducteur de 7,8 mm (23 Fr) ou un
implant du côté droit du coeur (en
raison d'obstructions ou d'une grave
tortuosité, par exemple)
- Si une obésité morbide empêche le
dispositif implanté d'établir une
communication par télémétrie adéquate à
une portée de 12,5 cm
- S'il existe une intolérance connue à
l'héparine ou aux matériaux en contact
avec les tissus dans le dispositif
- Si une sensibilité aux produits de
contraste ne peut pas être adéquatement
prémédiquée
- Si la dose de stéroïdes provenant de
ce dispositif ne peut pas être tolérée.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Il est recommandé la mise en oeuvre de
l'article L. 1151-1 du code de la santé
publique pour l'encadrement de l'acte
associé par renouvellement de l'arrêté
du 25/10/2018 (Journal officiel du
30/10/2018).
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
BNGLMICRALPPR1, système stimulateur
cardiaque MICRA VR implantable simple
chambre implanté par voie transcathéter
comportant:
- Stimulateur cardiaque implantable
MICRA VR (MC1VR01);
- Introducteur MICRA (MI2355A).
|
| Date début validité | : | 07/03/2024 |
| Tarif | : | 6 300,00 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 6 300,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
