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| Code LPP | : | 3121187 |
| Désignation | : | ENDOPROTHÈSE CORONAIRE DITE STENT COUVERT DE POLYURÉTHANE, BIOTRONIK, PK PAPYRUS |
| Endoprothèse coronaire dite stent
couvert de polyuréthane, Biotronik, PK
PAPYRUS.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Perforation et rupture d'une artère
coronaire native
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
Le nombre de stents PK PAPYRUS est
limité à un maximum de 3 unités par
procédure.
La durée de la bithérapie antiagrégante
plaquettaire est d'au minimum 6 mois
après l'accident.
La prise en charge des stents PK
PAPYRUS est recommandée sous réserve
des conditions suivantes :
- Information au préalable des patients
sur la nécessité de poursuivre la
bithérapie antiplaquettaire (observance
au traitement antiagrégant
plaquettaire) ;
- Attribution systématique d'une carte
au patient précisant le nom, la date de
pose du stent et du traitement
antiagrégant plaquettaire à suivre
(avec sa durée souhaitée) ;
- Concertation pluridisciplinaire
incluant l'anesthésiste, le chirurgien
et le cardiologue pour valider toutes
décisions d'arrêt ou de maintien des
agents antiagrégants plaquettaires,
notamment en cas d'intervention
chirurgicale (le risque thrombotique
est majeur par effet rebond en cas
d'arrêt du traitement).
L'arrêt temporaire des antiagrégants
plaquettaires expose à un risque accru
d'événement vasculaire et doit faire
l'objet d'une réflexion sur le
bénéfice/risque et la date de reprise
du traitement.
S'agissant de l'activité de cardiologie
interventionnelle :
- pour l'"Activité interventionnelle
sous imagerie médicale en cardiologie",
les conditions d'implantation et
techniques de fonctionnement sont
précisées respectivement aux articles
R. 6123-128 à R. 6123-133-2 et aux
articles D. 6124-179 à D. 6124-185-1 du
code de la santé publique;
- le nombre minimal annuel d'actes pour
les activités interventionnelles sous
imagerie médicale en cardiologie est
prévue à l'article R. 6123-133-2 du
code de la santé publique.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable PK PAPYRUS est
IRM compatible sous conditions.
Les conditions de sécurité émises par
le fabricant sont les suivantes:
- champ magnétique statique de 1,5 et 3
tesla;
- champ magnétique à gradient spatial
de 3000 gauss/cm (30 T/m) maximum;
- débit d'absorption spécifique
(Specific Absorption Rate, SAR) moyenné
sur le corps entier maximum, rapporté
par le système IRM, de 2 W/kg (mode de
fonctionnement normal).
Elévation de température : dans les
conditions d'examen définies ci-dessus,
il est attendu que l'endoprothèse PK
PAPYRUS produise une élévation maximale
de la température inférieure à 5,7 °C
après 15 minutes de scan en continu.
Artéfact d'image : au cours de tests
non cliniques, sur les images réalisées
avec une séquence d'impulsions en écho
de gradient et un système IRM de 3,0
tesla, l'artefact d'image produit par
le dispositif se prolonge d'environ 7
mm au-delà de l'endoprothèse PK
PAPYRUS. L'artefact peut masquer le
lumen du dispositif.
DESCRIPTION
Les endoprothèses PK PAPYRUS se
composent:
- d'une plate-forme ou stent métallique
en alliage chrome cobalt 605L: couverte
d'une couche de carbure de silicium
(a-SiC: H) ou PROBIO et enveloppée
d'une membrane de polyuréthane sur la
surface externe;
- d'un cathéter d'insertion du stent à
échange rapide avec ballon de
dilatation.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
369380 ; 369386 ; 369381 ; 369387 ;
381789 ; 369382 ; 369388 ; 381790 ;
369383 ; 369389 ; 381791 ; 369384 ;
369390 ; 369392 ; 369385 ; 369391 ;
369393.
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| Date début validité | : | 23/04/2024 |
| Date fin validité | : | 01/05/2024 |
| Tarif | : | 750,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 750,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 02/05/2024 |
| Tarif | : | 738,75 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 738,75 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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