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| Code LPP | : | 3124576 |
| Désignation | : | PLUGS D EMBOLISATION VASCULAIRE, ABBOTT, AMPLATZER VASCULAR PLUG 4 |
| Plugs d¿embolisation vasculaire,
ABBOTT, AMPLATZER VASCULAR PLUG 4
DESCRIPTION Les AMPLATZER VASCULAR
PLUGS 4 (AVP 4) sont des dispositifs
d¿occlusion auto-expansibles faits d¿un
treillis multicouche en nitinol et
comprenant deux lobes. Chaque
dispositif a un repère radio-opaque à
chaque extrémité et une fixation à
micro-vis à une extrémité qui permet de
l¿attacher au guide porteur. Chaque
dispositif est attaché à un guide
porteur de 155 cm dans une boucle. Il
est préinstallé dans un chargeur pour
faciliter le chargement du dispositif
dans un cathéter de pose. Le cathéter
porteur ne doit pas mesurer plus de 125
cm de longueur. Un étau/ troqueur en
plastique est également inclus et
pourra être attaché au guide porteur
pour faciliter le détachement du
dispositif. Les dispositifs AVP 4 sont
disponibles en 5 tailles allant de 4 mm
à 8 mm de diamètre. Les accessoires du
dispositif sont les suivants: ¿ Guide
porteur: le guide est constitué d¿un
fil central en nitinol avec une vis en
acier inoxydable à l¿extrémité. Une
bobine de fil plat en acier inoxydable
revêtu de polytétrafluoroéthylène
(PTFE) est placée sur le corps en
nitinol et soudée à l¿extrémité distale
de la vis. Le fil central en nitinol et
la bobine en acier inoxydable sont
soudés ensemble à l¿extrémité
proximale. ¿ Chargeur: est composé de
deux tubulures, l¿une à l¿intérieur de
l¿autre, avec un ressort en acier
inoxydable fixé pour étendre la
tubulure interne rétractable, ce qui
permet au chargeur de s¿ajuster et
s¿adapter à des embouts de cathéter de
différentes profondeurs. Une valve
hémostatique avec une tubulure à
raccordement latéral et un robinet
d¿arrêt sont fixés à l¿aide d¿un
adhésif polymérisable aux UV sur la
tubulure externe, au niveau de
l¿extrémité proximale et un connecteur
est également fixé à l¿extrémité
distale de la tubulure externe. ¿
Etau/Torqueur en plastique: l¿étau/
Torqueur en plastique est fourni afin
d¿aider l¿utilisateur à faire tourner
le guide porteur lors de la libération
du dispositif AVP 4. INDICATIONS PRISES
EN CHARGE Les plugs (3 Générations:
Plug AVP I, AVP II et AVP 4) sont des
matériels d¿embolisation qui permettent
une occlusion vasculaire de troncs
artériels (flux rapide) ou veineux
(flux lent) dans les situations
cliniques suivantes: Embolisation
portale préalable à une exérèse
hépatique (selon les pratiques des
équipes): ¿ Embolisation portale avant
hépatectomie partielle, ¿ Embolisation
d¿une veine hépatique avant
hépatectomie partielle. Fistules
artério-veineuses (principalement
pulmonaires et rénales): ¿ Embolisation
d¿une fistule artério-veineuse
pulmonaire (Maladie de Rendu-Osler).
Hémorragies postopératoires,
hémorragies pelviennes, hémorragies
digestives, syndromes poly traumatiques
(en cas d¿un gros vaisseau à flux
rapide): ¿ Embolisation tronculaire de
l¿artère splénique dans les
traumatismes de la rate, ¿ Embolisation
d¿artères pathologiques en urgence pour
hémostase (maladie d¿ELHER-DANLOS,
traumatismes artériels et veineux, ¿).
Fermeture des axes artériels à risque
d¿endofuite avant pose d¿endoprothèse:
¿ Embolisation d¿un tronc
supra-aortique (TABC, Carotide,
Sous-clavière) pour réaménagement des
TSAO par pontage chirurgical avant
chirurgie aortique thoracique ou
traitement endovasculaire par stent
graft de la crosse de l¿aorte, ¿
Embolisation d¿un tronc artériel
iliaque ou fémoral avant traitement
endovasculaire par stent graft
aorto-iliaque, ¿ Embolisation d¿un
tronc artériel rénal ou viscéral (TC,
AMS, AMI, Hépatique, splénique) pour
réaménagement des artères rénales et
viscérales par pontage chirurgical
avant chirurgie aortique abdominale ou
traitement endovasculaire par
stent-graft. Autres: ¿ Embolisation
d¿une veine gonadique incontinente
(spermatique ou ovarienne), ¿
Embolisation des varices de dérivation
d¿une hypertension portale, ¿ Réduction
d¿un TIPS en raison d¿une
encéphalopathie hépatique. MODALITES DE
PRESCRIPTION ET D¿UTILISATION Les
modalités de prescription et
d¿utilisation sont les suivantes: ¿ Les
dispositifs AMPLATZER doivent être
utilisés uniquement par des médecins
formés aux techniques endovasculaires
standard. Le médecin doit déterminer
quels patients peuvent bénéficier des
procédures qui utilisent ce dispositif.
¿ Le médecin doit faire preuve de bon
sens clinique dans les situations
impliquant l¿usage d¿anticoagulants ou
d¿antiplaquettaires avant, durant et/ou
après l¿utilisation de ce dispositif.
¿ Ces dispositifs à usage unique sont
stérilisés à l¿oxyde d¿éthylène et ne
peuvent pas être réutilisés ou
restérilisés. IRM compatibilité Selon
la notice du marquage CE, le dispositif
implantable AMPLATZER VASCULAR PLUG 4
est IRM compatible sous conditions. Les
conditions de sécurité émises par le
fabricant sont les suivantes: ¿ Champ
magnétique statique de 3T ou moins, ¿
Champ magnétique à gradient spatial de
720 G/cm maximum, ¿ Taux d¿absorpt |
| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Tarif | : | 348,35 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 348,35 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Non |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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