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| Code LPP | : | 3451163 |
| Désignation | : | NEUROSTIMU. MÉDULLAIRE, MEDTRONIC, RESTORESENSOR, SYSTÈME COMPLET + ACCESSOIRES. |
| Neurostimu. médullaire, MEDTRONIC,
RestoreSENSOR, système complet +
accessoires.
Le système complet RestoreSENSOR :
neurostimulateur rechargeable avec
l'ensemble de ses accessoires
(extension, adaptateur, ...) pour
primo-implantation.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les
patients nécessitant un niveau élevé de
stimulation, se traduisant par :
- une durée de vie inférieure à 30 mois
après primo-implantation d'un
neurostimulateur médullaire implantable
non rechargeable,
- ou une longévité estimée de la
batterie du stimulateur inférieure à 30
mois.
L'estimation de la longévité de la
batterie est réalisée sur la base des
paramètres de stimulation définis à
l'issue de la phase de stimulation test
et conformément aux instructions du
fabricant (manuels d'utilisation ou
logiciels de contrôle et programmation
des dispositifs).
Dans les indications suivantes :
- douleur chronique d'origine
neuropathique, après échec des
alternatives thérapeutiques, secondaire
à :
- un syndrome douloureux chronique
radiculaire persistant depuis au moins
un an en post-opératoire ;
- un syndrome douloureux chronique
tronculaire (d'origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou
chirurgicale) persistant depuis au
moins un an ;
- un syndrome douloureux régional
complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois.
- douleur chronique d'origine
ischémique, après échec des
alternatives thérapeutiques,
secondaires à une maladie de Buerger.
Le stimulateur RESTORESENSOR n'étant
pas IRM corps entier compatible, il est
désormais destiné au remplacement de
générateurs lorsque les électrodes
implantées sont également d'une
génération ne permettant pas la
compatibilité IRM corps entier.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Avant la primo implantation d'un
système de stimulation médullaire, la
réalisation d'un bilan de pré
implantation est obligatoire. Ce bilan
consiste en l'évaluation des patients
dans une structure d'étude et de
traitement de la douleur chronique avec
l'implication d'une équipe
pluridisciplinaire avec a minima un
algologue et un psychologue ou un
psychiatre. Ce bilan doit inclure une
évaluation psychosociale, une
évaluation de la douleur sur une
échelle validée et une évaluation de la
qualité de vie des patients. Le bilan
de pré implantation doit être
accompagné de la rédaction d'un compte
rendu annexé au dossier médical du
patient. Lors de ce bilan, le patient
doit pouvoir disposer des résultats
d'une IRM médullaire récente. Le bilan
de pré implantation doit être suivi
d'un bilan neurologique incluant
éventuellement un volet
neurophysiologique (visant à évaluer
les potentiels évoqués somesthésiques).
Ces bilans doivent être suivis de la
réalisation obligatoire d'un test de
stimulation épidurale préalable à
l'implantation définitive. Ce test doit
être réalisé au domicile du patient sur
une durée d'au moins sept jours.
L'implantation n'est recommandée que
chez les patients pour lesquels il a
été observé pendant la période de test
une réduction des douleurs d'au moins
50 % objectivée par une échelle validée
(identique à celle employée au cours du
bilan pré implantation).
En termes de suivi, un suivi à trois
mois et à un an est recommandé puis
annuellement, afin de réaliser une
visite de contrôle et le cas échéant de
procéder à des ajustements des
paramètres de stimulation.
Concernant l'information aux patients,
sur la carte d'identification remise au
patient doit figurer la mention du
caractère IRM compatible de l'ensemble
du système implanté (boîtier,
électrodes et le cas échéant,
extension). De même, les patients
doivent être informés sur le risque de
réintervention lié aux complications de
la technique (fractures d'électrodes,
migrations d'électrodes, infection de
la loge, perte d'efficacité au cours du
temps)
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| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Tarif | : | 19 411,35 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 19 411,35 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Non |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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