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| Code LPP | : | 3261103 |
| Désignation | : | BIOPROTHÈSE VALVULAIRE, TRANSCUTANÉE, AORTIQUE, BOSTON, LOTUS EDGE. |
| Dispositifs médicaux implantables.
Dispositifs
médicaux implantables issus de dérivés,
de
tissus d'origine animale non viables ou
en
comportant.
Bioprothèse valvulaire, transcutanée,
aortique, BOSTON, LOTUS EDGE.
La bioprothèse LOTUS EDGE se compose
d'un
stent radio-opaque auto expansible en
Nitinol
et d'une valve à 3 feuillets en
péricarde
bovin. La bioprothèse est dotée d'un
joint
nommé Adaptive Seal destiné à réduire
les
fuites paravalvulaires. Elle est montée
sur un
cathéter d'insertion en vue d'être
implantée
par voie rétrograde transfémorale sans
retrait
de la valve native par auto expansion.
Le
déploiement de la valve LOTUS EDGE est
contrôlé avec une possibilité de retrait
ou de
repositionnement.
1) INDICATIONS
La prise en charge est assurée pour :
- Patients avec sténose aortique sévère
symptomatique contre-indiqués à la
chirurgie.
L'indication du remplacement valvulaire
aortique doit être posée et la
contre-indication à la chirurgie évaluée
lors
d'une réunion multidisciplinaire en
prenant en
compte les scores de risque opératoire
(Euroscore logistique > ou = 20 % ou STS
> ou
= 10 %) et les comorbidités. Cette
réunion
doit être assortie de la rédaction d'un
compte
rendu qui sera annexé au dossier médical
du
patient.
- Patients avec sténose aortique sévère
symptomatique à haut risque chirurgical
caractérisé par un score STS compris
entre 8
et 10 % et un risque de mortalité ou
morbidité
irréversible opératoire (jusqu'à 30
jours
post-opératoires) > 15 %. L'indication
du
remplacement valvulaire aortique doit
être
évaluée lors d'une réunion
multidisciplinaire
en prenant en compte les comorbidités et
les
scores dédiées. Cette réunion doit être
assortie de la rédaction d'un compte
rendu qui
sera annexé au dossier médical du
patient.
Il est rappelé la nécessité du respect
de
toutes les contre-indications figurant
au
marquage CE des dispositifs.
Le refus de la chirurgie de remplacement
valvulaire aortique ne constitue pas une
indication à la technique de
remplacement
valvulaire aortique par voie
transartérielle
ou transapicale.
Les patients ayant une espérance de vie
inférieure à 1 an compte tenu de
facteurs
extracardiaques (comorbidités) ne sont
pas
éligibles à la technique (non
indication).
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
- système de valve LOTUS EDGE, diamètre 23 mm,
référence H749LVS230 ;
- système de valve LOTUS EDGE, diamètre 25 mm,
référence H749LVS250 ;
- système de valve LOTUS EDGE, diamètre 27 mm,
référence H749LVS270.
Les modalités de prescription et d'utilisation
sont détaillées dans les conditions générales.
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| Date début validité | : | 17/05/2017 |
| Date fin validité | : | 19/02/2018 |
| Tarif | : | 17 175,40 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 17 175,40 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 20/02/2018 |
| Date fin validité | : | 31/07/2018 |
| Tarif | : | 16 608,61 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 16 608,61 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/08/2018 |
| Date fin validité | : | 31/08/2019 |
| Tarif | : | 16 230,75 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 16 230,75 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/09/2019 |
| Date fin validité | : | 21/10/2021 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 21/10/2021 | 08/10/2021 | 04/10/2021 |
| Tarif | : | 15 419,21 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 15 419,21 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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