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| Code LPP | : | 3429962 |
| Désignation | : | STIMULATEUR CARDIAQUE SIMPLE CHAMBRE FRÉQ. ASSERV., BOSTON, ACCOLADE IRM SR. |
| Stimulateur cardiaque simple chambre
fréq. asserv., BOSTON, ACCOLADE IRM SR.
DESCRIPTION
Stimulateur cardiaque simple chambre à
fréquence asservie (SSIR) équipé d'un
système de télétransmission LATITUDE
NXT, de la société BOSTON SCIENTIFIC.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Il est recommandé que les IRM réalisées
avec le stimulateur ACCOLADE IRM SR
soient pratiquées dans un centre
bénéficiant d'une équipe cardiologique
sur le même site géographique et
uniquement dans le respect des
conditions de sécurité et uniquement
dans les conditions suivantes :
- Patient porteur d'un système de
stimulation compatible IRM sous
conditions IMAGE READY (se reporter au
guide technique du système de
stimulation compatible IRM sous
conditions IMAGE READY pour
vérification des compatibilités)
- Stimulateur cardiaque en mode
Protection IRM pendant l'examen.
- Fonctionnement bipolaire de la
stimulation ou stimulation interrompue.
- Patient ne présentant pas une
température corporelle élevée ou sa
thermorégulation n'est pas compromise
au moment de l'examen.
- Stimulateur cardiaque implanté
obligatoirement dans la région
pectorale gauche ou droite.
- Au moins six semaines depuis
l'implantation et/ou toute révision de
la sonde ou toute modification
chirurgicale du système de stimulation
compatible IRM sous conditions.
- Aucun dispositif, composant ni
accessoire lié au cœur autre que le
système de stimulation compatible IRM
sous conditions IMAGE READY présent.
- Seuil de stimulation <= 2,0 V chez
les patients stimulo-dépendants.
- Aucune sonde ni aucun stimulateur
cardiaque abandonnés.
- Aucune preuve de rupture de sonde ni
d'altération de l'intégrité du système
stimulateur cardiaque/sondes.
- Puissance de l'aimant de l'appareil
IRM de 1,5T ou 3T (ACCOLADE IRM
compatible IRM 3T associé aux sondes
INGEVITY IRM et compatible IRM 1,5T
associé aux sondes FINELINE II) :
- 3T
- Champ de radiofréquence (RF)
d'environ 128 MHz,
- Gradient spatial non supérieur à
50T/m (5 000 G/cm) sur le système de
stimulation.
- 1,5T
- Champ de radiofréquence (RF)
d'environ 64 MHz,
- Gradient spatial non supérieur à
50T/m (5 000 G/cm) sur le système de
stimulation,
- Scanners horizontaux, proton H1,
fermés uniquement,
- Limites du Débit d'Absorption
Spécifique (DAS).
Pour un système de stimulation IMAGE
READY avec des sondes FINELINE II, les
limites de DAS pour le mode de
fonctionnement normal1 doivent être
observées pour l'intégralité de la
session d'examen actif, de la manière
suivante :
- Moyenne du corps entier, <= 2,0W/Kg
- Tête, <= 3,2 W/Kg
Pour un système de stimulation IMAGE
READY associé à des sondes INGEVITY
IRM, les limites de DAS pour le mode de
fonctionnement normal1 ou pour le mode
de fonctionnement contrôlé de premier
niveau2 doivent être observées pour
l'intégralité de la session d'examen
actif, de la manière suivante :
- Moyenne du corps entier, <= 4,0W/Kg,
- Tête, <= 3,2 W/Kg,
- Limites du champ de gradient :
Fréquence de balayage du gradient
spécifié maximum <= 200T/m/s par axe,
- Aucune bobine locale transmission
seule ou transmission/réception placée
directement sur le système de
stimulation, utilisation d'une bobine
réception seule n'est pas limitée,
- Patient en position de décubitus
dorsal ou ventral uniquement,
- Le patient doit faire l'objet d'une
oxymétrie pulsée et/ou d'une
électrocardiographie (ECG) au cours de
l'examen par l'IRM.
La télésurveillance médicale de
stimulateur cardiaque implantable
nécessite des conditions particulières
d'utilisation :
- une programmation des alertes
envoyées au centre de rythmologie :
panne du boîtier, du transmetteur,
dysfonction des sondes, indicateur de
fin de vie de la pile, arrêt prolongé
de la transmission sans accord
préalable patient-médecin ;
- des consultations générées uniquement
par les alertes et si l'état du patient
le nécessite ;
- en l'absence d'alerte :
- un contact annuel avec le médecin
et/ou le cardiologue traitant afin de
maintenir un réseau de soins autour du
patient,
- un contact annuel avec le patient
afin de maintenir son lien avec le
centre de rythmologie et de vérifier la
validité de ses coordonnées de façon à
maintenir la possibilité
d'intervention.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
- Stimulateur ACCOLADE IRM SR
(référence L310), à connecteur conforme
aux normes européennes
- Eléments du système de
télésurveillance LATITUDE NXT destinés
au patient incluant :
- Communicateur LATITUDE NXT associé à
ACCOLADE IRM SR ;
- Adaptateur 3G ;
- Filtre téléphonique DSL pour
communicateur ;
- Accessoire du communicateur et kit de
littérature (comprenant manuel patient,
guide, DVD, adaptateur, cordon
téléphonique, adaptateur téléphonique)
;
- Adaptateur Ethernet ;
- Adaptateur cellulaire ;
- Adaptateur Bluetooth.
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| Date début validité | : | 02/09/2019 |
| Date fin validité | : | 31/01/2020 |
| Tarif | : | 2 881,54 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 881,54 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/02/2020 |
| Date fin validité | : | 06/07/2023 |
| Tarif | : | 2 822,80 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 822,80 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Date fin validité | : | 31/03/2024 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 31/03/2024 | 12/03/2024 | 07/03/2024 |
| Tarif | : | 2 822,80 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 822,80 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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