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| Code LPP | : | 3239144 |
| Désignation | : | BIOPROTHÈSE VALVULAIRE, TRANSCUTANÉE, AORTIQUE, EDWARDS, SAPIEN XT + NOVAFLEX + |
| Bioprothèse valvulaire, transcutanée,
aortique, EDWARDS, SAPIEN XT + NOVAFLEX
+
VOIE AORTIQUE
EDWARDS SAPIEN XT est une valve
aortique d'origine bovine implantée par
voie aortique fémorale transcutanée
avec système d'implantation NOVAFLEX +.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE :
- Patient avec sténose aortique sévère
symptomatique (surface valvulaire
aortique indexée < 0,5 cm2/m2), et/ou
insuffisance aortique par
dégénérescence de la valve aortique
bioprothétique chirurgicale,
contre-indiqué à la chirurgie.
La contre-indication est caractérisée
par un Euroscore logistique > ou = à
20% ou un score STS > ou = à 10%.
Seuls les systèmes 23 mm et 26 mm
peuvent bénéficier d'une prise en
charge pour l'indication de
remplacement d'une bioprothèse
valvulaire chirurgicale dégénérescente
préalablement implantée chez les
patients contre-indiqués à la
chirurgie.
- Patient avec sténose aortique sévère
symptomatique (surface valvulaire
aortique indexée < 0,5 cm2/m2) à haut
risque chirurgical.
Le haut risque chirurgical est
caractérisé par un score STS compris
entre 8 et 10% et un risque de
mortalité ou morbidité irréversible
opératoire (jusqu'à 30 jours
post-opératoires) > 15%.
Le refus de la chirurgie de
remplacement valvulaire aortique ne
constitue pas une indication à la
technique de remplacement valvulaire
aortique par voie artérielle
transcutanée et transapicale.
Les patients ayant une espérance de vie
inférieure à 1 an compte tenu de
facteurs extracardiaques (comorbidités)
ne sont pas éligibles à la technique
(non indication).
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
- Système de 20mm : 9355NF20 regroupant
la Valve cardiaque transcathéter
EDWARDS SAPIEN XT 9300 TFX (20mm) et
les ancillaires dont le système de mise
en place Novaflex+ (9355FS20) qui
comprend aussi l'accessoire de
sertissage Qualcrimp et butée de
sertissage en 2 pièces, l'ensemble de
gaine d'introduction extensible Edwards
(916ES23), le kit de dilatateurs
RetroFlex (9100DKS), le cathéter à
ballonnet transfémoral Edwards
(9350BC16), le sertisseur (9350CR) et
dispositifs de gonflage (x2).
- Système de 23mm : 9355NF23 regroupant
la Valve cardiaque transcathéter
EDWARDS SAPIEN XT 9300 TFX (23mm) et
les ancillaires dont le système de mise
en place Novaflex+ (9355FS23) qui
comprend aussi l'accessoire de
sertissage Qualcrimp et butée de
sertissage en 2 pièces, l'ensemble de
gaine d'introduction extensible Edwards
(916ES23), le kit de dilatateurs
RetroFlex (9100DKS), le cathéter à
ballonnet transfémoral Edwards
(9350BC20), le sertisseur (9350CR) et
dispositifs de gonflage (x2).
- Système de 26mm : 9355NF26 regroupant
la Valve cardiaque transcathéter
EDWARDS SAPIEN XT 9300 TFX (26mm) et
les ancillaires dont le système de mise
en place Novaflex+ (9355FS26) qui
comprend aussi l'accessoire de
sertissage Qualcrimp et butée de
sertissage en 2 pièces, l'ensemble de
gaine d'introduction extensible Edwards
(918ES26), le kit de dilatateurs
RetroFlex (9100DKS), le cathéter à
ballonnet transfémoral Edwards
(9350BC23), le sertisseur (9350CR) et
dispositifs de gonflage (x2).
- Système de 29mm : 9355NF29 regroupant
la Valve cardiaque transcathéter
EDWARDS SAPIEN XT 9300 TFX (29mm) et
les ancillaires dont le système de mise
en place Novaflex+ (9355FS29) qui
comprend aussi l'accessoire de
sertissage Qualcrimp et butée de
sertissage en 2 pièces, l'ensemble de
gaine d'introduction extensible Edwards
(920ES29), le kit de dilatateurs
RetroFlex (9100DKS), le cathéter à
ballonnet transfémoral Edwards
(9350BC25), le sertisseur (9350CR) et
dispositifs de gonflage (x2).
VOIE PULMONAIRE
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Pose de prothèse valvulaire par voie
veineuse transcutanée, en correction
d'une dysfonction de la voie d'éjection
ventriculaire droite (sténose,
régurgitation pulmonaire ou lésions
mixtes) chez des patients ayant une
voie prothétique (allogreffe, conduit,
valve, patch d'élargissement).
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| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Tarif | : | 14 248,63 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 14 248,63 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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