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| Code LPP | : | 3135982 |
| Désignation | : | IMPLANT DAPPOSIT BILIOPANCR LUM, DRAINAGE, BOSTON SCIENTIFIC, HOT AXIOS. |
| Implant d'apposit biliopancr lum,
drainage, BOSTON SCIENTIFIC, HOT AXIOS.
Implant d'apposition biliopancreatique
luminal et son systeme de largage muni
dfune fonction d'electrocauterisation
HOT AXIOS de la societe BOSTON
SCIENTIFIC. INDICATIONS PRISES EN
CHARGE: Drainage endoscopique
transgastrique ou transduodenal: . D'un
pseudokyste pancreatique non
exclusivement liquidien, ou d'une
necrose organisee dont la quantite de
liquide est superieur ou egale 70 %; .
De la vesicule biliaire chez les
patients a risque ou
non-candidats a la chirurgie et
presentant une cholecystite aigue; .
Des voies biliaires apres echec de la
cholangiopancreatographie retrograde
endoscopique (CPRE) chez les patients
presentant une obstruction biliaire due
a une stenose maligne. MODALITES DE
PRESCRIPTION ET DfUTILISATION: La
selection des patients doit etre
effectuee par une equipe
multidisciplinaire incluant a minima un
radiologue, un endoscopiste et un
chirurgien, eventuellement un
anesthesiste reanimateur. Le systeme
HOT AXIOS doit etre utilise par des
medecins: . formes aux interventions
biliopancreatiques en endoscopie,
notamment a la
cholangiopancreatographie retrograde
endoscopique (CPRE) et a
l'echoendoscopie; . ayant realise une
formation theorique et pratique a la
technique d'implantation de HOT AXIOS
sur des modeles animaux. De plus, un
compagnonnage aupres d'un endoscopiste
experimente doit etre realise lors des
premieres procedures (en general les
deux premieres procedures).
. Dans le cadre du drainage dfun
pseudokyste pancreatique non
exclusivement
liquidien, ou d'une necrose organisee
dont la quantite de liquide est
superieur ou egale 70 %:
Un controle par scanner est preconise
au plus tard quatre semaines apres
l'implantation, suivi d'un retrait de
la prothese si le pseudokyste/WON est
resolu.
. Dans le cadre du drainage de
la vesicule biliaire chez les patients
a risque ou non-candidats a la
chirurgie et presentant une
cholecystite aigue ou du drainage des
voies biliaires apres echec de la
cholangiopancreatographie retrograde
endoscopique (CPRE) chez les patients
presentant une obstruction biliaire due
a une stenose maligne: Un controle
endoscopique est preconise dans les 60
jours suivant lfimplantation afin de
verifier lfecoulement de la bile a
travers la prothese, suivi d'un retrait
de la prothese si l'etat de sante du
patient le permet. COMPATIBILITE IRM:
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable HOT AXIOS est
IRM compatible sous conditions. Les
conditions de securite emises par le
fabricant sont les suivantes:
. Champ magnetique statique de 1,5
Tesla et 3 Tesla uniquement,
. Champ de gradient
spatial maximum de 4000 Gauss/cm (40
T/m),
. Taux dfabsorption specifique
(TAS) moyen pour le corps entier,
rapporte par l'IRM maximum de 2 W/kg
(mode de fonctionnement normal). Les
informations donnees au patient doivent
etre conformes a la reglementation en
vigueur pour les dispositifs medicaux
implantables (reglement europeen
2017/745, articles R. 1112-1-2, R.
5212-38 et R. 5212- 40 du code de la
sante publique).
REFERENCES PRISES EN CHARGE:
. Pour les indications (drainage d¿un
pseudokyste pancréatique, de la
vésicule biliaire
et du canal biliaire): M00553520;
M00553530; M00553540; M00553550
. Uniquement pour l'indication du
drainage d'un pseudokyste pancréatique:
M00553560; M00553570.
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| Date début validité | : | 16/11/2023 |
| Tarif | : | 2 110,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 110,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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