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| Code LPP | : | 3460245 |
| Désignation | : | STIMULATEUR CARD. SIMPLE CHAMBRE FRÉQ.ASSERV.MEDTRONIC AZURE XT SR MRI SURESCAN |
| Stimulateur cardiaque simple chambre
fréq. asserv., MEDTRONIC, AZURE XT SR
MRI SURESCAN.
Stimulateur cardiaque simple chambre à
fréquence asservie (SSIR) associé au
système de télétransmission CARELINK,
de la société MEDTRONIC France SAS.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Stimulateur mono chambre ventriculaire
asservi (VVIR) : Bloc
auriculoventriculaire du 2nd ou du 3ème
degré avec insuffisance chronotrope, si
l'oreillette n'est pas stimulable ou
non détectable de façon prédominante.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Les IRM réalisées avec le stimulateur
AZURE XT SR MRI SURESCAN doivent être
pratiquées dans un centre bénéficiant
d'une équipe cardiologique sur le même
site géographique et uniquement dans
les conditions suivantes :
- IRM clinique à tunnel fermé, aimant
cylindrique et champ magnétique
statique d'intensité de 1,5 ou 3 Tesla
;
- Vitesse de balayage ne doit pas
dépasser 200 T/m/s par axe ;
- Sondes et stimulateur cardiaques
compatibles IRM (technologie SureScan)
;
- Patient porteur d'aucun autre
appareil implanté ;
- Système de stimulation implanté >= 6
semaines ;
- Système de stimulation implanté dans
la région pectorale ;
- Seuil de stimulation <= 2,0 V pour
une durée d'impulsion de 0,4 ms pour
les patients stimulo-dépendants ;
- Impédance de sonde déterminée entre
200 et 3 000 Ohms ;
- Respect de la zone de positionnement
autorisé : corps entier pour IRM à 1,5
ou 3T (en combinaison avec les sondes
mentionnées dans le manuel),
- Pour l'IRM 1,5 T :
- Débit d'absorption spécifique moyen
du corps entier affiché par le scanner
IRM <= 2,0 W/kg ;
- Débit d'absorption de la tête affiché
par le scanner IRM <= 3,2 W/kg,
- Pour l'IRM 3 T :
- Le paramètre B1+RMS affiché par l'IRM
doit être <= 2,8 µT lorsque l'isocentre
(centre du tunnel d'IRM) est au-dessous
de la vertèbre C7 ;
- Les examens IRM peuvent être réalisés
sans restriction de B1+RMS quand
l'isocentre est au niveau ou au-dessus
de la vertèbre C7,
- Equipement d'urgence de réanimation à
portée de main et personnel qualifié
correspondant disponible ;
- Surveillance hémodynamique continue
durant toute la durée de l'examen IRM
en saisissant au moins l'un des
paramètres suivants : SaO2, pression
sanguine, ECG.
Enfin, le mode IRM spécial doit être
programmé par un cardiologue ou
rythmologue avant l'examen IRM puis
déprogrammé à l'issue de l'examen.
L'intervalle de temps entre la
programmation et la déprogrammation
doit être le plus court possible.
La télésurveillance médicale de
stimulateur cardiaque implantable
nécessite des conditions particulières
d'utilisation :
- une programmation des alertes
envoyées au centre de rythmologie :
panne du boîtier, du transmetteur,
dysfonction des sondes, indicateur de
fin de vie de la pile, arrêt prolongé
de la transmission sans accord
préalable patient-médecin ;
- des consultations générées uniquement
par les alertes et si l'état du patient
le nécessite,
- en l'absence d'alerte :
- un contact annuel avec le médecin
et/ou le cardiologue traitant afin de
maintenir un réseau de soins autour du
patient ;
- un contact annuel avec le patient
afin de maintenir son lien avec le
centre de rythmologie et de vérifier la
validité de ses coordonnées de façon à
maintenir la possibilité
d'intervention.
DESCRIPTION
AZURE XT SR MRI SURESCAN est un
stimulateur cardiaque implantable
simple chambre à fréquence asservie
assurant une stimulation ventriculaire
(VVIR).
Le stimulateur AZURE XT SR MRI SURESCAN
est compatible avec le système
CARELINK.
Le stimulateur AZURE XT SR MRI SURESCAN
est conçu pour être compatible avec
l'IRM sous certaines conditions
précises (technologie SureScan)
correspondant à des restrictions et des
exigences particulières relatives au
patient, au système cardiaque implanté,
à l'appareil IRM et aux conditions
d'examen qui doivent être respectées.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- Stimulateur AZURE XT SR MRI SURESCAN
(référence : W2SR01)
- Système de télésurveillance incluant
:
- le transmetteur MYCARELINK ou le
transmetteur " application patient "
MYCARELINK HEART
- un câble d'alimentation ;
- un lecteur amovible ;
- un manuel patient ;
- un guide de démarrage ;
- la transmission des données du
transmetteur vers le serveur sécurisé.
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| Date début validité | : | 14/08/2018 |
| Date fin validité | : | 31/01/2019 |
| Tarif | : | 2 947,63 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 947,63 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/02/2019 |
| Date fin validité | : | 05/01/2020 |
| Tarif | : | 2 881,54 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 881,54 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 06/01/2020 |
| Date fin validité | : | 31/01/2020 |
| Tarif | : | 2 881,54 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 881,54 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/02/2020 |
| Date fin validité | : | 11/08/2020 |
| Tarif | : | 2 822,80 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 822,80 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 12/08/2020 |
| Date fin validité | : | 06/07/2023 |
| Tarif | : | 2 822,80 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 822,80 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Date fin validité | : | 31/03/2024 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 31/03/2024 | 12/03/2024 | 07/03/2024 |
| Tarif | : | 2 822,80 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 822,80 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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