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| Code LPP | : | 3441130 |
| Désignation | : | NEUROSTIMULATEUR MÉDULLAIRE, ABBOTT, PROCLAIM 7, SYSTÈME COMPLET + ACCESS. |
| Neurostimulateur médullaire, ABBOTT,
PROCLAIM 7, système complet + access.
Le système complet : stimulateur avec
l'ensemble de ses accessoires PROCLAIM
7 pour primo-implantation.
Le système PROCLAIM 7 comprend un
stimulateur multi-canaux et une source
d'alimentation non rechargeable. Le
stimulateur se connecte sur une ou deux
sondes électriques avec, le cas
échéant, des extensions d'électrodes
(implantation par luminectomie ou par
voie percutanée) pour un maximum de 16
contacts thérapeutiques.
PROCLAIM 7 possède une tête de
connexion qui est exclusivement
compatible avec certaines sondes et
certaines extensions de la marque
MEDTRONIC datant d'avant le 5 mai 2015.
Seules les références suivantes sont
prises en charge : 3876-45 ; 3876-60 ;
3876-75 ; 3877-45 ; 3877-60 ; 3877-75 ;
3878-45 ; 3878-60 ; 3878-75 ; 39286-30
; 39286-65 ; 39565-30 ; 39565-65.
DESCRIPTION
Le conditionnement "télécommande
patient" contient la télécommande
(smartphone IPhone SE [modèle
15500]), l'application Contrôleur
Patient (3875), un câble de charge, un
étui de protection, un adaptateur
secteur,
un kit d'adaptateurs de voyage et un
manuel d'utilisation
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Renouvellement de stimulateur
implantable non rechargeable de
neurostimulation médullaire en cas de :
Douleur chronique d'origine
neuropathique, après échec des
alternatives thérapeutiques secondaires
à :
- un syndrome douloureux chronique
radiculaire persistant depuis au moins
un an en post-opératoire ;
- un syndrome douloureux chronique
tronculaire (d'origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou
chirurgicale) persistant depuis au
moins un an ;
- un syndrome régional douloureux
complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois.
Douleur d'origine ischémique, en
échec des alternatives thérapeutiques
secondaires à la maladie de Buerger.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Avant la primo implantation d'un
système de stimulation médullaire, la
réalisation d'un bilan de pré
implantation est obligatoire. Ce bilan
consiste en l'évaluation des patients
dans une structure d'étude et de
traitement de la douleur chronique avec
l'implication d'une équipe
pluridisciplinaire avec a minima un
algologue et un psychologue ou un
psychiatre.
Ce bilan doit inclure :
- une évaluation psychosociale,
- une évaluation de la douleur sur une
échelle validée et
- une évaluation de la qualité de vie
des patients. Le bilan de pré
implantation doit être accompagné de la
rédaction d'un compte rendu annexé au
dossier médical du patient.
Lors de ce bilan, le patient doit
pouvoir disposer des résultats d'une
IRM médullaire récente. Le bilan de pré
implantation doit être suivi d'un bilan
neurologique incluant éventuellement un
volet neurophysiologique (visant à
évaluer les potentiels évoqués
somesthésiques). Ces bilans doivent
être suivis de la réalisation
obligatoire d'un test de stimulation
épidurale préalable à l'implantation
définitive. Ce test doit être réalisé
au domicile du patient sur une durée
d'au moins sept jours. Seuls les
patients pour lesquels il a été observé
pendant la période de test une
réduction des douleurs d'au moins 50 %
objectivée par une échelle validée
(identique à celle employée au cours du
bilan pré implantation) doivent être
implantés.
En termes de suivi, il doit être
réalisé un suivi à trois mois, un an
puis annuellement afin de réaliser une
visite de contrôle et le cas échéant de
procéder à des ajustements des
paramètres de stimulation.
Concernant l'information aux patients,
sur la carte d'identification remise au
patient doit figurer la mention du
caractère IRM compatible de l'ensemble
du système implanté (boîtier,
électrodes et le cas échéant,
extension). De même, les patients
doivent être informés sur le risque de
réintervention lié aux complications de
la technique (fractures d'électrodes,
migrations d'électrodes, infection de
la loge, perte d'efficacité au cours du
temps).
Le dispositif implantable PROCLAIM 7
est non IRM compatible en raison de sa
spécificité d'être associé à des sondes
d'un autre fabricant (certaines sondes
de MEDTRONIC).
Les informations données
au patient doivent être conformes à la
réglementation en vigueur pour les
dispositifs médicaux implantables
(règlement européen 2017/745, articles
R. 1112-1-2, R. 5212-38 et R. 5212-40
du code de la santé publique).
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Système PROCLAIM 7 : Référence 3663.
Télécommande (smartphone IPhone SE) :
modèle 15500, Application : 3875.
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| Date début validité | : | 24/01/2024 |
| Tarif | : | 9 710,33 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 710,33 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,16 |
| MARTINIQUE | 1,16 |
| GUYANE | 1,16 |
| REUNION | 1,16 |
| MAYOTTE | 1,36 |
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