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Code LPP | : | 3200509 |
Désignation | : | BIOPROTHÈSE VALVULAIRE, TRANSCUTANÉE, AORTIQUE, BOSTON, LOTUS. |
Dispositifs médicaux implantables.
Dispositifs médicaux implantables issus
de dérivés, de tissus d'origine animale
non viables ou en comportant.
Bioprothèse valvulaire, transcutanée,
aortique, BOSTON, LOTUS.
La bioprothèse LOTUS se compose d'un
stent radio-opaque auto expansible en
Nitinol et d'une valve à 3 feuillets en
péricarde bovin. La bioprothèse est
dotée d'un joint nommé Adaptive Seal
destiné à réduire les fuites
paravalvulaires. Elle est montée sur un
cathéter d'insertion en vue d'être
implantée par voie rétrograde
transfémorale sans retrait de la valve
native par auto expansion. Le
déploiement de la valve LOTUS est
contrôlé avec une possibilité de
retrait ou de repositionnement.
INDICATIONS
La prise en charge est assurée pour :
Patients avec sténose aortique sévère
symptomatique contre-indiqués à la
chirurgie. L'indication du remplacement
valvulaire aortique doit être posée et
la contre-indication à la chirurgie
évaluée lors d'une réunion
multidisciplinaire en prenant en compte
les scores de risque opératoire
(Euroscore logistique >= 20% ou STS >=
10%) et les comorbidités. Cette réunion
doit être assortie de la rédaction d'un
compte rendu qui sera annexé au dossier
médical du patient.
Patients avec sténose aortique sévère
symptomatique à haut risque chirurgical
caractérisé par un score STS compris
entre 8 et 10% et un risque de
mortalité ou morbidité irréversible
opératoire (jusqu'à 30 jours
post-opératoires) > 15%. L'indication
du remplacement valvulaire aortique
doit être évaluée lors d'une réunion
multidisciplinaire en prenant en compte
les comorbidités et les scores dédiées.
Cette réunion doit être assortie de la
rédaction d'un compte rendu qui sera
annexé au dossier médical du patient.
Il est rappelé la nécessité du respect
de toutes les contre-indications
figurant au marquage CE des
dispositifs.
Le refus de la chirurgie de
remplacement valvulaire aortique ne
constitue pas une indication à la
technique de remplacement valvulaire
aortique par voie transartérielle ou
transapicale.
Les patients ayant une espérance de vie
inférieure à 1 an compte tenu de
facteurs extracardiaques (comorbidités)
ne sont pas éligibles à la technique
(non indication).
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Environnement technique :
Les plateaux techniques de cardiologie
interventionnelle et de chirurgie
cardiaque doivent être regroupés sur le
même site et dans le même bâtiment, au
cas où une conversion en urgence serait
nécessaire.
La salle hybride doit avoir les
caractéristiques techniques qui
permettraient de réaliser
indifféremment des actes de chirurgie
cardiaque ou de cardiologie
interventionnelle (ECMO en salle,
qualité d'imagerie optimale,
caractéristiques d'un site
d'anesthésie, traitement de l'air
conforme à celui d'un bloc opératoire,
condition de température).
Quelle que soit la voie d'abord, en cas
d'intervention en salle de cathétérisme
cardiaque, la salle doit être
conditionnée comme un bloc opératoire
de chirurgie cardio-vasculaire en
termes d'asepsie et un site
d'anesthésie conforme à celui d'un bloc
doit être disponible.
En cas d'intervention en bloc
opératoire, la qualité de l'imagerie
doit être la plus proche possible de
celle d'une salle de cathétérisme
cardiaque.
En fonction de l'existence ou non de
complications, les patients sont
orientés en unité de surveillance
continue, en unité de soins intensifs
cardiologiques ou en réanimation.
Modalités de suivi du patient
Les patients doivent être suivis à 1
mois, 6 mois, 1 an puis une fois par an
avec la réalisation d'un bilan
biologique et d'une échocardiographie.
Les suivis à 1 mois et 1 an doivent
être réalisés dans le centre implanteur
avec une évaluation cardiaque et
gériatrique.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- système de valve LOTUS, diamètre 23
mm, référence H749LTV230 ;
- système de valve LOTUS, diamètre 25
mm, référence H749LTV250 ;
- système de valve LOTUS, diamètre 27
mm, référence H749LTV270.
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Date début validité | : | 25/04/2017 |
Date fin validité | : | 19/02/2018 |
Tarif | : | 17 175,40 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 17 175,40 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 20/02/2018 |
Date fin validité | : | 31/07/2018 |
Tarif | : | 16 608,61 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 16 608,61 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 01/08/2018 |
Date fin validité | : | 31/08/2019 |
Tarif | : | 16 230,75 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 16 230,75 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 01/09/2019 |
Date fin validité | : | 03/02/2020 |
Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
03/02/2020 | 21/01/2020 | 16/01/2020 |
Tarif | : | 15 419,21 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 15 419,21 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Entente préalable | : | Non |
Indications | : | Oui |
Identifiant | : | Néant |
Age maxi | : | Néant |
Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
GUADELOUPE | 1,160 |
MARTINIQUE | 1,160 |
GUYANE | 1,160 |
REUNION | 1,160 |
MAYOTTE | 1,360 |
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