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| Code LPP | : | 3131820 |
| Désignation | : | IMPLANT EXOVASCULAIRE, FERMETURE AAG, BOSTON, WATCHMAN FLX |
| Dispositifs médicaux implantables.
Implants
vasculaires.
Implant exovasculaire, fermeture AAG,
BOSTON,
WATCHMAN FLX
1. DESCRIPTION
Le dispositif de fermeture transcutané
de
l'appendice auriculaire gauche WATCHMAN
FLX de
la société BOSTON est un système non
résorbable, auto expansible, à base de
nitinol
et recouvert d'une membrane en PET sur
sa face
proximale.
Le dispositif WATCHMAN FLX est
conditionné
avec le système de mise en place
(cathéter)
sur lequel il est préchargé. Après
avoir
été
déployé et jusqu'à son relargage, le
dispositif peut être si nécessaire
réintroduit
dans la gaine, repositionné ou échangé
pour un
autre dispositif tout en maintenant
l'abord
transseptal.
Après recapture complète de WATCHMAN
FLX
dans
son système de pose, le dispositif peut
être
redéployé évitant ainsi le remplacement
par un
nouveau dispositif.
2. INDICATION
Prévention des événements
thromboemboliques
chez les patients en fibrillation
auriculaire
non valvulaire à haut risque
thromboembolique
avec un score CHA2DS2-VASc ? 4 et une
contre-indication formelle et
permanente
aux
anticoagulants (validée par un comité
pluridisciplinaire).
La fermeture transcutanée de
l'Appendice
Auriculaire Gauche (AAG) n'est pas une
alternative aux anticoagulants oraux
que
ce
soit en prévention primaire ou en
prévention
secondaire après un accident ischémique
sous
traitement bien conduit. Le refus des
traitements anticoagulants oraux (AVK
ou
anticoagulant non-AVK) constitue une
non-indication à la fermeture de
l'appendice
auriculaire gauche.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Environnement technique
Les établissements doivent être
autorisés à proposer les activités
interventionnelles, sous imagerie
médicale de type 1, 2 ou 3. Les
plateaux techniques de cardiologie
interventionnelle et de chirurgie
cardiaque doivent être regroupés sur le
même site, au cas où une conversion en
urgence serait nécessaire.
Les établissements doivent disposer :
- des techniques d'échographie
trans-oesophagienne (ETO) et de
fluoroscopie indispensables pour guider
l'implantation du dispositif dans la
salle d'intervention. L'utilisation de
l'angiographie seule n'est pas
recommandée ;
- d'une technique de dosage de l'ACT
(activated coagulation time) dans
l'établissement.
Composition des équipes
Doivent être présents en salle
d'intervention :
- 2 opérateurs qualifiés (cardiologues
interventionnels et/ou des rythmologues
interventionnels) dont au moins 1 ayant
acquis une compétence dans la ponction
transseptale ;
- 1 cardiologue échographiste ;
- 1 anesthésiste-réanimateur ;
- 2 infirmières.
Une formation spécifique dédiée pour
chacun des dispositifs implantés par le
centre est indispensable pour tous les
opérateurs, incluant une formation
théorique et sur simulateur proposée
par le fabricant du dispositif, une
formation théorique initiale dans un
centre habilité et une formation
pratique par compagnonnage (avec au
moins 5 patients).
Sélection des patients
La sélection des patients éligibles à
la procédure doit être réalisée de
façon multidisciplinaire et doit
inclure obligatoirement l'avis :
- du cardiologue ou du médecin qui
adresse le patient ;
- du spécialiste qui réalisera l'acte ;
- des spécialistes de chaque comorbité
contre-indiquant potentiellement les
anticoagulants ;
- d'un anesthésiste-réanimateur.
En fonction des situations cliniques,
l'obtention de l'avis de cliniciens des
autres spécialités concernées est
fortement recommandée en particulier
d'un neurologue, d'un gériatre et d'un
interniste.
Bilan préopératoire
Un scanner cardiaque et/ou une
échographie transoesophagienne (ETO)
doivent être réalisés afin d'explorer
l'anatomie de l'appendice auriculaire
gauche (AAG) et confirmer l'absence de
thrombus intracardiaque (si possible
dans les 48 heures précédant
l'implantation).
Volume d'activité
Un seuil de 25 implantations par an et
par centre doit être atteint d'ici à 3
ans.
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| Date début validité | : | 01/02/2023 |
| Date fin validité | : | 06/07/2023 |
| Tarif | : | 4 489,50 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 4 489,50 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/01/2024 |
| Tarif | : | 4 417,50 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 4 417,50 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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