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| Code LPP | : | 3465946 |
| Désignation | : | NEUROMODULATEUR DES RACINES SACRÉES, MEDTRONIC,INTERSTIM+ÉLECT. TEST-PERMANENTE. |
| Dispositifs médicaux implantables
actifs. Neuromodulateur des racines sacrées
(S3), implantable. Société MEDTRONIC France
SAS (Medtronic).
Neuromodulateur des racines sacrées,
MEDTRONIC, INTERSTIM + élect. test-permanente.
Système complet pour implantation
(neuromodulateur, sonde, extension,
programmateur patient, câbles, aiguilles,
électrode quadripolaire test et permanente,
antenne).
La prise en charge est assurée pour la
référence suivante :
InterStim (1re génération) : modèle 3023.
Indications
La prise en charge est assurée pour les
patients atteints de :
- rétention urinaire chronique avec hypertonie
du sphincter strié, sans cause urologique
décelable (troubles dits " rétentionnistes "),
rebelle aux traitements conservateurs ;
- pollakiurie invalidante avec ou sans
incontinence par impériosité et impériosité
invalidante (troubles dits " irritatifs "),
rebelles aux traitements conservateurs ;
- incontinence fécale, rebelle aux traitements
conservateurs, avec un sphincter anal
fonctionnel défini comme suit :
- sphincter intact (sans lésion ou après
réparation sphinctérienne) ; ou
- sphincter altéré, si la taille de la lésion
ne justifie pas la réparation sphinctérienne
Modalités de prescription et d'utilisation
Indications urinaires :
Un test de neurostimulation sacrée doit être
effectué avec une durée minimale de sept jours
préalable à l'implantation, réalisé par un
médecin rééducateur ou un urologue. Ce test
doit montrer un bénéfice supérieur à 50 % sur
au moins un des critères d'évaluation du test
de stimulation préimplantation (catalogue
mictionnel, échelle visuelle analogique).
L'implantation doit être effectué par un
urologue travaillant dans un centre possédant
l'infrastructure opératoire adaptée
(radiologie) ayant reçu une formation au
matériel, à la technique d'implantation et aux
paramétrages.
Indications fécales :
Le test de neuromodulation et l'implantation
d'INTERSTIM qui pourrait suivre doivent faire
l'objet d'une décision pluridisciplinaire,
avec enregistrement du patient dans le
registre électronique des thérapies INTERSTIM
pour l'incontinence fécale.
Les spécialités représentées lors de la
réunion de concertation pluridisciplinaire
(RCP) sont la chirurgie digestive à
orientation colorectale, la gastro-entérologie
avec compétence en colo-proctologie,
l'exploration fonctionnelle digestive et
pelvienne, la radiologie spécialisée
(défécographie dynamique, IRM pelvienne
dynamique). Un avis psychiatrique doit pouvoir
être sollicité.
Lors de la décision, l'étude des antécédents
médicaux et le bilan clinique avec calendrier
des selles de trois mois et mesure de scores
d'incontinence fécale (Wexner + Faecal
Incontinence Quality of Life FIQL Score), sont
complétés par un bilan fonctionnel fondé au
moins sur une manométrie anorectale et un
bilan urodynamique en cas de troubles de la
continence urinaire associée. L'échographie
endo-anale et l'imagerie dynamique de la
statique anorectale et pelvienne doivent
pouvoir être réalisées au besoin.
Trois des quatre spécialités doivent être
représentées au cours de la RCP pour valider
la proposition de la NMS au patient et son
indication. Un coordonnateur par centre
implanteur est le garant de cette démarche et
de la validation de la RCP par sa signature.
La réalisation de l'implantation de
l'électrode est assurée par un chirurgien
colorectal spécialisé dans la prise en charge
des troubles fonctionnels anorectaux avec une
formation spécifique à la neuromodulation des
racines sacrées.
Le test de neurostimulation a une durée d'au
moins vingt et un jours et au plus de trente
jours (compte tenu du risque infectieux).
Pendant ce test, le patient remplit
soigneusement un calendrier des selles. Des
modifications des paramètres de stimulation
sont réalisées par le personnel soignant
dédié, en contact (le plus souvent
téléphonique) avec le patient pendant cette
période. A l'issue de cette période, la
stimulation est arrêtée et les résultats
cliniques sont analysés.
Le test est considéré positif en cas de
disparition d'au moins 50 % des épisodes
d'incontinence, mesurées sur un calendrier des
selles sur une période d'au moins vingt et un
jours, ainsi qu'un allongement significatif du
délai de retenue.
La thérapie exige un suivi systématique,
assuré par un personnel soignant dédié, sous
contrôle d'un médecin impliqué.
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| Date début validité | : | 16/04/2007 |
| Date fin validité | : | 27/03/2011 |
| Tarif | : | 7 439,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 7 439,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | 1,00 |
| Date début validité | : | 28/03/2011 |
| Date fin validité | : | 10/08/2014 |
| Tarif | : | 7 439,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 7 439,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | 1,00 |
| Date début validité | : | 11/08/2014 |
| Date fin validité | : | 07/08/2019 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 07/08/2019 | 25/07/2019 | 22/07/2019 |
| Tarif | : | 7 439,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 7 439,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | 1,00 |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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