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Code LPP | : | 3135806 |
Désignation | : | HANCHE, INSERT, POLYMÈRE MASSIF, POLYÉTHYLÈNE, ZIMMER, DURASUL 36MM |
Hanche, insert, polymère massif,
polyéthylène, ZIMMER, DURASUL 36mm
Insert, DURASUL, composant acétabulaire
pour prothèse totale de hanche en
polyéthylène hautement réticulé. Cet
insert est fabriqué à partir d'une
résine irradiée préalablement à son
façonnage en insert. Il s'associe à un
cotyle metal-back sans ciment,
préalablement fixé dans l'acétabulum.
L'insert DURASUL a un diamètre interne
de 36 mm. Son diamètre externe, ou
taille, est compris entre 52 mm et 66
mm.
Les épaisseurs de PEHR à la charge sont
toutes supérieures ou égales à 4,9 mm.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE :
- Coxopathies fonctionnellement
sévères provoquant un handicap
quotidien, insuffisamment amélioré par
un traitement médical bien conduit,
après une période d'observation de
quelques semaines à quelques mois chez
des patients âgés de moins de 50 ans
ainsi que pour des patients dont l'âge
est compris entre 50 et 75 ans, ayant
un niveau d'activité et une espérance
de vie élevés ;
- Fractures cervicales vraies
chez des sujets âgés de moins de 75 ans
avec une activité correspondant à un
score de Parker supérieur ou égal à 6.
- Certaines situations de
fractures extra-cervicales dans
lesquelles l'arthroplastie de hanche
peut-être une alternative au traitement
conservateur par ostéosynthèse
(traitement de référence).
La limite d'âge fixée à 75 ans est
indicative, car l'activité de
l'individu prime sur son âge.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION :
L'insert DURASUL doit être utilisé en
association avec un cotyle métal-back
non cimenté et une tête fémorale
métallique ou céramique de diamètre
interne égal à 36 mm.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable insert DURASUL
est IRM compatible sous conditions. Les
conditions de sécurité émises par le
fabricant sont les suivantes :
- Champ magnétique statique de
1,5 Tesla (1,5T) ou 3,0 Tesla (3,0T)
uniquement ;
- Gradient de champ spatial
maximum de 1 300 Gauss/cm en cas
d'utilisation avec une tige de hanche
en acier inoxydable et de 2 500
Gauss/cm en cas d'utilisation avec une
tige de hanche en alliage cobalt-chrome
ou en alliage de titane ;
- Débit d'absorption spécifique
(DAS) maximum moyenné sur le corps
entier :
- <2W/kg pour 15 minutes d'examen
de la zone d'intérêt du patient située
au-dessus de l'ombilic ;
- <1W/kg pour 15 minutes d'examen
de la zone d'intérêt du patient située
en dessous de l'ombilic.
- Mode de transmission en
quadrature uniquement ;
- Des éléments de protection
contre les brûlures induites par les
radiofréquences doivent être placés
entre la paroi de l'orifice et les
membres du patient. Les bras, les mains
et les genoux du patient ne doivent pas
se toucher et ne doivent pas être en
contact avec de la peau dénudée ;
- Coussins d'isolement entre les
genoux pour empêcher les membres
inférieurs de se toucher ;
- Les bras et les mains du
patient ne doivent pas se toucher ni
être en contact avec la peau nue d'une
autre partie du corps.
Dans ces conditions d'imagerie, les
implants devraient produire une
augmentation de température maximale
inférieure à 3 °C après 15 minutes de
balayage continu (c'est-à-dire par
séquence d'impulsions).
Les tests non cliniques ont également
mis en évidence que l'artéfact d'image
causé par le dispositif dépasse
d'environ 80 mm du dispositif dans une
imagerie avec une séquence d'impulsions
à écho de spin et un système d'IRM à 3
T.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
Insert Alpha DURASUL à bord plat,
diamètre 36 mm :
01.00013.709, 01.00013.710,
01.00013.711, 01.00013.712,
01.00013.713, 01.00013.714,
01.00013.715, 01.00013.716.
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Date début validité | : | 16/04/2024 |
Tarif | : | 83,06 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 83,06 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Entente préalable | : | Non |
Indications | : | Oui |
Identifiant | : | Néant |
Age maxi | : | Néant |
Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
GUADELOUPE | 1,160 |
MARTINIQUE | 1,160 |
GUYANE | 1,160 |
REUNION | 1,160 |
SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
MAYOTTE | 1,360 |
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