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| Code LPP | : | 3110568 |
| Désignation | : | ENDOPROTHÈSE PÉRIPHÉRIQUE, STENT LIB SIROLIMUS, ALVIMEDICA, NITIDES |
| Endoprothèse périphérique, stent lib
sirolimus, ALVIMEDICA, NITIDES
Endoprothèse périphérique à libération
de principe actif (sirolimus) NITIDES
de la société ALVIMEDICA MEDICAL
TECHNOLOGIES.
DESCRIPTION
Le dispositif NITIDES comprend :
- la plate-forme (stent métallique en
nitinol) ;
- l'enrobage de carbone (CARBOFILM)
recouvrant la totalité de la
plate-forme ;
- le sirolimus, molécule
anti-proliférative, associé à un
mélange d'acide gras à longue chaine
pour former l'AMPHILIMUS placé dans des
rainures qui se situent sur la surface
externe de la plate-forme ;
- un cathéter d'insertion du stent de
type over-the-wire.
L'endoprothèse comprend 6 repères
radio-opaques (3 sur chaque extrémité).
Le sirolimus associé à un mélange
d'acide gras à longue chaine est libéré
progressivement (sur 90 jours) dans le
vaisseau où il est implanté
(concentration de 0,9
microgrammes/mm2).
INDICATION PRISE EN CHARGE
Traitement de l'artériopathie
oblitérante des membres inférieurs
symptomatique imputable à des lésions
de longueur < ou = 14 cm des artères
fémoro-poplitées au-dessus du genou,
ayant un diamètre de référence compris
entre 4 et 7 mm, après échec de
l'angioplastie par ballonnet.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
La décision d'implantation doit se
faire dans le cadre d'une concertation
multidisciplinaire.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable NITIDES est IRM
compatible sous conditions.
Les conditions de sécurité émises par
le fabricant sont les suivantes :
- Champ magnétique statique de 1,5
Tesla ou 3 Tesla (T) ;
- Gradient de champ magnétique spatial
maximal de 6 140 G/cm (61,40 T/m) ;
- Système RM maximal indiqué, SAR
(Specific Absorption Rate - Taux
d'absorption spécifique) moyen du corps
tout entier de :
- 1 W/kg (mode de fonctionnement
normal) à 1,5 T ;
- 1 W/kg (mode de fonctionnement
normal) à 3 T.
Les informations données au patient
doivent être conformes à la
réglementation en vigueur pour les
dispositifs médicaux implantables
(règlement européen 2017/745, articles
R. 1112-1-2, R. 5212-38 et R. 5212- 40
du code de la santé publique).
REFERENCES PRISES EN CHARGE
ICNI6020S, ICNI6040S, ICNI6060S,
ICNI6080S, ICNI60100S, ICNI60120S,
ICNI60150S, ICNI7020S, ICNI7040S,
ICNI7060S, ICNI7080S, ICNI70100S,
ICNI70120S, ICNI70150S, ICNI8020S,
ICNI8040S, ICNI8060S, ICNI8080S,
ICNI80100S, ICNI80120S, ICNI80150S,
ICNI6020L, ICNI6040L, ICNI6060L,
ICNI6080L, ICNI60100L, ICNI60120L,
ICNI60150L, ICNI7020L, ICNI7040L,
ICNI7060L, ICNI7080L, ICNI70100L,
ICNI70120L, ICNI70150L, ICNI8020L,
ICNI8040L, ICNI8060L, ICNI8080L,
ICNI80100L, ICNI80120L, ICNI80150L.
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| Date début validité | : | 19/05/2023 |
| Date fin validité | : | 06/07/2023 |
| Tarif | : | 708,57 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 708,57 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 01/01/2024 |
| Tarif | : | 695,98 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 695,98 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Non |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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