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| Code LPP | : | 3452694 |
| Désignation | : | RADIOTHÉRAPIE, MICROSPHÈRES RÉSINE YTTRIUM 90, SIRTEX, SIR-SPHERES. |
| Radiothérapie, microsphères résine
Yttrium 90, SIRTEX, SIR-SPHERES.
DESCRIPTION
SIR-SPHERES se compose de microsphères
en résine, biocompatibles, de diamètre
compris entre 20 et 60 microns et
contenant de l'yttrium-90. SIR-SPHERES
est conditionné en flacon unitaire.
INDICATIONS
- Traitement palliatif des carcinomes
hépatocellulaires non résécables, de
stade BCLC B/C, sans occlusion complète
du tronc porte, chez des patients ayant
:
- Un état général conservé (score ECOG
0-1),
- Une fonction hépatique préservée
(Child-Pugh A ou B),
- Chez qui ni la chimioembolisation
transartérielle (TACE) ni le traitement
systémique ne sont retenus en réunion
de concertation pluridisciplinaire
(RCP).
- Métastases hépatiques du cancer
colorectal en échappement
thérapeutique.
Les patients doivent répondre à
l'ensemble des critères suivants :
- État général conservé [score ECOG
(Eastern Cooperative Oncology Group) <=
2],
- Absence d'envahissement tumoral
hépatique important (< 25%),
- Absence de localisation
extra-hépatique évolutive définie en
réunion de concertation
pluridisciplinaire (RCP), selon les
recommandations en vigueur,
- Réfractaires ou intolérants à
l'ensemble des thérapeutiques
systémiques recommandées.
L'évolution sous chimiothérapie doit
être documentée.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
L'utilisation de SIR-SPHERES doit être
réalisée en conformité avec le décret
n° 2007-389 du 21 mars 2007 relatif aux
conditions techniques de fonctionnement
applicables à l'activité de soins de
traitement du cancer.
La planification du traitement par
SIR-SPHERES doit être réservée aux
équipes multidisciplinaires comprenant
: un médecin nucléaire, un radiologue
interventionnel ayant l'expertise de
l'embolisation hépatique en
cancérologie, un radiophysicien et un
radiopharmacien. Cette activité doit
être réalisée dans des centres
disposant de l'infrastructure
suffisante pour être autorisés par
l'Autorité de Sûreté Nucléaire (ASN) à
réaliser des activités de radiothérapie
interne.
La décision de mise en œuvre du
traitement et du suivi
post-thérapeutique devra être prise, en
accord avec le patient, en réunion de
concertation pluridisciplinaire
spécialisée dans le carcinome
hépato-cellulaire comprenant au minimum
: un oncologue, un hépatologue, un
radiothérapeute, un chirurgien
digestif, un radiologue
interventionnel, un médecin nucléaire
et un médecin de soins palliatifs. Le
patient doit avoir pu bénéficier de
l'accompagnement d'une équipe de soins
palliatifs.
Les centres doivent contribuer au
recueil de données obligatoires dans le
cadre de l'étude qui sera mise en
place.
IRM compatibilité
Le statut de la compatibilité IRM du
dispositif implantable SIR-SPHERES n'a
pas été identifié.
REFERENCE PRISE EN CHARGE : SIR-Y001
SIR-SPHERES est placé sous statut de
produit d'exception en application du
dernier alinéa de l'article R. 165-1 du
code de la sécurité sociale. La fiche
d'information thérapeutique, prévue au
même article, correspondant à ce
produit figure en annexe I du présent
arrêté.
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| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Tarif | : | 11 710,50 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 11 710,50 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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