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| Code LPP | : | 3420205 |
| Désignation | : | STIMULATEUR CARDIAQUE DOUBLE CHAMBRE FREQ.ASSERV., BIOTRONIK, PHILOS II DR-T |
| Dispositifs médicaux implantables
actifs.
Stimulateur cardiaque double
chambre à fréquence asservie (DDDR)
PHILOS II DR-T équipé d'un système de
télétransmission nommé Télécardiologie
ou Home Monitoring, Société Biotronik
France.
La prise en charge de ce stimulateur
est assurée en cas de :
-dysfonction du nud sinusal avec
insuffisance chronotrope associée soit
à des anomalies de la conduction
auriculo-ventriculaire, soit à une
maladie rythmique atriale;
-bloc auriculo-ventriculaire du 2nd ou
du 3e degré nécessitant une stimulation
ventriculaire permanente ou
intermittente (si la conduction
auriculo-ventriculaire est préservée) :
*chez le patient ayant une insuffisance
chronotrope, lorsque le maintien d'une
activité physique est possible,
*et si l'oreillette est stimulable de
façon prédominante.
Le système de télétransmission
nécessite des conditions particulières
d'utilisation :
-une programmation des alertes envoyées
au centre de rythmologie : panne du
boîtier, dysfonction des sondes,
indicateur de fin de vie de la pile,
arrêt prolongé de la transmission sans
accord préalable patient-médecin;
la rédaction dun protocole entre la
société Biotronik et le médecin
assurant la prise en charge du patient,
précisant :
*lidentification du médecin assurant
la prise en charge du patient y compris
en cas dalerte,
*lorganisation du suivi du patient
porteur du dispositif, par le médecin
concerné, dans le respect des bonnes
pratiques cliniques et des exigences
liées au dispositif,
*les modalités de recueil du
consentement du patient,
*la définition des indicateurs
dalerte, ainsi que leur modalité de
recueil,
*la description des modalités de
réponse aux alertes, tant de la part du
médecin que de la société Biotronik,
*le rôle du médecin et celui de la
société Biotronik à chaque étape de la
procédure définie dans le cadre du
protocole,
*les modalités pratiques du maintien
dun contact régulier entre le médecin
assurant la prise en charge du patient
et Biotronik en labsence dalerte
ainsi que les modalités de vérification
régulière de la validité des
coordonnées du patient de façon à
maintenir la possibilité
dintervention,
*si nécessaire, les compétences,
formations, spécialisations et liens
avec le patient des professionnels de
santé intervenant (en routine et en cas
dalerte),
*les règles dhabilitation et de
sécurisation des droits daccès au
système dinformation support du
dispositif,
*les règles de sécurité, de traçabilité
et confidentialité des données
transmises et conservées;
la rédaction par la société Biotronik
dune annexe technique précisant la
maintenance du dispositif.
La prise en charge des stimulateurs
DDDR est assurée dans les situations
suivantes :
-bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou
du 3e degré nécessitant une stimulation
ventriculaire permanente ou
intermittente (si la conduction
auriculo-ventriculaire est préservée) :
.chez le patient ayant une insuffisance
chronotrope, lorsque le maintien d'une
activité physique est possible;
.et si l'oreillette est stimulable de
façon prédominante.
-dysfonction du noeud sinusal avec
insuffisance chronotrope associée soit
à des anomalies de la conduction
auriculo-ventriculaire, soit à une
maladie rythmique atriale.
La fibrillation auriculaire chronique
et permanente n'est pas une indication
de la stimulation double chambre.
La prise en charge est assurée sous
réserve des spécifications techniques
minimales suivantes :
-modes de stimulation programmables :
SOO, SSI, VVIR, DOO, DDI, DDIR, DDD,
DDDR;
-capteur à paramètres programmables;
-fréquence de base programmable;
-fréquence maximale programmable;
-sensibilité atriale programmable;
-sensibilité ventriculaire
programmable;
-amplitude des impulsions
ventriculaires programmable;
-délai auriculo-ventriculaire
programmable;
-amplitude des impulsions atriales
programmable;
-durée des impulsions atriales
programmable;
-durée des impulsions ventriculaires
programmable;
-périodes réfractaires programmables;
-protection contre les phénomènes
d'écoute croisée;
-fonctions mémoire : fonctions
statistiques (compteurs et
histogrammes);
-télémétrie bidirectionnelle;
-mesures des impédances des sondes;
-présence d'un indicateur fin de vie;
-longévité > ou = 4 ans dans les
conditions suivantes : 2,5 V - 0,5 ms -
70 min(-1) - 100 % stimulation DDDR -
500 ohm +/- 1 %.
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| Date début validité | : | 10/12/2009 |
| Date fin validité | : | 19/08/2013 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 19/08/2013 | 06/08/2013 | 29/07/2013 |
| Tarif | : | 3 686,19 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 3 686,19 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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