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| Code LPP | : | 3429360 |
| Désignation | : | POMPE IMPLANT, INSULINE EN INTRA-PÉRITONÉALE, MEDTRONIC, MMT-2007D, PRIMO |
| Dispositifs médicaux implantables
actifs.
Pompe implant, insuline en intra-péritonéale,
MEDTRONIC, MINIMED 2007D, primo
Pompe implantable pour administration
d'insuline par voie intra-péritonéale, MINIMED
2007D en primo-implantation de la société
MEDTRONIC France SAS.
Références prises en charge :
Pompe implantable : MMT-2007D
Holster : ACC-3160.
Indications:
Patients adultes diabétiques de type 1 non
contrôlés par insuline administrée par voie
sous-cutanée (y compris via une pompe) et
présentant des épisodes hyperglycémiques et/ou
hypoglycémiques sévères, fréquents ou non
expliqués.
Contre-indications:
- troubles psychologiques affectant les
capacités de gérer le traitement insulinique,
- troubles sévères de l'alimentation,
- rétinopathie ischémique tant qu'un
traitement approprié par panphotocoagulation
au laser n'est pas achevé afin d'éviter les
complications liées à une diminution rapide de
la glycémie,
- comorbidité sévère, affectant les capacités
fonctionnelles et surtout l'espérance de vie
du patient à court terme,
- adolescents n'ayant pas encore atteint la
taille adulte, a fortiori les enfants.
Modalités de prescription et d'utilisation
Le kit d'implantation stérile comprend une
pompe implantable, un holster, un
communicateur personnel et un cathéter.
L'implantation de la pompe dans la paroi
abdominale et l'insertion du cathéter dans la
cavité péritonéale sont réalisées sous
anesthésie générale ou locale par un
chirurgien.
La programmation de la pompe est réalisée par
le médecin.
Un rendez-vous pour le premier remplissage de
la pompe doit être pris avec le patient dès
l'implantation.
La pompe MINIMED 2007D est réservé
exclusivement à l'injection d'INSUMAN
implantable 400 UI/ml (insuline humaine). La
pompe contient environ 6 000 unités
d'insuline. Les procédures de remplissage (en
général tous les 45 à 60 jours) et de rinçage
(systématique tous les neuf mois) requièrent
la présence simultanée d'un médecin et d'une
infirmière. Ces actes sont réalisés en
hospitalisation de jour.
La prescription initiale d'une pompe
implantable intra-péritonéale doit être
réalisée dans un centre initiateur, répondant
au cahier des charges défini ci-dessous.
La structure multiprofessionnelle réalise un
suivi des patients implantés par pompe à
insuline par voie intra-péritonéale au minimum
tous les trois mois. Elle est responsable de
l'ensemble des procédures techniques et
cliniques que le traitement nécessite.
Garantie
En dehors de la période de garantie de deux
ans et jusqu'à six ans après l'implantation
d'une pompe, dans le cas où la batterie, dans
le cadre d'une utilisation normale, n'atteint
pas une durée de vie de six ans, un
remplacement gracieux de la pompe sera
effectué par la société Medtronic après
signalement de l'incident par le centre
initiateur.
Centres initiateurs
Un centre initiateur a trois missions qui sont
l'initiation du traitement, la réévaluation
annuelle et la formation des soignants.
Un centre initiateur doit s'appuyer sur une
équipe multiprofessionnelle formée à la prise
en charge intensive du diabète, notamment à
l'éducation thérapeutique et à
l'insulinothérapie intensive sous toutes ses
formes (incluant la pompe externe). Ce centre
dispose d'une expertise pour le traitement par
pompe à insuline implantable et dispose d'un
service de chirurgie compétent.
Cette équipe est composée notamment de deux
médecins spécialistes en endocrinologie et
métabolisme, d'une infirmière et d'une
diététicienne. L'équipe doit participer au
moins une fois par an à une formation continue
sur les pompes implantables.
L'équipe confirme l'indication du traitement
par pompe conformément aux données relatives à
la prise en charge et aux recommandations
professionnelles de bonne pratique.
Une astreinte médicale vingt-quatre heures sur
vingt-quatre est assurée par l'équipe
diabétologique du centre initiateur. Le centre
doit disposer, en interne ou à proximité,
d'une unité de soins continus ou intensifs. Il
doit également disposer de locaux dédiés à
toute procédure nécessaire au traitement et
permettant de les réaliser dans les conditions
d'asepsie requises, de l'intervention d'une
équipe chirurgicale formée au traitement par
pompe implantable, et d'une structure de
radiologie permettant de réaliser tous les
examens nécessaires à titre diagnostique et/ou
thérapeutique.
Un programme structuré d'éducation concernant
les pompes implantables est élaboré et écrit,
ainsi que des documents d'évaluation et de
synthèse. Des documents écrits concernant les
différents aspects de l'éducation au
traitement sont remis au patient notamment en
ce qui concerne la conduite à tenir en cas
d'incident et le schéma de remplacement, ainsi
que la conduite à tenir lors des astreintes de
son centre.
Au cours de l'hospitalisation pour
implantation de la pompe, le patient reçoit
une formation intensive.
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| Date début validité | : | 15/02/2016 |
| Date fin validité | : | 06/07/2023 |
| Tarif | : | 30 472,44 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 30 472,44 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Date fin validité | : | 18/12/2023 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 18/12/2023 | 05/12/2023 | 30/11/2023 |
| Tarif | : | 30 472,44 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 30 472,44 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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