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| Code LPP | : | 3486612 |
| Désignation | : | NEUROSTIMULATEUR MÉDULLAIRE, BOSTON, SPECTRA WAVEWRITER, SYSTÈME COMPLET + ACC. |
| Neurostimulateur médullaire, BOSTON,
SPECTRA WAVEWRITER, système complet +
acc.
Système complet SPECTRA WAVEWRITER
neurostimulateur rechargeable avec
l'ensemble de ses accessoires
(extension, adaptateur¿) pour
primo-implantation.
DESCRIPTION
Le système SPECTRA WAVEWRITER est un
stimulateur multi-canaux qui possède un
accumulateur. Le stimulateur se
connecte sur une ou plusieurs
sondes-électrodes (introduction par
voie percutanée ou par laminectomie)
pour un maximum de 32 contacts
thérapeutiques.
Ce stimulateur possède également un
système de communication par télémétrie
recevant et décodant les signaux de
radiofréquence produits par un
émetteur, qui peut être l'ordinateur
utilisé par le médecin ou la
télécommande remise au patient.
La garantie commerciale couvre les 5
premières années après l'implantation
du système.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Patients nécessitant un niveau élevé de
stimulation se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à 30 mois
après primo-implantation d'un
neurostimulateur médullaire implantable
non rechargeable ;
- ou une longévité estimée de la
batterie du stimulateur inférieure à 30
mois. L'estimation de la longévité de
la batterie est réalisée sur la base
des paramètres de stimulation définis à
l'issue de la phase de stimulation test
et conformément aux instructions du
fabricant (manuels d'utilisation ou
logiciels de contrôle et programmation
des dispositifs).
Dans les indications suivantes :
- douleur chronique d'origine
neuropathique, après échec des
alternatives thérapeutiques secondaires
à :
- un syndrome douloureux chronique
radiculaire persistant depuis au moins
un an en post-opératoire ;
- un syndrome douloureux chronique
tronculaire (d'origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou
chirurgicale) persistant depuis au
moins un an ;
- un syndrome régional douloureux
complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois.
- douleur d'origine ischémique, en
échec des alternatives thérapeutiques
secondaires à la maladie de Buerger.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Avant la primo implantation d'un
système de stimulation médullaire, la
réalisation d'un bilan de pré
implantation est obligatoire. Ce bilan
consiste en l'évaluation des patients
dans une structure d'étude et de
traitement de la douleur chronique avec
l'implication d'une équipe
pluridisciplinaire avec a minima un
algologue et un psychologue ou un
psychiatre. Ce bilan doit inclure une
évaluation psychosociale, une
évaluation de la douleur sur une
échelle validée et une évaluation de la
qualité de vie des patients. Le bilan
de pré implantation doit être
accompagné de la rédaction d'un compte
rendu annexé au dossier médical du
patient. Lors de ce bilan, le patient
doit pouvoir disposer des résultats
d'une IRM médullaire récente. Le bilan
de pré implantation doit être suivi
d'un bilan neurologique incluant
éventuellement un volet
neurophysiologique (visant à évaluer
les potentiels évoqués somesthésiques).
Ces bilans doivent être suivis de la
réalisation obligatoire d'un test de
stimulation épidurale préalable à
l'implantation définitive. Ce test doit
être réalisé au domicile du patient sur
une durée d'au moins sept jours. Il est
recommandé d'implanter les seuls
patients pour lesquels il a été observé
pendant la période de test une
réduction des douleurs d'au moins 50 %
objectivée par une échelle validée
(identique à celle employée au cours du
bilan pré implantation).
En termes de suivi, il est recommandé
un suivi à trois mois, un an puis
annuellement afin de réaliser une
visite de contrôle et le cas échéant de
procéder à des ajustements des
paramètres de stimulation.
La mention du caractère IRM compatible
de l'ensemble du système implanté
(boîtier, électrodes et, le cas
échéant, extension) doit figurer sur la
carte d'identification remise au
patient. De même, les patients doivent
être informés sur le risque de
réintervention lié aux complications de
la technique (fractures d'électrodes,
migrations d'électrodes, infection de
la loge, perte d'efficacité au cours du
temps).
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE :
M365SC1060B0
M365SC11600
SPECTRA WAVEWRITER est placé sous
statut de produit d'exception en
application du dernier alinéa de
l'article R. 165-1, du code de la
sécurité sociale. La fiche
d'information thérapeutique, prévue au
même article, correspondant à ce
produit figure en annexe I du présent
arrêté.
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| Date début validité | : | 11/02/2019 |
| Date fin validité | : | 06/07/2023 |
| Tarif | : | 19 153,85 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 19 153,85 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Date fin validité | : | 26/02/2024 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 26/02/2024 | 13/02/2024 | 07/02/2024 |
| Tarif | : | 19 153,85 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 19 153,85 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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