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| Code LPP | : | 3120029 |
| Désignation | : | HANCHE, INSERT, POLYMÈRE MASSIF, POLYÉTHYLÈNE, ZIMMER, DURASUL 32MM |
| Hanche, insert, polymère massif,
polyéthylène, ZIMMER, DURASUL 32mm
Insert, DURASUL, composant acétabulaire
pour prothèse totale de hanche en
polyéthylène hautement réticulé. Cet
insert est fabriqué à partir d'une
résine irradiée préalablement à son
façonnage en insert. Il s'associe à un
cotyle metal-back sans ciment,
préalablement fixé dans l'acétabulum.
L'insert DURASUL a un diamètre interne
de 32 mm. Son diamètre externe, ou
taille, est compris entre 48 mm et 68
mm.
Les épaisseurs de PEHR à la charge sont
toutes supérieures ou égales à 4,8 mm.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE :
- Coxopathies fonctionnellement
sévères provoquant un handicap
quotidien, insuffisamment amélioré par
un traitement médical bien conduit,
après une période d'observation de
quelques semaines à quelques mois chez
des patients âgés de moins de 50 ans
ainsi que pour des patients dont l'âge
est compris entre 50 et 75 ans, ayant
un niveau d'activité et une espérance
de vie élevés ;
- Fractures cervicales vraies chez des
sujets âgés de moins de 75 ans avec une
activité correspondant à un score de
Parker supérieur ou égal à 6.
- Certaines situations de fractures
extra-cervicales dans lesquelles
l'arthroplastie de hanche peut-être une
alternative au traitement conservateur
par ostéosynthèse (traitement de
référence).
La limite d'âge fixée à 75 ans est
indicative, car l'activité de
l'individu prime sur son âge.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
L'insert DURASUL doit être utilisé en
association avec un cotyle métal-back
non cimenté et une tête fémorale
métallique ou céramique de diamètre
interne égal à 32 mm.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable insert DURASUL
est IRM compatible sous conditions. Les
conditions de sécurité émises par le
fabricant sont les suivantes:
- champ magnétique statique de 1,5
Tesla (1,5T) ou 3,0 Tesla (3,0T)
uniquement;
- gradient de champ spatial maximum de
1 300 Gauss/cm en cas d'utilisation
avec une tige de hanche en acier
inoxydable et de 2 500 Gauss/cm en cas
d'utilisation avec une tige de hanche
en alliage cobalt-chrome ou en alliage
de titane;
- débit d'absorption spécifique (DAS)
maximum moyenné sur le corps entier:
- <2W/kg pour 15 minutes d'examen de la
zone d'intérêt du patient située
au-dessus de l'ombilic;
- <1W/kg pour 15 minutes d'examen de
la zone d'intérêt du patient située en
dessous de l'ombilic;
- mode de transmission en quadrature
uniquement;
- des éléments de protection contre les
brûlures induites par les
radiofréquences doivent être placés
entre la paroi de l'orifice et les
membres du patient.
Les bras, les mains et les genoux du
patient ne doivent pas se toucher et ne
doivent pas être en contact avec de la
peau dénudée;
- coussins d'isolement entre les genoux
pour empêcher les membres inférieurs de
se toucher;
- les bras et les mains du patient ne
doivent pas se toucher ni être en
contact avec la peau nue d'une autre
partie du corps.
Dans ces conditions d'imagerie, les
implants devraient produire une
augmentation de température maximale
inférieure à 3 °C après 15 minutes de
balayage continu (c'est-à-dire par
séquence d'impulsions). Les tests non
cliniques ont également mis en évidence
que l'artéfact d'image causé par le
dispositif dépasse d'environ 80 mm du
dispositif dans une imagerie avec une
séquence d'impulsions à écho de spin et
un système d'IRM à 3 T.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
- Insert Alpha DURASUL à bord plat,
diamètre 32 mm :
01.00013.407, 01.00013.408,
01.00013.409, 01.00013.410,
01.00013.411, 01.00013.412,
01.00013.413, 01.00013.414,
01.00013.415, 01.00013.416,
01.00013.417.
- Insert Alpha DURASUL à débord,
diamètre 32 mm :
01.00013.508, 01.00013.509,
01.00013.510, 01.00013.511,
01.00013.512, 01.00013.513,
01.00013.514, 01.00013.515,
01.00013.516, 01.00013.517.
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| Date début validité | : | 16/04/2024 |
| Tarif | : | 83,06 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 83,06 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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