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| Code LPP | : | 3412312 |
| Désignation | : | NEUROSTIMU. MÉDUL, MEDTRONIC, INTELLIS, SYST. COMPLET + ACCESSOIRES. |
| Neurostimu. médul, MEDTRONIC, INTELLIS,
syst. complet + accessoires.
Le système complet INTELLIS :
neurostimulateur rechargeable avec
l'ensemble de ses accessoires
(extension, adaptateur,) pour
primo-implantation.
DESCRIPTION
INTELLIS est un stimulateur
multi-canaux doté d'une source
d'alimentation rechargeable. Le
stimulateur se connecte sur une ou deux
sondes-électrodes (introduction par
voie percutanée ou par laminectomie)
pour un maximum de 16 contacts
thérapeutiques. Le stimulateur possède
également un système de communication
par télémétrie recevant et décodant les
signaux de radiofréquence produits par
un émetteur, qui peut être l'ordinateur
utilisé par le médecin ou la
télécommande remise au patient.
Le système INTELLIS est doté des
technologies suivantes:
- mode de stimulation DTM destiné à
soulager les douleurs lombaires par
combinaison de signaux à basse et haute
densité;
- technologie ADAPTIVESTIM dont
l'objectif est de permettre
l'adaptation automatique du niveau de
stimulation en fonction du changement
de position et de l'activité du patient
(données issues d'un accéléromètre);
- technologie INTELLISTIM, installée
sur le programmateur du médecin dont
l'objectif est d'améliorer la finesse
de programmation;
- mode de stimulation haute densité.
La longévité du dispositif INTELLIS est
garantie pour une durée de 9 ans, quels
que soient les paramètres de
stimulation adoptés.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE:
- douleur chronique d'origine
neuropathique, après échec des
alternatives thérapeutiques, secondaire
à:
- un syndrome douloureux chronique
radiculaire persistant depuis au moins
un an en post-opératoire;
- un syndrome douloureux chronique
tronculaire (d'origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou
chirurgicale) persistant depuis au
moins un an;
- un syndrome douloureux régional
complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois ;
- douleur chronique d'origine
ischémique, après échec des
alternatives thérapeutiques,
secondaires à une maladie de Buerger.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION:
Avant la primo implantation d'un
système de stimulation médullaire, la
réalisation d'un bilan de pré
implantation est obligatoire. Ce bilan
consiste en l'évaluation des patients
dans une structure d'étude et de
traitement de la douleur chronique avec
l'implication d'une équipe
pluridisciplinaire avec a minima un
algologue et un psychologue ou un
psychiatre. Ce bilan doit inclure une
évaluation psychosociale, une
évaluation de la douleur sur une
échelle validée et une évaluation de la
qualité de vie des patients. Le bilan
de pré implantation doit être
accompagné de la rédaction d'un compte
rendu annexé au dossier médical du
patient. Lors de ce bilan, le patient
doit pouvoir disposer des résultats
d'une IRM médullaire récente. Le bilan
de pré implantation doit être suivi
d'un bilan neurologique incluant
éventuellement un volet
neurophysiologique (visant à évaluer
les potentiels évoqués somesthésiques).
Ces bilans doivent être suivis de la
réalisation obligatoire d'un test de
stimulation épidurale préalable à
l'implantation définitive. Ce test doit
être réalisé au domicile du patient sur
une durée d'au moins sept jours. Seuls
les patients pour lesquels il a été
observé pendant la période de test une
réduction des douleurs d'au moins 50 %
objectivée par une échelle validée
(identique à celle employée au cours du
bilan pré implantation) doivent être
implantés.
En termes de suivi, il doit être
réalisé un suivi à trois mois, un an
puis annuellement afin de réaliser une
visite de contrôle et le cas échéant de
procéder à des ajustements des
paramètres de stimulation. Concernant
l'information aux patients, la carte
d'identification remise au patient doit
figurer la mention du caractère IRM
compatible de l'ensemble du système
implanté (boîtier, électrodes et le cas
échéant, extension). De même, les
patients doivent être informés sur le
risque de réintervention lié aux
complications de la technique
(fractures d'électrodes, migrations
d'électrodes, infection de la loge,
perte d'efficacité au cours du temps).
IRM compatibilité:
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable INTELLIS est IRM
compatible sous conditions, sous
réserve de respecter l'intégralité des
recommandations émises par le
fabricant.
En cas de primo-implantation d'un
système de neurostimulation médullaire
(boitier + électrodes), l'intégralité
du système INTELLIS implanté devrait
être IRM compatible sous conditions.
Pour les patients nécessitant un
changement de boîtier d'ancienne
génération et ayant une électrode non
IRM compatible, un boitier possédant la
technologie IRM corps entier de
MEDTRONIC (SURESCAN MRI) peut être
implanté. Dans ce cas, le patient n'est
pas éligible à un examen IRM corps
entier.
Selon la notice d'utilisation, afin
qu'un patient soit admissible à des
examens IRM corps entier,
l'implantation du boîtier doit être
réalisée sous la peau au niveau de
l'abdomen, du flanc ou des fesses.
Seule l'association d'un
neurostimulateur SURESCAN MRI et d'une
électrode SURESCAN MRI sans extension
permet de garantir la compatibilité IRM
corps entier, sous conditions.
Les IRM réalisées chez un patient
porteur d'un système INTELLIS doivent
être pratiquées dans les conditions de
sécurité émises par le fabricant et
après activation du mode IRM
spécifique:
- tunnel horizontal fermé de 1,5 T avec
gradient spatial maximum de 19 T/m
(1900 gauss/cm);
- radiofréquence: environ 64 MHz;
- antenne d'émission de radiofréquence:
- corps entier admissible:
- antenne d'émission:
émission-réception pour le corps
(intégrée), quadrature seule.
Emission-réception pour la tête,
quadrature seule; - antenne réceptrice
uniquement: tous types ; - tête seule
admissible:
- antenne émettrice/réceptrice pour la
tête seule.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE : 97715
INTELL |
| Date début validité | : | 16/07/2024 |
| Tarif | : | 19 411,35 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 19 411,35 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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