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  LPP > Fiche V.180101
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Fiche

Code LPP:3486612
Désignation:NEUROSTIMULATEUR MÉDULLAIRE, BOSTON, SPECTRA WAVEWRITER, SYSTÈME COMPLET + ACC.

Neurostimulateur médullaire, BOSTON, SPECTRA WAVEWRITER, système complet + acc. Système complet SPECTRA WAVEWRITER neurostimulateur rechargeable avec l'ensemble de ses accessoires (extension, adaptateur¿) pour primo-implantation. DESCRIPTION Le système SPECTRA WAVEWRITER est un stimulateur multi-canaux qui possède un accumulateur. Le stimulateur se connecte sur une ou plusieurs sondes-électrodes (introduction par voie percutanée ou par laminectomie) pour un maximum de 32 contacts thérapeutiques. Ce stimulateur possède également un système de communication par télémétrie recevant et décodant les signaux de radiofréquence produits par un émetteur, qui peut être l'ordinateur utilisé par le médecin ou la télécommande remise au patient. La garantie commerciale couvre les 5 premières années après l'implantation du système. INDICATIONS PRISES EN CHARGE Patients nécessitant un niveau élevé de stimulation se traduisant par : - une durée de vie inférieure à 30 mois après primo-implantation d'un neurostimulateur médullaire implantable non rechargeable ; - ou une longévité estimée de la batterie du stimulateur inférieure à 30 mois. L'estimation de la longévité de la batterie est réalisée sur la base des paramètres de stimulation définis à l'issue de la phase de stimulation test et conformément aux instructions du fabricant (manuels d'utilisation ou logiciels de contrôle et programmation des dispositifs). Dans les indications suivantes : - douleur chronique d'origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : - un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; - un syndrome douloureux chronique tronculaire (d'origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; - un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. - douleur d'origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION Avant la primo implantation d'un système de stimulation médullaire, la réalisation d'un bilan de pré implantation est obligatoire. Ce bilan consiste en l'évaluation des patients dans une structure d'étude et de traitement de la douleur chronique avec l'implication d'une équipe pluridisciplinaire avec a minima un algologue et un psychologue ou un psychiatre. Ce bilan doit inclure une évaluation psychosociale, une évaluation de la douleur sur une échelle validée et une évaluation de la qualité de vie des patients. Le bilan de pré implantation doit être accompagné de la rédaction d'un compte rendu annexé au dossier médical du patient. Lors de ce bilan, le patient doit pouvoir disposer des résultats d'une IRM médullaire récente. Le bilan de pré implantation doit être suivi d'un bilan neurologique incluant éventuellement un volet neurophysiologique (visant à évaluer les potentiels évoqués somesthésiques). Ces bilans doivent être suivis de la réalisation obligatoire d'un test de stimulation épidurale préalable à l'implantation définitive. Ce test doit être réalisé au domicile du patient sur une durée d'au moins sept jours. Il est recommandé d'implanter les seuls patients pour lesquels il a été observé pendant la période de test une réduction des douleurs d'au moins 50 % objectivée par une échelle validée (identique à celle employée au cours du bilan pré implantation). En termes de suivi, il est recommandé un suivi à trois mois, un an puis annuellement afin de réaliser une visite de contrôle et le cas échéant de procéder à des ajustements des paramètres de stimulation. La mention du caractère IRM compatible de l'ensemble du système implanté (boîtier, électrodes et, le cas échéant, extension) doit figurer sur la carte d'identification remise au patient. De même, les patients doivent être informés sur le risque de réintervention lié aux complications de la technique (fractures d'électrodes, migrations d'électrodes, infection de la loge, perte d'efficacité au cours du temps). RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE : M365SC1060B0 M365SC11600 SPECTRA WAVEWRITER est placé sous statut de produit d'exception en application du dernier alinéa de l'article R. 165-1, du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique, prévue au même article, correspondant à ce produit figure en annexe I du présent arrêté.

Dates J.O. et Arrêté

Date début validité:11/02/2019
Date fin validité:06/07/2023

Tarif:19 153,85 Euros
Prix unitaire réglementé:19 153,85 Euros
Montant max remboursement:Néant
Quantité max remboursement:Néant


Date début validité:07/07/2023
Date fin validité:26/02/2024
Date de radiationJo de radiationArrêté de radiation
26/02/202413/02/202407/02/2024

Tarif:19 153,85 Euros
Prix unitaire réglementé:19 153,85 Euros
Montant max remboursement:Néant
Quantité max remboursement:Néant


Entente préalable:Non
Indications:Oui
Identifiant:Néant
Age maxi:Néant
Nature de prestation:PME Implant Mu par Electricite
Type de prestation:Achat

 Chapitres :
Arborescence LPP
TITRE 3 : DMI, IMPLANTS ET GREFFONS TISSULAIRES D'ORIGINE HUMAINE
DISPOSITIFS MEDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS
NEUROSTIMULATEUR MEDULLAIRE IMPLANTABLE
NEUROSTIMULATEUR MEDULLAIRE RECHARGEABLE

 Majorations D.O.M. :
GUADELOUPE1,160
MARTINIQUE1,160
GUYANE1,160
REUNION1,160
SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON1,400
MAYOTTE1,360