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| Code LPP | : | 3145064 |
| Désignation | : | HANCHE, TÊTE FÉMORALE EN ALLIAGE MÉTALLIQUE, SMITH, BHR RESURFAÇAGE. |
| Hanche, tête fémorale en alliage
métallique, Smith, BHR resurfaçage.
Prothèse de resurfaçage BHR en alliage
de chrome cobalt, tête fémorale en
alliage de chrome-cobalt-molybdène
coulé de la société SMITH & NEPHEW.
BHR DESCRIPTION Le dispositif BHR
(Birminghm Hip Resurfacing) de
resurfaçage est une articulation de
hanche prothétique à couple de
frottement métal-métal, fabriquée en
alliage de chrome cobalt à haute teneur
en carbone. Cette articulation est
constituée des deux éléments suivants:
- une cupule acétabulaire non cimentée,
de structure poreuse faite de
microbilles coulées dans la masse sur
la face convexe, et recouvertes
d'hydroxyapatite; - une tête fémorale,
cimentée, en alliage de
chrome-cobalt-molybdène coulé, sans
traitement thermique. Les références de
la gamme BHR comprennent des têtes
fémorales de diamètre compris entre 48
et 58 mm et des cupules de diamètre
externe compris entre 54 et 66 mm.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Arthroplastie totale de la hanche pour
des patients jeunes et actifs ayant une
coxarthrose BHR est indiqué chez les
patients: - âgés de moins de 55 ans
(cette limite d'âge étant indicative);
- de sexe masculin; - ayant une
activité professionnelle et/ou
pratiquant une activité sportive
physiquement exigeante avant
l'intervention (activités
professionnelles de type travailleur de
force et/ou port de charges, activités
sportives de niveau d'impact moyen ou
élevé selon classification de Clifford
et Mallon); - dont le projet de vie
après l'intervention implique la
poursuite de ce type d'activités
physiquement exigeantes, et - dont
l'état physiologique (qualité osseuse
notamment) et la morphologie (diamètre
de tête fémorale native supérieure ou
égale à 48 mm, notamment) sont
compatibles avec l'implantation d'une
prothèse totale de resurfaçage.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION Contre-indications -
Ostéopénie et ostéoporose; - Dysplasie
sévère de la cavité actéabulaire; -
Insuffisance rénale; - Allergies au
chrome, au cobalt et au nickel. Le
dépistage d'une allergie à ces métaux
doit être réalisé au moyen d'un
interrogatoire du patient et,
éventuellement, d'un test épicutané.
Modalités de prescription et
d'utilisation - L'utilisation des
prothèses de resurfaçage n'est pas
indiquée dans les cas de polyarthrite
rhumatoïde et d'ostéonécrose aseptique
étendue de la tête fémorale; -
L'utilisation des prothèses à couple de
frottement métal-métal, dont font
partie les prothèses de resurfaçage,
n'est pas recommandée chez les femmes
en âge de procréer; - Par mesure de
précaution chez les patients porteurs
de ce type de prothèse, il est
recommandé de surveiller la fonction
rénale. Un suivi spécifique des
patients implantés avec une prothèse
totale de hanche de resurfaçage est
nécessaire, il comporte notamment un
examen clinique et d'imagerie annuel
les cinq premières années, puis la
surveillance se poursuit au-delà de la
cinquième année. Par ailleurs, les
concentrations sériques d'ione
métalliques doivent être surveillées,
selon les recommandations de l'ANSM. La
surveillance de la fonction rénale est
commune à toutes les prothèses de
hanche à couple de frottement
métal-métal. Compte tenu de la
difficulté de la technique
d'implantation d'une prothèse totale de
hanche de resurfaçage, de la courbe
d'apprentissage qui en résulte et de la
stricte sélection nécessaire des
patients, l'implantation de ces
dispositifs doit être: - réservée aux
chirurgiens orthopédistes compétents et
expérimentés, impliqués dans la prise
en charge chirurgicale des affections
de la hanche et pratiquant au moins
cinquante implantations de prothèses
totales de hanche de resurfaçage par
an. Ils doivent avoir été formés soit
par compagnonnage auprès d'un
chirurgien compétent et expérimenté
pour l'arthroplastie de resurfaçage,
lui-même formé à la pratique et
pratiquant au moins cinquante
implantations de prothèses totales de
hanche de resurfaçage par an, soit
durant leur internat ou post internat
dans un centre spécialisé. Ils doivent
avoir reçu une formation théorique sur
la technique (apprentissage de la
chirurgie, enseignement des gestes
auprès de l'équipe chirurgicale¿) et
fondamentale en biomécanique; -
réalisée dans un centre spécialisé dans
l'arthroplastie de hanche de
resurfaçage, le caractère spécialisé du
centre étant défini par la présence
d'un chirurgien compétent et
expérimenté en arthroplastie de
resurfaçage de hanche. Par ailleurs,
l'équipe intervenant au bloc opératoire
(aide- opératoires, infirmiers,
anesthésistes) doit elle aussi avoir
été formée à la technique. De plus, ce
centre doit participer au recueil
exhaustif de données de suivi jusqu'à
dix ans de recul. Les centres
implantant des prothèses de resurfaçage
BHR devront utiliser les mêmes critères
de jugement et utiliser des scores
validés. IRM compatibilité Selon la
notice du marquage CE, le dispositif
implantable BHR est IRM compatible sous
conditions. Les conditions de sécurité
émises par le fabricant sont les
suivantes: - Champ magnétique statique
de 1,5 T ou 3T; - Gradient spatial dans
un champ de 3000 Gauss/cm (30,0 T/m) ou
moins; - Débit d'absorption spécifique
(DAS) par l'ensemble du corps de 2.0
W/kg maximum pour 15 minutes de scan
continu; - Mode opératoire normal du
système de résonance magnétique. Les
effets des procédures IRM utilisant des
systèmes de résonance magnétique dans
des conditions supérieures à celles-ci
n'ont pas été déterminées.
REFERENCES PRISES EN CHARGE -Tête
fémorale BHR diamètre.48 mm: 74123148;
-Tête fémorale BHR diamètre.50 mm:
74121150; -Tête fémorale BHR
diamètre.52 mm: 74123152; -Tête
fémorale BHR diamètre.54 mm: 74121154;
-Tête fémorale BHR diamètre.56 mm:
74123156; -Tête fémorale BHR
diamètre.58 mm: 74121158.
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| Date début validité | : | 19/11/2024 |
| Tarif | : | 591,39 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 591,39 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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