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| Code LPP | : | 3444105 |
| Désignation | : | STIMULATEUR CARDIAQUE SIMPLE CHAMBRE FRÉQ. ASSERV., BIOTRONIK, ELUNA 8 SR-T. |
| Dispositifs médicaux implantables
actifs.
Stimulateur cardiaque simple chambre
fréq. asserv., BIOTRONIK, ELUNA 8 SR-T.
Stimulateur cardiaque simple chambre à
fréquence asservie (SSIR) équipé d'un
système de télétransmission Home
Monitoring,
de la société BIOTRONIK France.
La prise en charge est assurée pour le
modèle
suivant : ELUNA 8 SR-T (réf. : 394 971).
1. Indications
La prise en charge de ce stimulateur est
assurée en cas de :
- stimulateurs mono chambre atrial
asservi
(AAIR) : dysfonction du nœud sinusal
avec insuffisance chronotrope, si la
conduction auriculo-ventriculaire est
normale
en l'absence de toute cardiopathie
évolutive ;
- stimulateur mono chambre ventriculaire
asservi (VVIR) : bloc
auriculo-ventriculaire
du 2e ou du 3e degré avec insuffisance
chronotrope ; si l'oreillette n'est pas
stimulable ou non détectable de façon
prédominante.
2. Modalités de prescription et d'utilisation
Le système de télétransmission nécessite des
conditions particulières d'utilisation :
- une programmation des alertes envoyées au
centre de rythmologie : panne du boîtier,
dysfonction des sondes, indicateur de fin de
vie de la pile, arrêt prolongé de la
transmission sans accord préalable
patient-médecin ;
- la rédaction d'un protocole entre la société
BIOTRONIK France et le médecin assurant la
prise en charge du patient, précisant :
- l'identification du médecin assurant la
prise en charge du patient y compris en cas
d'alerte
- l'organisation du suivi du patient porteur
du dispositif, par le médecin concerné, dans
le respect des bonnes pratiques cliniques et
des exigences liées au dispositif ;
- les modalités de recueil du consentement du
patient ;
- la définition des indicateurs d'alerte ainsi
que leur modalité de recueil ;
- la description des modalités de réponse aux
alertes, tant de la part du médecin que de la
société BIOTRONIK France ;
- le rôle du médecin et celui de la société
BIOTRONIK France à chaque étape de la
procédure définie dans le cadre du protocole ;
- les modalités pratiques du maintien d'un
contact régulier entre le médecin assurant la
prise en charge du patient et BIOTRONIK France
en l'absence d'alerte ainsi que les modalités
de vérification régulière de la validité des
coordonnées du patient de façon à maintenir la
possibilité d'intervention ;
- si nécessaire, les compétences, formations,
spécialisations et liens avec le patient des
professionnels de santé intervenant (en
routine et en cas d'alerte) ;
- les règles d'habilitation et de sécurisation
des droits d'accès au système d'information
support du dispositif ;
- les règles de sécurité, de traçabilité et
confidentialité des données transmises et
conservées ;
- la rédaction par la société BIOTRONIK France
d'une annexe technique précisant la
maintenance du dispositif.
La prise en charge de ce stimulateur nécessite
des conditions particulières détaillées dans
les conditions générales.
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| Date début validité | : | 23/04/2015 |
| Date fin validité | : | 31/08/2015 |
| Tarif | : | 3 027,45 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 3 027,45 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/09/2015 |
| Date fin validité | : | 31/01/2019 |
| Tarif | : | 2 947,63 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 947,63 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/02/2019 |
| Date fin validité | : | 15/04/2019 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 15/04/2019 | 02/04/2019 | 27/03/2019 |
| Tarif | : | 2 881,54 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 881,54 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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