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| Code LPP | : | 3452926 |
| Désignation | : | RADIOTHÉRAPIE, MICROSPHÈRES VERRE YTTRIUM 90, BOSTON, THERASPHERE |
| Radiothérapie, microsphères verre
Yttrium 90, BOSTON, THERASPHERE
DESCRIPTION
THERASPHERE se compose de microsphères
en verre, biocompatibles, de diamètre
compris entre 20 et 30 microns et
contenant de l'yttrium-90. L'yttrium-90
est un isotope à forte énergie émettant
des rayons bêta purs, sans aucune
émission gamma primaire. La durée de
vie moyenne de l'yttrium-90 est de 3,85
jours. Le parcours moyen dans les
tissus est de 2,5 mm et la demi-vie de
64,1 h.
INDICATION
Traitement palliatif des carcinomes
hépatocellulaires, de stade BCLC B/C,
avec thrombose portale, chez des
patients ayant un état général conservé
(score ECOG O-1), une fonction
hépatique préservée (Child-Pugh A ou B)
et non éligibles ou en échec au
sorafénib.
Métastases hépatiques du cancer
colorectal en échappement thérapeutique
:
Les patients doivent répondre à
l'ensemble des critères suivants :
- Etat général conservé [score ECOG
(Eastern Cooperative Oncology Group) <=
2] ;
- Absence d'envahissement tumoral
hépatique important (<25%) ;
- Absence de localisation
extra-hépatique ;
- Réfractaires ou intolérants à
l'ensemble des thérapeutiques IV et
orales reconnues.
La progression sous chimiothérapie doit
être documentée.
Première ligne de traitement palliatif
des cholangiocarcinomes intrahépatiques
(CCi) naïfs, non résécables au
diagnostic ou lors d'une récidive après
résection, avec ou sans association à
une chimiothérapie, chez des patients
présentant :
- Un état général préservé (indice
fonctionnel <= 1) lorsque traités par
THERASPHERE en association à une
chimiothérapie concomitante ou indice
fonctionnel <= 2 lorsque traités par
THERASPHERE seul ;
- Une absence de diffusion
extra-hépatique ;
- Une charge tumorale <50% et un score
Child-Pugh A-B.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
L'utilisation de THERASPHERE doit être
réalisée en conformité avec le décret
n° 2007-389 du 21 mars 2007 relatif aux
conditions techniques de fonctionnement
applicables à l'activité de soins de
traitement du cancer.
La planification du traitement par
THERASPHERE doit être réservée aux
équipes multidisciplinaires comprenant
: un médecin nucléaire, un radiologue
interventionnel ayant l'expertise de
l'embolisation hépatique en
cancérologie, un radiophysicien et un
radiopharmacien. Cette activité doit
être réalisée dans des centres
disposant de l'infrastructure
suffisante pour être autorisés par
l'Autorité de Sûreté Nucléaire (ASN) à
réaliser des activités de radiothérapie
interne.
La décision de mise en oeuvre du
traitement et du suivi
post-thérapeutique devra être prise, en
accord avec le patient, en réunion de
concertation pluridisciplinaire
spécialisée dans le carcinome
hépato-cellulaire comprenant au minimum
: un oncologue, un hépatologue, un
radiothérapeute, un chirurgien
digestif, un radiologue
interventionnel, un médecin nucléaire
et un médecin de soins palliatifs. Le
patient doit avoir pu bénéficier de
l'accompagnement d'une équipe de soins
palliatifs.
Les centres doivent contribuer au
recueil de données obligatoires dans le
cadre de l'étude qui sera mise en
place.
REFERENCES PRISE EN CHARGE :
Modèles standard
10092192 ; 10092193 ; 10092194 ;
10092195 ; 10092196 ; 10092197.
Modèles adaptés
10094415 ; 10094416 ; 10094417 ;
10094418 ; 10094419 ; 10094420 ;
10094421 ; 10094422 ;
10094423 ; 10094424 ; 10094425 ;
10094426 ; 10094427 ; 10094428 ;
10094429 ; 10094430 ;
10094431 ; 10094432 ; 10094433 ;
10094434 ; 10094435 ; 10094436 ;
10094437 ; 10094438 ;
10094439 ; 10094440 ; 10094441 ;
10094442 ; 10094443.
THERASPHERE est placé sous statut de
produit d'exception en application du
dernier alinéa de l'article R.165-1, du
code de la sécurité sociale. La fiche
d'information thérapeutique, prévue au
même article, correspondant à ce
produit figure en annexe I du présent
arrêté.
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| Date début validité | : | 03/01/2024 |
| Tarif | : | 11 417,70 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 11 417,70 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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