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| Code LPP | : | 3437476 |
| Désignation | : | NEUROSTIMULATEUR MÉDULLAIRE, ABBOTT, PROCLAIM ELITE, SYSTÈME COMPLET + ACCESS. |
| Neurostimulateur médullaire, ABBOTT,
PROCLAIM ELITE, système complet +
access. Le système complet :
stimulateur avec l'ensemble de ses
accessoires PROCLAIM ELITE pour
primo-implantation.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les
patients atteints de :
- douleur chronique d'origine
neuropathique, après échec des
alternatives thérapeutiques secondaires
à :
- un syndrome douloureux chronique
radiculaire persistant depuis au moins
un an en post-opératoire ;
- un syndrome douloureux chronique
tronculaire (d'origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou
chirurgicale) persistant depuis au
moins un an ;
- un syndrome régional douloureux
complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois.
- douleur d'origine ischémique, en
échec des alternatives thérapeutiques
secondaires à la maladie de Buerger.
- dans le cas d'une primo-implantation
d'un système implantable de
neurostimulation médullaire (boîtier +
électrode), le stimulateur PROCLAIM
ELITE ne doit être implanté qu'avec des
éléments IRM compatibles sous
conditions. Pour les patients
nécessitant un changement de boîtier
d'ancienne génération et ayant une
électrode non IRM compatible, un
boîtier PROCLAIM ELITE peut être
implanté. Dans ce cas, le patient n'est
pas éligible à un examen IRM.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION :
Avant la primo implantation d'un
système de stimulation médullaire, la
réalisation d'un bilan de pré
implantation est obligatoire. Ce bilan
consiste en l'évaluation des patients
dans une structure d'étude et de
traitement de la douleur chronique avec
l'implication d'une équipe
pluridisciplinaire avec a minima un
algologue et un psychologue ou un
psychiatre. Ce bilan doit inclure une
évaluation psychosociale, une
évaluation de la douleur sur une
échelle validée et une évaluation de la
qualité de vie des patients. Le bilan
de pré implantation doit être
accompagné de la rédaction d'un compte
rendu annexé au dossier médical du
patient. Lors de ce bilan, le patient
doit pouvoir disposer des résultats
d'une IRM médullaire récente. Le bilan
de pré implantation doit être suivi
d'un bilan neurologique incluant
éventuellement un volet
neurophysiologique (visant à évaluer
les potentiels évoqués somesthésiques).
Ces bilans doivent être suivis de la
réalisation obligatoire d'un test de
stimulation épidurale préalable à
l'implantation définitive. Ce test doit
être réalisé au domicile du patient sur
une durée d'au moins sept jours. Seuls
les patients pour lesquels il a été
observé pendant la période de test une
réduction des douleurs d'au moins 50 %
objectivée par une échelle validée
(identique à celle employée au cours du
bilan pré implantation) doivent être
implantés.
En termes de suivi, il doit être
réalisé un suivi à trois mois, un an
puis annuellement afin de réaliser une
visite de contrôle et le cas échéant de
procéder à des ajustements des
paramètres de stimulation.
Concernant l'information aux patients,
la carte d'identification remise au
patient doit figurer la mention du
caractère IRM compatible de l'ensemble
du système implanté (boîtier,
électrodes et le cas échéant,
extension). De même, les patients
doivent être informés sur le risque de
réintervention lié aux complications de
la technique (fractures d'électrodes,
migrations d'électrodes, infection de
la loge, perte d'efficacité au cours du
temps).
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
La demande concerne les références
suivantes :
- les boîtiers de neurostimulation
PROCLAIM 5 ELITE (modèle 3660) et
PROCLAIM 7 ELITE (modèle 3662). Les
boîtiers sont fournis avec une clé
dynamométrique (modèle 1101), un
calibreur de poche, deux bouchons de
connecteur (modèle 1111) et un manuel
d'utilisation ;
- la télécommande patient (modèle 3883
pour le hardware et modèle 3875 pour
l'application contrôleur patient).
Cette télécommande est fournie avec son
câble de charge, un étui de protection,
un aimant de contrôle (modèle 1210) et
un manuel d'utilisation.
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| Date début validité | : | 28/08/2017 |
| Date fin validité | : | 18/06/2018 |
| Tarif | : | 10 096,24 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 10 096,24 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 19/06/2018 |
| Date fin validité | : | 14/10/2018 |
| Tarif | : | 10 096,24 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 10 096,24 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 15/10/2018 |
| Date fin validité | : | 06/07/2023 |
| Tarif | : | 9 710,33 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 710,33 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Date fin validité | : | 13/11/2023 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 13/11/2023 | 31/10/2023 | 26/10/2023 |
| Tarif | : | 9 710,33 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 710,33 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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