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| Code LPP | : | 3119339 |
| Désignation | : | PLUGS D EMBOLISATION VASCULAIRE, ABBOTT, AMPLATZER VASCULAR PLUG II |
| Plugs d'embolisation vasculaire,
ABBOTT, AMPLATZER VASCULAR PLUG II
DESCRIPTION Les AMPLATZER VASCULAR
PLUGS II (AVP II) sont des dispositifs
d'occlusion auto-expansibles faits d'un
treillis double couche en nitinol et
comprenant trois lobes. Chaque
dispositif a une fixation à vis pour se
connecter à un guide porteur, et des
marqueurs radio-opaques aux deux
extrémités. Chaque dispositif est
attaché à un guide porteur de 135 cm à
l'aide d'une vis en acier inoxydable.
Le dispositif se présente dans un
chargeur, préconnecté au guide porteur
en boucle. Un étau/ torqueur en
plastique est fourni avec l'AMPLATZER
VASCULAR PLUG II. Les dispositifs AVP
II sont disponibles en 11 tailles
allant de 3 mm à 22 mm de diamètre. Les
accessoires de dispositif sont les
suivants: - Guide porteur: l'AVP II est
fixé au guide porteur à l'aide d'une
vis en acier inoxydable. Le guide
porteur est utilisé afin de faire
avancer le plug vasculaire jusqu'au
site d'implantation voulu. - Chargeur:
l'AVP II est placé dans le chargeur qui
facilite l'insertion du dispositif dans
le cathéter d'administration. - Etau/
Torqueur en plastique: l'étau/ Torqueur
en plastique est fourni afin d'aider
l'utilisateur à faire tourner le guide
porteur lors de la libération du
dispositif AVP II. - Boucle/Gaine de
protection: la boucle permet de
maintenir le dispositif AVP II dans le
conditionnement. INDICATIONS PRISES EN
CHARGE Les plugs (3 Générations: Plug
AVP I, AVP II et AVP 4) sont des
matériels d'embolisation qui permettent
une occlusion vasculaire de troncs
artériels (flux rapide) ou veineux
(flux lent) dans les situations
cliniques suivantes: Embolisation
portale préalable à une exérèse
hépatique (selon les pratiques des
équipes): - Embolisation portale avant
hépatectomie partielle, - Embolisation
d'une veine hépatique avant
hépatectomie partielle. Fistules
artério-veineuses (principalement
pulmonaires et rénales): - Embolisation
d'une fistule artério-veineuse
pulmonaire (Maladie de Rendu-Osler).
Hémorragies postopératoires,
hémorragies pelviennes, hémorragies
digestives, syndromes poly traumatiques
(en cas d'un gros vaisseau à flux
rapide): - Embolisation tronculaire de
l¿artère splénique dans les
traumatismes de la rate, - Embolisation
d'artères pathologiques en urgence pour
hémostase (maladie d'ELHER-DANLOS,
traumatismes artériels et veineux,).
Fermeture des axes artériels à risque
d'endofuite avant pose d'endoprothèse:
- Embolisation d'un tronc
supra-aortique (TABC, Carotide,
Sous-clavière) pour réaménagement des
TSAO par pontage chirurgical avant
chirurgie aortique thoracique ou
traitement endovasculaire par stent
graft de la crosse de l'aorte,
-Embolisation d'un tronc artériel
iliaque ou fémoral avant traitement
endovasculaire par stent graft
aorto-iliaque, - Embolisation d'un
tronc artériel rénal ou viscéral (TC,
AMS, AMI, Hépatique, splénique) pour
réaménagement des artères rénales et
viscérales par pontage chirurgical
avant chirurgie aortique abdominale ou
traitement endovasculaire par
stent-graft. Autres:- Embolisation
d'une veine gonadique incontinente
(spermatique ou ovarienne),
- Embolisation des varices de
dérivation
d'une hypertension portale, - Réduction
d'un TIPS en raison d'une
encéphalopathie hépatique. MODALITES DE
PRESCRIPTION ET D'UTILISATION Les
modalités de prescription et
d'utilisation sont les suivantes: - Les
dispositifs AMPLATZER doivent être
utilisés uniquement par des médecins
formés aux techniques endovasculaires
standard. Le médecin doit déterminer
quels patients peuvent bénéficier des
procédures qui utilisent ce dispositif.
- Le médecin doit faire preuve de bon
sens clinique dans les situations
impliquant l'usage d'anticoagulants ou
d'antiplaquettaires avant, durant et/ou
après l'utilisation de ce dispositif.
Ces dispositifs à usage unique sont
stérilisés à l'oxyde d'éthylène et ne
peuvent pas être réutilisés ou
restérilisés. IRM compatibilité Selon
la notice du marquage CE, le dispositif
implantable AMPLATZER VASCULAR PLUG II
est IRM compatible sous conditions. Les
conditions de sécurité émises par le
fabricant sont les suivantes: - Champ
magnétique statique de 3T ou moins,
- Champ magnétique à gradient spatial
de
720 G/cm maximum, - Taux d'absorption
spécifique moyenné maximum pour le
corps total de 3 W/kg pendant 15
minutes d'examen IRM. REFERENCES PRISES
EN CHARGE 9-AVP2-003: Diamètre 3 mm
longueur non contrainte 6 mm
9-AVP2-004: Diamètre 4 mm , longueur
non contrainte 6 mm 9-AVP2-006:
Diamètre 6 mm , longueur non contrainte
6 mm 9-AVP2-008: Diamètre 8 mm ,
longueur non contrainte 7 mm
9-AVP2-010: Diamètre 10 mm , longueur
non contrainte 7 mm 9-AVP2-012:
Diamètre 12 mm , longueur non
contrainte 9 mm 9-AVP2-014: Diamètre 14
mm , longueur non contrainte 10 mm
9-AVP2-016: Diamètre 16 mm , longueur
non contrainte 12 mm 9-AVP2-018:
Diamètre 18 mm longueur non
contrainte 14
9-AVP2 |
| Date début validité | : | 07/07/2023 |
| Tarif | : | 348,35 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 348,35 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Non |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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