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Code LPP | : | 3109996 |
Désignation | : | ENDOPROTHÈSE CORONAIRE, STENT LIB. BIOLIMUS, BIOSENSORS, BIOFREEDOM, DIAM 4,00MM |
Dispositifs médicaux implantables.
Implants
vasculaires.
Endoprothèse coronaire, stent lib.
biolimus,
BIOSENSORS, BIOFREEDOM, DIAM 4,00mm
Stent à libération de biolimus A9
BIOFREEDOM
de diamètre 4,00 mm, de la société
BIOSENSORS
France.
La prise en charge des stents à
libération contrôlée de principe actif
BIOFREEDOM est assurée dans les
conditions décrites ci-dessous :
INDICATIONS
Situation générale : Insuffisance
coronaire imputable à une ou des
lésion(s) de novo d'une artère
coronaire native de diamètre >= 2,25 mm
dans toutes les situations de la
maladie coronaire (maladie stable,
SCA).
Situations particulières : après
discussion médico-chirurgicale (au
minimum un cardiologue interventionnel,
un chirurgien cardiaque et, lorsque
c'est possible, incluant le cardiologue
référent et un anesthésiste) des
alternatives de revascularisation :
- Lésions pluritronculaires de novo
d'artères coronaires natives de
diamètre >= 2,25 mm lorsque la
revascularisation complète par
angioplastie est possible : score de
complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées).
- Sténose du tronc commun non protégé
dans certains cas où l'angioplastie
pourra être envisagée notamment si
score de complexité anatomique (SYNTAX)
faible ou risque chirurgical élevé (en
fonction des comorbidités associées).
- Occlusion coronaire totale de plus de
72 heures.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
L'implantation du stent actif
BIOFREEDOM doit être réalisé
conformément aux recommandations de la
CNEDiMTS décrites dans le rapport
d'évaluation technologique de la HAS
sur les endoprothèses (stents)
coronaires publié en mai 2018 :
- Le nombre d'unités implanté doit se
faire dans le respect des conditions de
protection liées à la procédure
d'angioplastie (contre les rayonnements
ionisants et la néphrotoxicité).
- La prise en charge doit être assurée
avec un code LPP pour chaque diamètre
et longueur de stent.
- La durée de la bithérapie
antiagrégante plaquettaire est d'au
minimum 6 mois. Elle peut être adaptée
notamment en cas de risque hémorragique
élevé après prise en compte du risque
ischémique.
- La prise en charge est recommandée
sous réserve des conditions suivantes :
- Information au préalable des patients
sur la nécessité de poursuivre la
bithérapie antiplaquettaire (observance
au traitement antiagrégant
plaquettaire) ;
- Attribution systématique d'une carte
au patient précisant le nom, la date de
pose du stent et du traitement
antiagrégant plaquettaire à suivre
(avec sa durée souhaitée) ;
- Concertation pluridisciplinaire
incluant l'anesthésiste, le chirurgien
et le cardiologue pour valider toutes
décisions d'arrêt ou de maintien des
agents antiagrégants plaquettaires
notamment en cas d'intervention
chirurgicale (le risque thrombotique
est majeur par effet rebond en cas
d'arrêt du traitement).
- L'arrêt temporaire des antiagrégants
plaquettaires expose à un risque accru
d'évènement vasculaire et doit faire
l'objet d'une réflexion sur le
bénéfice/risque et la date de reprise
du traitement.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable BIOFREEDOM est
IRM compatible sous conditions. Les
conditions de sécurité émises par le
fabricant sont les suivantes :
- Champ magnétique statique maximum de
3 teslas ;
- Champ de gradient spatial maximum de
720 Gauss/cm ;
- Débit d'absorption spécifique (DAS)
moyen maximal pour l'ensemble du corps
de 3 W/Kg pendant une durée d'examen de
balayage IRM de 15 minutes.
Les informations données au patient
doivent être conformes à la
réglementation en vigueur pour les
dispositifs médicaux implantables
(règlement européen 2017/745, articles
R. 1112-1-2, R. 5212-38 et R. 5212- 40
du code de la santé publique)
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Date début validité | : | 07/07/2023 |
Tarif | : | 450,00 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 450,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Entente préalable | : | Non |
Indications | : | Oui |
Identifiant | : | Néant |
Age maxi | : | Néant |
Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
GUADELOUPE | 1,160 |
MARTINIQUE | 1,160 |
GUYANE | 1,160 |
REUNION | 1,160 |
SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
MAYOTTE | 1,360 |
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