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| Code LPP | : | 3212352 |
| Désignation | : | VALVE CARDIAQUE, CONDUIT AORTIQUE VALVÉ, MEDTRONIC, OPEN PIVOT. |
| Valve cardiaque, conduit aortique
valvé, MEDTRONIC, OPEN PIVOT.
Conduit aortique avec valve mécanique
OPEN PIVOT de la société MEDTRONIC
France.
DESCRIPTION
Le conduit OPEN PIVOT correspond à
l'assemblage d'une valve mécanique à
double ailette OPEN PIVOT et d'un
conduit vasculaire HEMASHIELD.
L'orifice de la valve est en carbone
pyrolytique à 100%, les ailettes de la
valve sont composées de carbone
pyrolytique appliqué sur un substrat de
graphite imprégné de tungstène (20%)
pour assurer la radio-opacité et la
collerette de suture est composée de
titane et de polyester. Le conduit
vasculaire est composé de polyester
tissé double velours imprégné de
collagène d'origine bovine. Cette
imprégnation de collagène a pour
objectif d'éliminer la nécessité d'une
pré-coagulation.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Pathologies de la valve aortique et
de l'aorte ascendante exposées à un
risque de dissection aortique et/ou
d'évolution de la valvulopathie:
- Insuffisance aortique dystrophique
associée à une dilatation de l'aorte
ascendante (syndrome de Marfan);
- Maladie annulo-ectasiante;
- Bicuspidie aortique.
- Remplacement d'un conduit
préalablement implanté.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Les conditions techniques de
fonctionnement et les conditions
d'implantation applicables aux
activités de chirurgie cardiaque sont
précisées dans le décret no 2022-1766
du 29 décembre 2022 relatif aux
conditions techniques de fonctionnement
des activités de soins de chirurgie, de
chirurgie cardiaque et de
neurochirurgie. Par ailleurs, l'équipe
médico-chirurgicale doit disposer d'un
service de cardiologie permettant
d'établir le diagnostic et de réaliser
l'exploration hémodynamique d'urgence
(cathétérisme et angiographie).
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable OPEN PIVOT est
IRM compatible sous conditions.
Les conditions de sécurité émises par
le fabricant sont les suivantes:
- Champ magnétique statique de 1,5 ou 3
T;
- Champ magnétique de gradient spatial
maximum de 2500 Gauss/cm ou moins (25
T/m);
- Taux d'absorption spécifique (TAS)
maximum moyenné sur l'ensemble du corps
rapporté par le système de résonnance
magnétique inférieur ou égal 2,0 W/kg
(mode de fonctionnement normal).
Les informations données au patient
doivent être conformes à la
réglementation en vigueur pour les
dispositifs médicaux implantables
(règlement européen 2017/745, articles
R. 1112-1-2, R. 5212-38 et R. 5212- 40
du code de la santé publique).
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
502AG21; 502AG23; 502AG25; 502AG27;
502AG29; 502AG31; 502AG33
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| Date début validité | : | 07/02/2024 |
| Date fin validité | : | 14/02/2024 |
| Tarif | : | 3 080,32 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 3 080,32 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 15/02/2024 |
| Tarif | : | 2 957,11 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 957,11 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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