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| Code LPP | : | 3175473 |
| Désignation | : | ENDOPROTHÈSE CORONAIRE LIB. SIROLIMUS, SINO MEDICAL, HT SUPREME, DIAM 2,25 MM. |
| Endoprothèse coronaire lib. sirolimus,
SINO MEDICAL, HT SUPREME, diam 2,25 mm.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
BMA-2.2510 ; BMA-2.2515 ; BMA-2.2520 ;
BMA-2.2525 ; BMA-2.2530 ; BMA-2.2535
u) HT SUPREME
La prise en charge des stents à
libération contrôlée de principe actif
HT SUPREME est assurée dans les
conditions décrites ci-dessous :
INDICATIONS
Situation générale : Insuffisance
coronaire imputable à une ou des
lésion(s) de novo d'une artère
coronaire native >= 2,25 mm de diamètre
dans toutes les situations de la
maladie coronaire (maladie stable,
SCA).
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
L'implantation du stent actif enrobé de
sirolimus HT SUPREME doit être réalisé
comme suit :
- Le nombre d'unités implanté doit se
faire dans le respect des conditions de
protection liées à la procédure
d'angioplastie (contre les rayonnements
ionisants et la néphrotoxicité).
- La prise en charge doit être assurée
avec un code LPP pour chaque diamètre
et longueur de stent.
- La durée de la bithérapie
antiagrégante plaquettaire est d'au
minimum 6 mois. En présence d'un risque
hémorragique élevé et après prise en
compte du risque ischémique, une
bithérapie d'au minimum 1 mois est
acceptable. Elle peut être adaptée
notamment en cas de risque hémorragique
élevé après prise en compte du risque
ischémique.
- La prise en charge est recommandée
sous réserve des conditions suivantes :
- Information au préalable des patients
sur la nécessité de poursuivre la
bithérapie antiplaquettaire (observance
au traitement antiagrégant
plaquettaire) ;
- Attribution systématique d'une carte
au patient précisant le nom, la date de
pose du stent et du traitement
antiagrégant plaquettaire à suivre
(avec sa durée souhaitée) ;
- Concertation pluridisciplinaire
incluant l'anesthésiste, le chirurgien
et le cardiologue pour valider toutes
décisions d'arrêt ou de maintien des
agents antiagrégants plaquettaires
notamment en cas d'intervention
chirurgicale (le risque thrombotique
est majeur par effet rebond en cas
d'arrêt du traitement).
- L'arrêt temporaire des antiagrégants
plaquettaires expose à un risque accru
d'évènement vasculaire et doit faire
l'objet d'une réflexion sur le
bénéfice/risque et la date de reprise
du traitement.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable HT SUPREME est
IRM compatible sous conditions. Les
conditions de sécurité émises par le
fabricant sont les suivantes :
- Champs magnétique statique de 1,5 T
et 3,0 T ;
- Champ magnétique de gradient spatial
maximum de 4000 G/cm ou moins ;
- Taux d'absorption spécifique (TAS)
moyen du corps entier <= 2 W/kg (mode
de
fonctionnement normal) pour un système
IRM de 1,5 T ou 3,0 T.
Selon les conditions ci-dessus et
d'après les essais non cliniques :
- un artefact d'image produit par le
dispositif s'étend à environ 6 mm de
l'endoprothèse HT SUPREME lors de
l'acquisition avec une séquence
d'impulsions d'écho du gradient et un
système IRM de 3,0T.
- une élévation de la température
inférieure à 5,0°C maximum après 15
minutes d'acquisition en continu est
produit par l'endoprothèse HT SUPREME.
La mise en conformité des informations
données au patient selon la
réglementation en vigueur pour les
dispositifs médicaux implantables est
recommandée.
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| Date début validité | : | 09/10/2023 |
| Tarif | : | 450,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 450,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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