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| Code LPP | : | 3452961 |
| Désignation | : | NEUROSTIMULATEUR MÉDULLAIRE, ÉLECTRODE 32 CONTACTS, BOSTON, COVEREDGE |
| Neurostimulateur médullaire, électrode
32 contacts, BOSTON, COVEREDGE.
Electrode COVEREDGE de 32 contacts pour
neurostimulateur médullaire PRECISION
SPECTRA, SPECTRA WAVEWRITER, WAVEWRITER
ALPHA SYSTEM et WAVEWRITER ALPHA PRIME.
IRM compatibilité
Le dispositif implantable COVEREDGE est
IRM compatible sous conditions.
Les conditions de sécurité émises par
le fabricant sont les suivantes:
- Les systèmes d'IRM doivent remplir
les critères suivants:
- Champs magnétique IRM de 1,5 T
uniquement dans un système fermé
horizontal (pas de système à champ
vertical, en position debout ou pour
les extrémités),
- Systèmes de gradient avec une vitesse
de balayage de gradient maximale par
axe inférieure ou égale à 200 T/m/s, -
Gradient maximal du champ spatial
inférieur ou égal à 40 T/m (4000
gauss/cm).
- Configuration de bobine d'IRM:
- Bobine d'émission: émission/
réception corps entier, émission/
réception tête ou émission/ réception
extrémité de 1,5 T; quadrature RF
uniquement (produisant un champ RF avec
une polarisation circulaire
perpendiculaire au champ magnétique
statique),
- Bobine de réception uniquement: tout
type,
- Imagerie hydrogène/ proton
uniquement.
- État du patient et positionnement:
- Le patient doit être en décubitus
dorsal ou en position couchée
uniquement.
- Le stimulateur doit être implanté
dans le haut de la fesse ou le flanc
inférieur.
- L'emplacement de la sonde est
épidural.
- Le mode IRM doit être activé à l'aide
de la télécommande.
- Paramètres du système IRM:
- fonctionnement du scanner dans les
limites, ou en dessous, du mode de
fonctionnement normal pour l'exposition
aux RF et au gradient: le DAS pour la
tête doit être inférieur ou égal 3,2
W/kg;
- le paramètre B1+rms affiché par l'IRM
doit être inférieur ou égal 3,2 uT pour
une IRM corps entier ou extrémité.
Si le paramètre B1+rms n'est pas
disponible, la séquence d'examens doit
présenter un DAS corps entier et tête
inférieur ou égal 0,4 W/kg.
- Temps d'exposition: La durée active
cumulée de l'examen (avec activation de
RF) doit être limitée à 30 minutes par
session d'imagerie. Si une durée active
de balayage de 30 minutes est atteinte,
il faudra laisser passer un temps
d'inactivité de 60 minutes avant de
continuer. La programmation du mode IRM
peut être réalisée par le patient
lui-même ou le manipulateur en
électroradiologie conformément aux
consignes délivrées par le fabricant
dans le cadre du marquage CE. La
programmation doit être réalisée avant
l'examen IRM puis déprogrammé à l'issue
de l'examen. Afin de vérifier l'absence
de complications et de déprogrammation
intempestive, le système implanté doit
pouvoir faire l'objet d'une
vérification par un médecin spécialiste
dans un délai raisonnable. À cet effet,
le patient peut consulter son médecin
implanteur ou tout autre spécialiste
géographiquement plus proche et
disposant d'une console de
programmation appropriée.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- électrodes serrées COVEREDGE (50 cm):
Référence M365SC8336500.
- électrodes serrées COVEREDGE (70 cm):
Référence M365SC8336700.
- électrodes espacées COVEREDGE X (50
cm): Référence M365SC8352500.
- électrodes espacées COVEREDGE X (70
cm): Référence M365SC8352700
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| Date début validité | : | 11/12/2023 |
| Tarif | : | 597,12 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 597,12 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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