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| Code LPP | : | 3441414 |
| Désignation | : | SYSTÈME IMPLANTABLE STIMULATION GANGLION SPINAL,ABBOTT, AXIUM,SYST COMPL+ACCESS |
| Système implantable stimulation
ganglion spinal, ABBOTT, AXIUM,syst
compl+access
Système complet et accessoires pour
primo-implantation.
Le système de stimulation du ganglion
spinal AXIUM de la société Saint Jude
Medical France est composé d'un
stimulateur implantable non
rechargeable à quatre canaux possédant
un marqueur radio-opaque, d'un
stimulateur de test, d'un programmateur
clinique, d'un programmateur patient,
d'une ou plusieurs électrodes qui
peuvent être utilisées en association
avec une extension et des accessoires
et instruments utilisés pour
l'implantation du système.
INDICATION EXCLUSIVE
Douleur chronique d'origine
neuropathique, après échec des
alternatives thérapeutiques,
secondaires à un syndrome régional
douloureux complexe de type I ou II
persistant depuis au moins six mois.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
La réalisation d'un bilan de pré
implantation est obligatoire. Ce bilan
consiste en l'évaluation des patients
dans une structure d'étude et de
traitement de la douleur chronique avec
l'implication d'une équipe
pluridisciplinaire avec a minima un
algologue et un psychologue ou un
psychiatre. Ce bilan doit inclure une
évaluation psychosociale, une
évaluation de la douleur sur une
échelle validée et une évaluation de la
qualité de vie des patients. Le bilan
de pré implantation doit être
accompagné de la rédaction d'un compte
rendu annexé au dossier médical du
patient. Lors de ce bilan, le patient
doit pouvoir disposer des résultats
d'une IRM médullaire récente. Le bilan
de pré implantation doit être suivi
d'un bilan neurologique incluant
éventuellement un volet
neurophysiologique (visant à évaluer
les potentiels évoqués somesthésiques).
Ces bilans doivent être suivis de la
réalisation obligatoire d'un test de
stimulation épidurale préalable à
l'implantation définitive. Ce test doit
être réalisé au domicile du patient sur
une durée d'au moins sept jours.
L'implantation des seuls patients pour
lesquels il a été observé pendant la
période de test une réduction des
douleurs d'au moins 50 % objectivée par
une échelle validée (identique à celle
employée au cours du bilan pré
implantation) est rcommandée.
En termes de suivi, un suivi à trois
mois, un an puis annuellement est
recommandé afin de réaliser une visite
de contrôle et le cas échéant de
procéder à des ajustements des
paramètres de stimulation.
Concernant l'information aux patients,
sur la carte d'identification remise au
patient doit figurer la mention du
caractère IRM compatible ou non de
l'ensemble du système implanté
(boîtier, électrodes et le cas échéant,
extension). De même, les patients
doivent être informés sur le risque de
réintervention lié aux complications de
la technique (fractures d'électrodes,
migrations d'électrodes, infection de
la loge, perte d'efficacité au cours du
temps).
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- MN20200 comprenant le
neurostimulateur implantable, 3
bouchons de connecteur et 1 clé
dynamométrique.
- MN20600-2 correspondant à la
télécommande ou programmateur patient
ainsi que les références des
accessoires suivantes :
- MN20100 Neurostimulateur externe
(test)
- MN20550-50 (50 cm) Kit d'extension
- MN21900 Kit instruments de
tunnellisation de 30 cm
- MN21350 Kit câble de raccordement
- MN23300 Kit aimant auxiliaire
- MN22050 Kit accessoires des
électrodes
- MN22150 Kit introducteur à faible
courbure de 22 cm
- MN23650 Kit introducteur à grande
courbure de 22 cm
- MN23400 Kit chargeur de la
télécommande
- MN23500 Etui de transport de la
télécommande
- MN20700 Programmateur clinique
- MN23850 Kit introducteur à faible
courbure de 22 cm
- MN23950 Kit introducteur à grande
courbure de 22 cm
- MN24000 Aiguille courbe
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| Date début validité | : | 16/10/2017 |
| Date fin validité | : | 18/06/2018 |
| Tarif | : | 10 096,24 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 10 096,24 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 19/06/2018 |
| Date fin validité | : | 14/10/2018 |
| Tarif | : | 10 096,24 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 10 096,24 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 15/10/2018 |
| Date fin validité | : | 06/07/2023 |
| Tarif | : | 9 710,33 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 710,33 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Date fin validité | : | 17/07/2023 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 17/07/2023 | 04/07/2023 | 30/06/2023 |
| Tarif | : | 9 710,33 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 710,33 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,16 |
| MARTINIQUE | 1,16 |
| GUYANE | 1,16 |
| REUNION | 1,16 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,40 |
| MAYOTTE | 1,36 |
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