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Fiche

Code LPP:3200509
Désignation:BIOPROTHÈSE VALVULAIRE, TRANSCUTANÉE, AORTIQUE, BOSTON, LOTUS.

Dispositifs médicaux implantables. Dispositifs médicaux implantables issus de dérivés, de tissus d'origine animale non viables ou en comportant. Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, BOSTON, LOTUS. La bioprothèse LOTUS se compose d'un stent radio-opaque auto expansible en Nitinol et d'une valve à 3 feuillets en péricarde bovin. La bioprothèse est dotée d'un joint nommé Adaptive Seal destiné à réduire les fuites paravalvulaires. Elle est montée sur un cathéter d'insertion en vue d'être implantée par voie rétrograde transfémorale sans retrait de la valve native par auto expansion. Le déploiement de la valve LOTUS est contrôlé avec une possibilité de retrait ou de repositionnement. INDICATIONS La prise en charge est assurée pour : Patients avec sténose aortique sévère symptomatique contre-indiqués à la chirurgie. L'indication du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d'une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique >= 20% ou STS >= 10%) et les comorbidités. Cette réunion doit être assortie de la rédaction d'un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient. Patients avec sténose aortique sévère symptomatique à haut risque chirurgical caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu'à 30 jours post-opératoires) > 15%. L'indication du remplacement valvulaire aortique doit être évaluée lors d'une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les comorbidités et les scores dédiées. Cette réunion doit être assortie de la rédaction d'un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs. Le refus de la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ne constitue pas une indication à la technique de remplacement valvulaire aortique par voie transartérielle ou transapicale. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non indication). MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION Environnement technique : Les plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque doivent être regroupés sur le même site et dans le même bâtiment, au cas où une conversion en urgence serait nécessaire. La salle hybride doit avoir les caractéristiques techniques qui permettraient de réaliser indifféremment des actes de chirurgie cardiaque ou de cardiologie interventionnelle (ECMO en salle, qualité d'imagerie optimale, caractéristiques d'un site d'anesthésie, traitement de l'air conforme à celui d'un bloc opératoire, condition de température). Quelle que soit la voie d'abord, en cas d'intervention en salle de cathétérisme cardiaque, la salle doit être conditionnée comme un bloc opératoire de chirurgie cardio-vasculaire en termes d'asepsie et un site d'anesthésie conforme à celui d'un bloc doit être disponible. En cas d'intervention en bloc opératoire, la qualité de l'imagerie doit être la plus proche possible de celle d'une salle de cathétérisme cardiaque. En fonction de l'existence ou non de complications, les patients sont orientés en unité de surveillance continue, en unité de soins intensifs cardiologiques ou en réanimation. Modalités de suivi du patient Les patients doivent être suivis à 1 mois, 6 mois, 1 an puis une fois par an avec la réalisation d'un bilan biologique et d'une échocardiographie. Les suivis à 1 mois et 1 an doivent être réalisés dans le centre implanteur avec une évaluation cardiaque et gériatrique. REFERENCES PRISES EN CHARGE - système de valve LOTUS, diamètre 23 mm, référence H749LTV230 ; - système de valve LOTUS, diamètre 25 mm, référence H749LTV250 ; - système de valve LOTUS, diamètre 27 mm, référence H749LTV270.

Dates J.O. et Arrêté

Date début validité:25/04/2017
Date fin validité:19/02/2018

Tarif:17 175,40 Euros
Prix unitaire réglementé:17 175,40 Euros
Montant max remboursement:Néant
Quantité max remboursement:Néant


Date début validité:20/02/2018
Date fin validité:31/07/2018

Tarif:16 608,61 Euros
Prix unitaire réglementé:16 608,61 Euros
Montant max remboursement:Néant
Quantité max remboursement:Néant


Date début validité:01/08/2018
Date fin validité:31/08/2019

Tarif:16 230,75 Euros
Prix unitaire réglementé:16 230,75 Euros
Montant max remboursement:Néant
Quantité max remboursement:Néant


Date début validité:01/09/2019
Date fin validité:03/02/2020
Date de radiationJo de radiationArrêté de radiation
03/02/202021/01/202016/01/2020

Tarif:15 419,21 Euros
Prix unitaire réglementé:15 419,21 Euros
Montant max remboursement:Néant
Quantité max remboursement:Néant


Entente préalable:Non
Indications:Oui
Identifiant:Néant
Age maxi:Néant
Nature de prestation:PII Implant Inerte
Type de prestation:Achat

 Chapitres :
Arborescence LPP
TITRE 3 : DMI, IMPLANTS ET GREFFONS TISSULAIRES D'ORIGINE HUMAINE
DMI ISSUS DE DERIVES ORIGINE ANIMALE NON VIABLES OU EN COMPORTANT
IMPLANTS CARDIOVASCULAIRES
BIOPROTHESES VALVULAIRES
BIOPROTHESES VALVULAIRES PAR VOIE TRANSCUTANEE

 Majorations D.O.M. :
GUADELOUPE1,160
MARTINIQUE1,160
GUYANE1,160
REUNION1,160
MAYOTTE1,360