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| Code LPP | : | 3147940 |
| Désignation | : | HANCHE, TIGE DE RECONSTRUCTION, COL INCLUS, NON CIMENTÉE, AMPLITUDE, OPTIMAL |
| Hanche, tige de reconstruction, col
inclus, non cimentée, AMPLITUDE,
OPTIMAL
DESCRIPTION
La tige anatomique OPTIMAL s'associe au
col modulaire AMPLITUDE pour former une
tige fémorale de prothèse totale de
hanche (PTH).
Cette tige fémorale est associée à une
tête fémorale métal M30NW ou en
céramique d'alumine pour constituer le
composant fémoral de la PTH.
Tige fémorale OPTIMAL
Il s'agit d'une tige anatomique,
c'est-à-dire ayant une double courbure
dans le plan sagittal en fonction de la
version droite ou gauche. Les tiges
sont fabriquées en titane (TAV6).
La fixation s'effectue sans ciment. La
partie proximale de la tige, jusqu'à
environ 70 mm de la pointe distale, est
revêtue d'hydroxyapatite (HAP) d'une
épaisseur de 80 µm. Elle est
partiellement rainurée et possède deux
orifices permettant la mise en place
d'un cerclage.
Au sommet de la tige se situe un
orifice elliptique destiné à recevoir
le col modulaire par impaction (système
de cône Morse). Dans le fond de cet
orifice, un système de vissage permet
d'adapter les instruments nécessaires à
l'extraction de la tige.
La pointe distale de la tige est poli
miroir. Elle possède deux trous
permettant d'insérer si besoin une ou
deux clavettes de verrouillage.
La gamme est constituée de 5 tailles de
tige droite et de 5 tailles de tige
gauche.
Pour chacune de ces 5 tailles de chaque
version (droite ou gauche) une tige
courte de reprise (longueur 200 mm) et
une tige longue de reconstruction est
disponible (longueur 250 mm). Les
tailles 3 et 5 sont proposées avec
plusieurs diamètres de tige.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Reprise d'arthroplastie de hanche ;
- Certains cas particuliers
d'arthroplastie de hanche de première
intention, lorsque les données
anatomiques du patient nécessitent une
tige de plus de 15 cm.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à
col modulaire OPTIMAL doit être limitée
aux situations restreintes
d'utilisation recommandées par l'ANSM,
à savoir :
Au niveau des indications :
- L'utilisation d'OPTIMAL doit être
réservée à des situations cliniques
spécifiques ou à des conformations
anatomiques particulières telles que le
traitement des dysplasies, ou les
fémurs hors norme compte tenu d'un ou
plusieurs paramètres (varus, longueur,
offset, ante ou rétroversion).
- L'utilisation d'OPTIMAL dans ces
situations ne doit pas être
systématique.
Au niveau des contre-indications :
- L'utilisation d'OPTIMAL est
contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités
à risque, pratiquées de manière
intensive ;
- chez les patients obèses dont le
poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
- Une planification préopératoire est
indispensable pour évaluer les
conditions optimales de la restauration
anatomique ; elle exclut la pose en
urgence de ces prothèses à col
modulaire ;
- Lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré
dans un logement parfaitement nettoyé
et asséché pour diminuer la
micromobilité,
- la force d'impaction doit être
suffisante pour atteindre les valeurs
retenues lors des tests mécaniques de
validation, soit 3 impacts fermes (3
coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
- Le patient doit être informé du
rapport bénéfice/risque des tiges à col
modulaire en insistant sur la nécessité
de visites de suivi régulières avec
radiographies voire dosages sanguins en
cas de pathologies pouvant être liées à
la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
1-01074L1 ; 1-01074R1 ; 1-01074L2 ;
1-01074R2 ; 1-01074L3 ; 1-01074R3 ;
1-01074L4 ; 1-01074R4 ; 1-01074L5 ;
1-01074R5 ; 1-01077L3 ; 1-01077R3 ;
1-01077L5 ; 1-01077R5
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| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Tarif | : | 1 096,04 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 1 096,04 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Non |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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