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| Code LPP | : | 3482181 |
| Désignation | : | NEUROSTIMULATEUR MÉDULLAIRE, SYSTÈME COMPLET + ACCESSOIRES, MEDTRONIC, ITREL 4. |
| Neurostimulateur médullaire, système
complet + accessoires, MEDTRONIC, ITREL
4.
DESCRIPTION et COMPATIBILITÉS :
ITREL 4 est un neurostimulateur
médullaire quadripolaire pour
primo-implantation.
Le système complet comprend un
stimulateur avec l'ensemble de ses
accessoires (extension, programmateur
patient MyStim 97740 ...).
Le système ITREL 4 comprend un
stimulateur simple canal et une source
d'alimentation non rechargeable. Le
stimulateur se connecte sur une sonde
quadripolaire (via une extension)
implantée par voie percutanée ou par
laminectomie. Le stimulateur ITREL 4
possède un système de communication par
télémétrie qui reçoit et décode les
signaux de radiofréquence produits par
un émetteur, qui peut être l'ordinateur
utilisé par le médecin ou la
télécommande remise au patient.
ITREL 4 possède une plate-forme
technique permettant d'obtenir des
résolutions plus fines en termes
d'amplitude, de fréquence et de durée
d'impulsion. Il est compatible avec la
réalisation d'IRM cérébrale, dans des
conditions spécifiques notifiées dans
le manuel destiné aux prescripteurs
nommé " Thérapie Medtronic contre la
douleur - Neurostimulation contre la
douleur chronique ".
Le programmateur MyStim délivré au
patient (référence : 97740) dispose
d'une interface visuelle numérique
permettant de visualiser le niveau de
stimulation et l'état de la pile.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les
patients atteints de :
- Douleur chronique d'origine
neuropathique, après échec des
alternatives thérapeutiques, secondaire
à :
- un syndrome douloureux chronique
radiculaire persistant depuis au moins
un an en post-opératoire ;
- un syndrome douloureux chronique
tronculaire (d'origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou
chirurgicale) persistant depuis au
moins un an ;
- un syndrome douloureux régional
complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois.
- Douleur chronique d'origine
ischémique, après échec des
alternatives thérapeutiques,
secondaires à une maladie de Buerger.
Le stimulateur ITREL 4 n'étant pas IRM
corps entier compatible, il est
désormais destiné au remplacement de
générateurs lorsque les électrodes
implantées sont également d'une
génération ne permettant pas la
compatibilité IRM corps entier.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION :
La réalisation d'un bilan de pré
implantation est obligatoire. Ce bilan
consiste en l'évaluation des patients
dans une structure d'étude et de
traitement de la douleur chronique avec
l'implication d'une équipe
pluridisciplinaire avec a minima un
algologue et un psychologue ou un
psychiatre. Ce bilan doit inclure une
évaluation psychosociale, une
évaluation de la douleur sur une
échelle validée et une évaluation de la
qualité de vie des patients. Le bilan
de pré implantation doit être
accompagné de la rédaction d'un compte
rendu annexé au dossier médical du
patient. Lors de ce bilan, le patient
doit pouvoir disposer des résultats
d'une IRM médullaire récente. Le bilan
de pré implantation doit être suivi
d'un bilan neurologique incluant
éventuellement un volet
neurophysiologique (visant à évaluer
les potentiels évoqués somesthésiques).
Ces bilans doivent être suivis de la
réalisation obligatoire d'un test de
stimulation épidurale préalable à
l'implantation définitive. Ce test doit
être réalisé au domicile du patient sur
une durée d'au moins sept jours.
L'implantation des seuls patients pour
lesquels il a été observé pendant la
période de test une réduction des
douleurs d'au moins 50 % objectivée par
une échelle validée (identique à celle
employée au cours du bilan pré
implantation) est recommandée.
En termes de suivi, un suivi à trois
mois, un an puis annuellement est
recommandé afin de réaliser une visite
de contrôle et le cas échéant de
procéder à des ajustements des
paramètres de stimulation.
Concernant l'information aux patients,
sur la carte d'identification remise au
patient doit figurer la mention du
caractère IRM compatible de l'ensemble
du système implanté (boîtier,
électrodes et le cas échéant,
extension). De même, les patients
doivent être informés sur le risque de
réintervention lié aux complications de
la technique (fractures d'électrodes,
migrations d'électrodes, infection de
la loge, perte d'efficacité au cours du
temps).
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE :
Le modèle 37703 possède un connecteur à
deux orifices (comme ITREL 3). Cette
référence peut être utilisée pour
remplacer un stimulateur ITREL 3
préalablement implanté.
Le modèle 37704 possède un connecteur à
un orifice. Cette référence est
destinée à être utilisée en
primo-implantation en association avec
l'extension 37083 à connecteur simple
qui est par ailleurs compatible avec
les neurostimulateurs RESTORESENSOR,
RESTOREADVANCED et PRIMEADVANCED.
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| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Tarif | : | 5 497,40 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 5 497,40 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,16 |
| MARTINIQUE | 1,16 |
| GUYANE | 1,16 |
| REUNION | 1,16 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,40 |
| MAYOTTE | 1,36 |
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