|
|
 |
| Code LPP | : | 3488775 |
| Désignation | : | SONDE POUR DÉFIBRILLATION CARDIAQUE, SOUS-CUTANÉE, BOSTON, EMBLEM S-ICD. |
| Dispositifs médicaux implantables
actifs.
Sonde pour défibrillation cardiaque,
sous-cutanée, BOSTON, EMBLEM S-ICD.
Sonde de défibrillation cardiaque
sous-cutanée
EMBLEM S-ICD pour défibrillateur
cardiaque
implantable de la société BOSTON
SCIENTIFIC
SAS.
DESCRIPTION
La sonde de défibrillation cardiaque
sous-cutanée EMBLEM S-ICD (modèle 3401)
stérile est conditionnée avec deux
manchons de
suture en silicone stériles et le guide
d'utilisation de la sonde sous-cutanée
(modèle
3401). Elle est seule compatible avec
les
défibrillateurs sans sonde
endocavitaire
de
BOSTON SCIENTIFIC disposant d'un
connecteur de
type SQ-1 S-ICD inscrits à la liste
prévue à
l'article L. 165-11 du code de la
sécurité
sociale.
INDICATIONS
A l'exclusion des patients avec
Tachycardie
Ventriculaire (TV) incessante ou TV
fréquente
spontanée pouvant être réduite
efficacement
par une stimulation antitachycardique
ou
avec
une indication de thérapie de
resynchronisation cardiaque ou de
stimulation
antibradycardique :
- patients avec insuffisance cardiaque
(IC)
symptomatique, NYHA II ou III, fraction
d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
< ou = à
35%,
malgré un traitement pharmacologique
optimal >= à
3 mois et avec une espérance de vie >1
an avec
un bon statut fonctionnel, d'origine
ischémique et > 40 jours après la phase
aigüe
d'un infarctus du myocarde (IDM) ou
d'origine
non ischémique ;
- maladie génétique à haut risque de
mort
subite par TV/Fibrillation
Ventriculaire
(FV)
sans aucun autre traitement efficace
connu.
CONDITIONS D'UTILISATION ET DE PRISE EN
CHARGE
- les modalités de prescription et
d'utilisation du système de
défibrillation
cardiaque sous-cutanée EMBLEM S-ICD
incluant
la sonde de défibrillation cardiaque
sous-cutanée EMBLEM S-ICD (modèle 3401)
sont
identiques à celles d'un défibrillateur
automatique implantable conventionnel
avec
sonde endocavitaire et conformes aux
recommandations relatives à
l'implantation et
au suivi des DAI définies par la
Société
française de cardiologie ;
- une formation pratique aux techniques
de
tunnélisation de la sonde sous-cutanée
par
compagnonnage avec un chirurgien
cardio-thoracique (avec au moins 5
patients)
est également recommandée ;
- garantie de 5 ans :
Le délai de garantie de cinq ans débute
à la
date d'implantation du dispositif. Le
fabricant s'engage à rembourser à
l'organisme,
qui a supporté l'achat du dispositif,
la
valeur d'achat du dispositif explanté
en
cas
de dysfonctionnement, pendant le délai
de
garantie, sans préjudice de tout autre
recours.
On entend par dysfonctionnement du
dispositif
tout évènement non lié à des conditions
normales d'utilisation de celui-ci. Ne
sont
pas considérées comme des situations
normales
notamment les situations où les
impédances de
sondes sont < 25 +/- 1% ou > 200 +/-
1%, ou
lorsque le
nombre de mises en charge pour thérapie
en
plus des reformatages prévus par le
constructeur est supérieur à 20. Il
existe une
présomption normale d'utilisation du
dispositif en faveur de l'organisme qui
en
demande le remboursement.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Référence : 3401.
|
| Date début validité | : | 03/04/2018 |
| Date fin validité | : | 31/03/2019 |
| Tarif | : | 1 710,00 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 1 710,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/04/2019 |
| Date fin validité | : | 19/01/2023 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 19/01/2023 | 06/01/2023 | 03/01/2023 |
| Tarif | : | 1 567,50 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 1 567,50 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| MAYOTTE | 1,360 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
