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| Code LPP | : | 3203608 |
| Désignation | : | BIOPROTHÈSE VALVULAIRE, TRANSCUTANÉE, MEDTRONIC, MELODY + ENSEMBLE |
| Dispositifs médicaux implantables.
Dispositifs médicaux implantables issus
de dérivés, de tissus d'origine animale
non viables ou en comportant.
Bioprothèse valvulaire, transcutanée,
MEDTRONIC, MELODY+ENSEMBLE.
MELODY est une valve pulmonaire
d'origine bovine implantée par voie
veineuse transcutanée avec le système
d'implantation ENSEMBLE.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée :
- pour la pose de bioprothèse
valvulaire pulmonaire par voie veineuse
transcutanée, en correction d'une
dysfonction de la voie d'éjection
ventriculaire droite (sténose et/ou
régurgitation pulmonaire) chez des
patients ayant un conduit prothétique
ou une allogreffe valvulaire ;
- pour la pose de prothèse valvulaire
pulmonaire par voie veineuse
transcutanée, en correction d'une
dysfonction de la voie d'éjection
ventriculaire droite (sténose,
régurgitation pulmonaire ou lésions
mixtes) chez des patients ayant une
valve préalablement implantée
défaillante.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour
les références :
- de bioprothèses valvulaires
pulmonaires PB1018 et PB1016
- de système d'implantation ENSEMBLE
NU1018, NU1020 et NU1022.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Composition du plateau technique
Les pré-requis indispensables à
l'implantation de valves pulmonaires
par voie veineuse transcutanée ont été
définis comme suit :
- le centre médico-chirurgical doit
regrouper sur le même site et dans le
même bâtiment, les plateaux techniques
de cardiologie interventionnelle
congénitale et de chirurgie cardiaque
congénitale dans le cas où une
conversion en urgence est nécessaire ;
- l'acte doit être réalisé dans une
salle de cathétérisme conforme à un
bloc opératoire en termes d'asepsie
avec une salle de réveil à proximité ;
- la nécessité d'une définition
optimale d'images radiographiques pour
la réalisation des procédures de
cathétérisme et de contrôle
radiologique ;
- la possibilité de réaliser dans le
centre une circulation
extra-corporelle.
- l'accès à un capteur biplan est
recommandé.
Composition de l'équipe
pluridisciplinaire
Pendant l'intervention, en salle de
cathétérisme doivent être présents deux
médecins justifiant d'une formation et
d'une expérience dans la pratique
d'actes interventionnels, sous imagerie
médicale, par voie endovasculaire, en
cardiologie attestées selon les
modalités précisées par arrêté du
ministre chargé de la santé et ayant
l'expérience des cardiopathies
congénitales ainsi qu'un anesthésiste
réanimateur habitué à la chirurgie à
cœur ouvert et à la prise en charge des
patients ayant des cardiopathies
congénitales. Dans le centre, doit
également être présent un chirurgien
cardiaque ayant l'expérience du
traitement des cardiopathies
congénitales.
Formation et expérience requises
Pour prétendre à l'implantation d'une
valve pulmonaire par voie veineuse
transcutanée, les praticiens doivent :
- avoir une formation de cathétérisme
cardiaque interventionnel congénital ;
- avoir acquis, dans le cadre d'une
formation initiale spécifique aux
dispositifs implantés dans le centre,
la connaissance nécessaire à cette
activité et la maintenir ;
- avoir une formation pratique à la
technique effectuée par compagnonnage.
Nombre de centres pouvant réaliser
l'implantation et volume d'activité
Pour une répartition géographique
optimale, entre 7 à 10 centres en
France peuvent prétendre à
l'implantation des valves pulmonaires
par voie veineuse transcutanée. Chaque
centre implanteur ne doit pas réaliser
moins de cinq procédures par an.
Modalités de suivi du patient
Les patients doivent être suivis à
leur sortie de l'établissement et à 1
mois, 6 mois et 1 an après
l'implantation puis 1 fois par an. A
chaque visite, un examen clinique devra
être effectué ainsi qu'une
échocardiographie doppler
transthoracique, une fluoroscopie et un
électrocardiogramme. Une IRM sera
effectuée à 1 an puis 1 fois par an.
Traitement antiagrégant plaquettaire
Acide acétyl salicylique maintenu à
dose antiagrégante pendant au moins 6
mois.
Attribution systématique d'une carte
d'identification au patient
Une carte d'identification doit
obligatoirement être remise au patient.
Cette carte doit préciser la marque de
la valve posée, l'origine biologique du
matériau implanté, le numéro de série,
la date d'implantation et le nom du
patient. L'étiquette commerciale du
produit devra également être apposée
sur la carte d'identification.
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| Date début validité | : | 21/05/2012 |
| Date fin validité | : | 22/07/2015 |
| Tarif | : | 19 939,50 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 19 939,50 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 23/07/2015 |
| Date fin validité | : | 06/12/2017 |
| Tarif | : | 19 939,50 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 19 939,50 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 07/12/2017 |
| Date fin validité | : | 10/07/2018 |
| Tarif | : | 18 942,53 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 18 942,53 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 11/07/2018 |
| Date fin validité | : | 29/09/2022 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 29/09/2022 | 16/09/2022 | 12/09/2022 |
| Tarif | : | 18 942,53 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 18 942,53 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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