|
|
 |
| Code LPP | : | 3430362 |
| Désignation | : | DISPOSITIF ASSISTANCE CIRCULAT, MONO-VENTRICUL GAUCHE, THORATEC, HEARTMATE II |
| Dispositifs médicaux implantables
actifs.
Dispositif d'assistance circulatoire
mécanique (DACM) mono-ventriculaire
gauche HEARTMATE II, Société Thoratec
Europe Limited.
Le tarif comprend la maintenance, la
réparation et le remplacement de tous les
éléments y compris batteries pendant les deux
années suivant l'implantation.
HEARTMATE II est un DACM à débit continu (non
pulsatile) électrique intracorporel
mono-ventriculaire gauche.
Il est constitué d'une pompe à sang, d'un
contrôleur de système, d'une source
d'alimentation et de modules de données.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
Kit d'implantation HeartMate II (réf. 104912)
comprenant : 1 pompe à sang HM II, 1 canule
d'entrée flexible (20 mm) enduite, 1 canule de
sortie (16 mm) enduite avec manchon
antiplicature, 1 contrôleur de système RSOC, 1
boîte de piles du contrôleur de système (par
3), 1 jeu de protecteurs de filetage, 1
couteau apical avec manche, 1 collerette de
suture apicale, 1 emporte-pièce pour forage
cutané.
Kit d'équipement HeartMate¢ II (103601)
comprenant : 1 contrôleur de système RSOC
(réf. 103692), 1 boîte de piles du contrôleur
de système (par 3) (réf. 1264), 2 jeux de
batteries 14 V rechargeables (par 4) (réf.
2465), 1 jeu de clips porte-batteries (par 2)
(réf. 2865), 1 étui porte-batterie (par 2)
(réf. 103479), 1 mallette de transport (réf.
1260), 1 sacoche d'épaule (HeartMate¢ GoGear)
(réf. 104222), 1 kit de douche (HeartMate¢
GoGear Shower Bag) (par 2) (réf. 104216).
Instruments d'implantation : tunnélisateur
(réf. 102137), outil de démontage (Spanneur
wrench) (réf. 102138).
Equipement : module d'alimentation avec câbles
(réf. 103868), chargeur universel de batteries
(réf. 103869), moniteur de système avec câble
(réf. 1286AA), module d'affichage (réf.
1280N).
1. Indications :
Les dispositifs d'assistance circulatoire
mécanique (DACM) sont indiqués lorsque la
surface corporelle du patient est supérieure
ou égale à 1,2 m² pour le HEARTMATE II,
supérieure ou égale à 1,4 m² pour le PVAD,
dans les situations suivantes :
- défaillance aiguë mono ou bi-ventriculaire
chez l'insuffisant cardiaque, non contrôlée
par un traitement optimal, en l'absence
d'alternative thérapeutique conventionnelle
(médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou
chirurgicale) ;
- insuffisance cardiaque chronique évoluée
avec défaillance mono ou bi-ventriculaire,
lorsque la vie est menacée malgré un
traitement optimal, et au terme d'une
concertation pluridisciplinaire.
2. Contre-indications :
Les contre-indications aux DACM sont :
- dysfonction pulmonaire sévère, hypertension
artérielle pulmonaire fixée ;
- insuffisance hépatique sévère (cirrhose,
hypertension portale...) ;
- troubles majeurs de la crase sanguine ;
- hémorragie incontrôlée ;
- syndrome septique et inflammatoire
systémique non contrôlé ;
- lésions irréversibles documentées du système
nerveux central, accident vasculaire cérébral
récent ;
- cachexie ;
- maladie systémique avec atteinte de
plusieurs organes ;
- désordres psychiatriques mettant en péril
l'observance du traitement, manque de
coopération.
- affection de mauvais pronostic lorsque
l'espérance de vie est inférieure à 2 ans ;
- âge > ou = 70 ans pour les PVAD ;
- rupture septale non traitée ;
- surface corporelle < 1,2 m² pour le
HEARTMATE II et < 1,4 m² pour les PVAD.
Les conditions de prescription et
d'utilisation pour la prise en charge et les
exigences envers le fabriquant sont indiqués
dans les conditions générales.
|
| Date début validité | : | 11/02/2009 |
| Date fin validité | : | 27/09/2010 |
| Tarif | : | 87 565,00 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 87 565,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 28/09/2010 |
| Date fin validité | : | 16/12/2012 |
| Tarif | : | 87 565,00 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 87 565,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 17/12/2012 |
| Date fin validité | : | 07/08/2014 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 07/08/2014 | 07/02/2014 | 03/02/2014 |
| Tarif | : | 87 565,00 Euros
|
| Prix unitaire réglementé | : | 87 565,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| MAYOTTE | 1,360 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
