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| Code LPP | : | 3429809 |
| Désignation | : | NEUROMODULATEUR RAC. SACRÉES, MEDTRONIC, INTERSTIM X, NEUROMODULATEUR NON RECH |
| Neuromodulateur rac. sacrées,
MEDTRONIC,
INTERSTIM X,
neuromodulateur non rech
Neuromodulateur non rechargeable du
système de neuromodulation des racines
sacrées INTERSTIM X de la société
MEDTRONIC France.
DESCRIPTION
Le système INTERSTIM X est composé des
éléments suivants:
- Le neuromodulateur non rechargeable
INTERSTIM X,
- L'électrode INTERSTIM SURECAN MRI
(978B1),
- La télécommande patient (TH90Q02)
constitué de:
- La télécommande portative (HH90): un
appareil Samsung fonctionnant sous le
système d'exploitation Android et sur
lequel est installée l'application
patient Ma thérapie (A52300) permettant
au patient de mettre son
neuromodulateur en marche/arrêt, de
vérifier l'état de la batterie, dans
certains cas, d'ajuster les paramètres
de stimulation dans les limites
prédéfinies par le médecin, d'activer
le mode IRM et de suivre le statut du
système. L'application ne peut pas être
téléchargée sur un smartphone
personnel;
- Le communicateur (TM90): un appareil
portatif qui communique par bluetooth
avec la télécommande portative patient
et par télémétrie avec le
neuromodulateur INTERSTIM X. Les
données sont échangées localement entre
les éléments du système et ne sont pas
transmises à un tiers. Leur accès est
réservé au patient et au médecin. La
connexion à internet de la télécommande
est exclusivement destinée à la mise à
jour des applications. Aucune
programmation à distance n'est
possible. Un test de neuromodulation
sacrée doit être effectué avant toute
implantation. L'électrode implantée est
reliée à un neuromodulateur externe à
l'aide d'une extension percutanée.
L'implantation se fait en sus-fessier,
le neuromodulateur est mis en route et
les paramètres de modulation sont
ajustés par le médecin par télémétrie,
grâce à une console de programmation.
Une fois le dispositif implanté, le
système INTERSTIM X fonctionne
automatiquement.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Indications urinaires
- Rétention urinaire chronique avec
hypertonie du sphincter strié, sans
cause urologique décelable (troubles
dits "rétentionnistes"), rebelle aux
traitements conservateurs;
- Pollakiurie invalidante avec ou sans
incontinence par impériosité
(urgenturie) et impériosité invalidante
(troubles dits "irritatifs"), rebelles
aux traitements conservateurs.
Indications fécales
Incontinence fécale, rebelle aux
traitements conservateurs, avec un
sphincter anal fonctionnel défini comme
suit: - sphincter intact (sans lésion
ou après réparation sphinctérienne); ou
- sphincter altéré, si la taille de la
lésion ne justifie pas la réparation
sphinctérienne.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Indications urinaires
La prise en charge est subordonnée: - à
la réalisation d'un test de
neurostimulation sacrée d'une durée
minimale de sept jours préalable à
l'implantation, réalisé par un médecin
rééducateur ou un urologue. Ce test
doit montrer un bénéfice supérieur à 50
% sur au moins un des critères
d'évaluation du test de stimulation
pré-implantation (catalogue mictionnel,
échelle visuelle analogique);
- à l'implantation par un urologue
travaillant dans un centre possédant
l'infrastructure opératoire adaptée
(radiologie) ayant reçu une formation
au matériel, à la technique
d'implantation et aux paramétrages.
Indications fécales
Le test de neuromodulation et
l'implantation d'INTERSTIM X qui
pourrait suivre doivent faire l'objet
d'une décision pluridisciplinaire, avec
enregistrement du patient dans le
registre électronique des thérapies
INTERSTIM pour l'incontinence fécale.
Les spécialités représentées lors de la
réunion de concertation
pluridisciplinaire (RCP) sont la
chirurgie digestive à orientation
colorectale, la gastro- entérologie
avec compétence en colo-proctologie,
l'exploration fonctionnelle digestive
et pelvienne, la radiologie spécialisée
(défécographie dynamique, IRM pelvienne
dynamique). Un avis psychiatrique doit
pouvoir être sollicité. Lors de la
décision, l'étude des antécédents
médicaux et le bilan clinique avec
calendrier des selles de trois mois et
mesure de scores d'incontinence fécale
(Wexner + Faecal Incontinence Quality
of Life FIQL score), sont complétés par
un bilan fonctionnel basé au moins sur
une manométrie anorectale et un bilan
urodynamique en cas de troubles de la
continence urinaire associée.
L'échographie endo-anale et l'imagerie
dynamique de la statique anorectale et
pelvienne doivent pouvoir être
réalisées au besoin. Trois des quatre
spécialités doivent être représentées
au cours de la RCP pour valider la
proposition initiale de la NMS au
patient et son indication. Un
coordonnateur par centre implanteur est
le garant de cette démarche et de la
validation de la RCP par sa signature.
La réalisation de l'implantation de
l'électrode est assurée par un
chirurgien colorectal spécialisé dans
la prise en charge des troubles
fonctionnels anorectaux avec une
formation spécifique à la
neuromodulation des racines sacrées. Le
test de neurostimulation a une durée
d'au moins vingt et un jours et au plus
de vingt-huit jours (compte tenu du
risque infectieux). Pendant ce test, le
patient remplit soigneusement un
calendrier des selles. Des
modifications des paramètres de
stimulation sont réalisées par le
personnel soignant dédié, en contact
(le plus souvent téléphonique) avec le
patient pendant cette période. A
l'issue de cette période, la
stimulation est arrêtée et les
résultats cliniques sont analysés. Le
test est considéré positif en cas de
disparition d'au moins 50 % des
épisodes d'incontinence, mesurées sur
un calendrier des selles sur une
période d'au moins vingt et un jours,
ainsi qu'un allongement significatif du
délai de retenue. La thérapie exige un
suivi systématique, assuré par un
personnel soignant dédié, sous contrôle
d'un médecin impliqué.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le
système implantable constitué |
| Date début validité | : | 18/04/2024 |
| Tarif | : | 6 650,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 6 650,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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