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| Code LPP | : | 3140641 |
| Désignation | : | ENDOPROTHÈSE POUR EMBOLISATION, MEDTRONIC, PIPELINE, DIAM 2,75. |
| Dispositifs médicaux implantables.
Implants vasculaires.
Implants d'embolisation
artérielle.
Endoprothèse pour embolisation,
MEDTRONIC, PIPELINE, diam 2,75.
REFERENCES PRISES EN CHARGE en diamètre
2,75 : FA-77275-10, FA-77275-12,
FA-77275-14, FA-77275-16, FA-77275-18,
FA-77275-20,
PIPELINE et PIPELINE FLEX
Description :
PIPELINE : le dispositif d'embolisation
PIPELINE est une endoprothèse souple en
treillis (92 % platine / 8 % fil de
tungstène), préchargé dans un système
de
mise
en place (introducteur et fil de mise
en
place
souple et effilé) et conçu pour être
introduit
dans un microcathéter de 0,69 mm (0,027
po) de
diamètre intérieur. Une spirale en
platine
située à l'extrémité distale permet la
visualisation radioscopique du
dispositif. Un
mécanisme de retenue est situé à
l'extrémité
proximale de cette spirale en platine.
Le fil
de mise en place comporte un marqueur
en
platine, en aval du dispositif
d'embolisation
PIPELINE. Ce marqueur permet la
visualisation
radioscopique de la position de
l'extrémité
proximale du dispositif d'embolisation
PIPELINE.
PIPELINE FLEX : le dispositif
d'embolisation
PIPELINE FLEX se compose d'un implant
permanent associé à un système de mise
en
place basé sur un fil guide.
L'implant du dispositif d'embolisation
PIPELINE FLEX est constitué d'un
cylindre
tressé en maillage composé d'alliages
multiples, avec des fils en alliage de
platine/tungstène et de
cobalt/chrome/nickel.
Les fils entremêlés du dispositif
offrent une
couverture métallique de la surface de
la
paroi artérielle d'environ 30 %.
L'implant est
conçu pour être mis en place dans un
vaisseau
porteur au niveau du collet d'un
anévrisme
intracrânien. Le diamètre du dispositif
déployé ou non contracté mesure 0,25 mm
de
plus que le diamètre indiqué.
Le système de mise en place se compose
d'une
spirale de tête composée d'un alliage
platine-tungstène, d'une butée
proximale
en
alliage platine-iridium et de joints de
soudure proximaux en un alliage
étain-argent.
Les manchons protecteurs sont conçus
pour
protéger la portion distale du tressage
lorsque l'on fait progresser le
dispositif
d'embolisation PIPELINE FLEX dans le
microcatheter.
L'implant du dispositif d'embolisation
PIPELINE FLEX est monté sur un micro
fil
guide
en acier inoxydable 304 d'environ 200
cm
de
long, comprimé à l'intérieur de la
gaine
d'introduction.
Indication de prise en charge :
Anévrismes intracrâniens non rompus,
sacciformes ou fusiformes, dont le
diamètre du
sac anévrismal est > 15 mm et
inaccessibles
aux thérapeutiques actuelles
(traitement
endovasculaire par confinement de
microspires
associé ou non à une technique d'aide à
la
mise en place (stents intracrâniens) ou
utilisation d'un ballon temporaire ou
traitement chirurgical) du fait de ses
caractéristiques morphologiques.
Modalités d'utilisation et de
prescription :
La décision d'implantation doit se
faire
dans
le cadre d'une concertation
multidisciplinaire
incluant un neuroradiologue, un
neurochirurgien et un neurologue.
Conformément au décret n° 2007-366
l'embolisation doit être entreprise par
un
spécialiste formé aux procédures de
neuroradiologie Interventionnelle dans
un
centre certifié
Les conditions techniques de
fonctionnement et
les conditions d'implantation
applicables aux
activités neuroradiologiques
interventionnelles endovasculaire sont
précisées dans les décrets suivants :
décret n° 2007-366 du 19 mars 2007
relatif aux
conditions d'implantation applicables
aux
activités interventionnelles par voie
endovasculaire en neuroradiologie et
modifiant
le code de la santé publique,
décret n° 2007-367 du 19 mars 2007
relatif aux
conditions techniques de fonctionnement
applicables aux activités
interventionnelles
par voie endovasculaire en
neuroradiologie.
L'activité neuroradiologique annuelle
minimale
par site est fixée à 80 interventions
endovasculaires portant sur la région
cervico-céphalique et
médullo-rachidienne
(arrêté du 19 mars 2007).
L'arrêté du 15 mars 2010 fixe les
conditions
permettant de justifier d'une formation
et
d'une expérience dans la pratique
d'actes
interventionnels par voie
endovasculaire
en
neuroradiologie.
Ce dispositif est réservé aux médecins
formés
aux techniques et aux interventions
percutanées travaillant au sein
d'établissements médicaux dotés d'un
équipement radioscopique approprié.
PIPELINE et PIPELINE FLEX doivent être
utilisés exclusivement par des médecins
ayant
reçu une formation appropriée à son
emploi.
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| Date début validité | : | 22/08/2012 |
| Date fin validité | : | 10/05/2015 |
| Tarif | : | 9 414,82 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 414,82 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 11/05/2015 |
| Date fin validité | : | 31/05/2015 |
| Tarif | : | 9 414,82 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 414,82 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/06/2015 |
| Date fin validité | : | 15/02/2017 |
| Tarif | : | 9 414,82 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 414,82 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 16/02/2017 |
| Date fin validité | : | 29/10/2017 |
| Tarif | : | 9 414,82 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 414,82 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 30/10/2017 |
| Date fin validité | : | 31/12/2018 |
| Tarif | : | 9 414,82 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 414,82 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/01/2019 |
| Date fin validité | : | 29/07/2019 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 29/07/2019 | 16/07/2019 | 12/07/2019 |
| Tarif | : | 9 179,45 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 9 179,45 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Non |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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