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| Code LPP | : | 3238191 |
| Désignation | : | IMPLANT D EMBOLISATION ARTÉRIELLE, BIOSPHERE MEDICAL, EMBOGOLD 1 ML. |
| Implant d'embolisation artérielle,
BIOSPHERE MEDICAL, EMBOGOLD 1 ml.
Microsphères biocompatibles,
hydrophiles, non résorbables,
calibrées, en polymère acrylique,
imprégnées de gélatine porcine et
colorées par de l'or colloïdal EMBOGOLD
conditionnées sous forme de seringue de
1 ml, commercialisées par la société
BIOSPHERE MEDICAL.
Microsphères d'embolisation EMBOSPHERE
et EMBOGOLD INDICATIONS PRISES EN
CHARGE Indications cranio-encéphaliques
et vertébro-médullaires - Tumeurs
hypervasculaires du rachis: traitement
d'appoint et préopératoire des tumeurs
bénignes (ostéoblastomes, hémangiomes
vertébraux, kystes osseux anévrismaux)
et des métastases, les tumeurs
intrarachidiennes; - Épistaxis
essentielles (traumatiques, iatrogènes,
maladie de Rendu Osler); - Tumeurs
hypervasculaires de l'encéphale, de la
tête et du cou; - Lésions
artérioveineuses spinales et
para-vertébrales. Indications en dehors
de la topographie cranio-encéphalique -
Fibromes utérins symptomatiques; -
Embolisation artérielle tumorale
(tumeurs hépatiques [primitives et
métastases]); - Embolisation portale
pré-opératoire dans le traitement des
cancers primitifs et métastasiques du
foie et des cancers des voies
biliaires; - Tumeurs rénales bénignes
et malignes à titre palliatif; - Tumeur
des organes pleins en dehors du foie
(notamment hémorragies des tumeurs du
sein ulcérées non opérables ou en pré
opératoire); - Tumeurs osseuses
primitives ou secondaires, en contexte
palliatif ou pré opératoire; -
Hémoptysies d'origine systémique: -
L'embolisation des artères bronchiques
ou systémiques des patients
asymptomatiques est exceptionnelle
(insuffisance cardiaque par hyper débit
sur shunt gauche/gauche); -
L'embolisation des artères bronchiques
ou systémiques des patients
symptomatiques est effectuée en cas: -
de saignement chronique ou récidivant;
- d'hémoptysies sévères soit pour des
critères quantitatifs (liée à
l'importance du saignement supérieur à
200 ml en 24 heures) soit en fonction
du retentissement clinique. -
Hémorragie d'origine vasculaire: -
Embolisation artérielle des hémorragies
digestives hautes, hépatiques,
spléniques; - Hémorragie d'origine
pelvienne en dehors du post partum
(complications de la chirurgie
gynécologique, vésico-prostatique,
tumeurs inopérables d'origine
gynécologique ou vésico-prostatique); -
Hémorragie du post-partum.
Indications liées à une hypertrophie
bénigne de la prostate Traitement des
symptômes du bas appareil urinaire
(SBAU) liés à une hypertrophie bénigne
de la prostate (HBP), chez les patients
chez les patients intolérants à un
traitement médical optimal ou en cas de
refus ou de contre-indication aux
autres traitements chirurgicaux ou
endoscopiques. MODALITÉ DE PRESCRIPTION
ET D'UTILISATION Dans les indications
cranioencéphaliques et
vertébromédullaires Pour l'activité de
soins mentionnée au 13o de l'article R.
6122-25 du code de la santé publique,
"activité interventionnelle sous
imagerie médicale en neuroradiologie",
les conditions d'implantation et les
conditions techniques de fonctionnement
sont précisées respectivement aux
articles R. 6123-104 à R. 6123-110 et
aux articles D. 6124-147 à D. 6124-152
du code de la santé publique. Ces
conditions ont été révisées dans le
cadre de la réforme des autorisations
via les décrets suivants: - décret no
2022-21 du 10 janvier 2022 relatif aux
conditions d'implantation de l'activité
interventionnelle sous imagerie
médicale en neuroradiologie modifiant
le code de la santé publique, - décret
no 2022-22 du 10 janvier 2022 relatif
aux conditions techniques de
fonctionnement de l'activité
interventionnelle sous imagerie
médicale en neuroradiologie.
Conformément au décret no 2022-21 du 10
janvier 2022, l'embolisation doit être
entreprise par un spécialiste
justifiant d'une expérience et d'une
formation dans la pratique d'actes
interventionnels en neuroradiologie
dans un centre certifié. L'arrêté du 10
janvier 2022 prévoit que, par site, le
titulaire de l'autorisation de
pratiquer l'activité interventionnelle
sous imagerie médicale en
neuroradiologie doit réaliser 140 actes
par an. Dans le traitement des
symptômes du bas appareil urinaire
(SBAU) liés à une hypertrophie bénigne
de la prostate (HBP) Cet acte doit être
pratiqué uniquement dans des unités où
le suivi peut être réalisé par des
urologues en collaboration avec des
radiologues interventionnels entrainés
aux techniques d'embolisation et
pouvant identifier les patients
éligibles à l'embolisation. Cette
procédure doit être effectuée par un
radiologue interventionnel ayant une
formation et une expertise spécifiques
en embolisation de l'artère
prostatique. Dans les autres
indications L'utilisation doit être
réservée à des équipes compétentes.
L'utilisation des microsphères de
40-120 micromètre et de 100-300
micromètre est déconseillée dans le
réseau bronchique. Les microsphères
40-120 micromètre sont spécialement
conçues pour l'embolisation des
méningiomes et des tumeurs du foie.
IRM compatibilité Le statut de la
compatibilité IRM du dispositif
implantable EMBOGOLD n'a pas été
identifié. RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
-Seringue 1 ml: calibre 40-120:
S110EG; calibre 100-300: S210EG;
calibre 300-500: S410EG; calibre
500-700: S610EG; calibre 700-900:
S810EG; calibre 900-1200: S1010EG.
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| Date début validité | : | 23/09/2024 |
| Tarif | : | 99,55 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 99,55 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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