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| Code LPP | : | 3106213 |
| Désignation | : | ENDOPROTHÈSE CORONAIRE LIB. SIROLIMUS, SMT, SUPRAFLEX CRUZ NEVO, DIAM 3,50 MM. |
| Endoprothèse coronaire lib. sirolimus,
SMT, SUPRAFLEX CRUZ NEVO,
diam 3,50 mm.
SUPRAFLEX CRUZ NEVO
La prise en charge des stents à
libération contrôlée de principe actif
SUPRAFLEX CRUZ NEVO est assurée dans
les conditions décrites ci-dessous:
INDICATIONS
Situation générale : Insuffisance
coronaire imputable à une ou des
lésion(s) de novo d'une artère
coronaire native supérieure ou égale
2,25 mm de diamètre dans toutes les
situations de la maladie coronaire
(maladie stable, SCA).
Situations particulières, après
discussion médico-chirurgicale (au
minimum un cardiologue interventionnel,
un chirurgien cardiaque et, lorsque
c'est possible, incluant aussi le
cardiologue référent et un
anesthésiste) des alternatives de
revascularisation:
- Lésions pluritronculaires de novo
d'artères coronaires natives de
diamètre supérieures ou égales 2,25 mm
lorsque la revascularisation complète
par angioplastie est possible: score de
complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées);
- Sténose du tronc commun non protégé
dans certains cas où l'angioplastie
pourra être envisagée notamment si
score de complexité anatomique (SYNTAX)
faible ou risque chirurgical élevé (en
fonction des comorbidités associées);
- Occlusion coronaire totale de plus de
72 heures;
- Resténose intrastent clinique
(réapparition des symptômes ischémiques
conduisant à une nouvelle
revascularisation de l'artère) pour un
1er stent implanté au niveau du site
lésionnel.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
L'implantation du stent actif enrobé de
sirolimus SUPRAFLEX CRUZ NEVO doit être
réalisée comme suit:
- Le nombre d'unités implanté doit se
faire dans le respect des conditions de
protection liées à la procédure
d'angioplastie (contre les rayonnements
ionisants et la néphrotoxicité).
- La prise en charge doit être assurée
avec un code LPP pour chaque diamètre
et longueur de stent.
- La durée de la bithérapie
antiagrégante plaquettaire est d'au
minimum 6 mois. Elle peut être adaptée
notamment en cas de risque hémorragique
élevé après prise en compte du risque
ischémique.
- La prise en charge est recommandée
sous réserve des conditions suivantes:
- information au préalable des patients
sur la nécessité de poursuivre la
bithérapie antiplaquettaire (observance
au traitement antiagrégant
plaquettaire);
- attribution systématique d'une carte
au patient précisant le nom, la date de
pose du stent et du traitement
antiagrégant plaquettaire à suivre
(avec sa durée souhaitée);
- concertation pluridisciplinaire
incluant l'anesthésiste, le chirurgien
et le cardiologue pour valider toutes
décisions d'arrêt ou de maintien des
agents antiagrégants plaquettaires
notamment en cas d'intervention
chirurgicale (le risque thrombotique
est majeur par effet rebond en cas
d'arrêt du traitement).
- L'arrêt temporaire des antiagrégants
plaquettaires expose à un risque accru
d'évènement vasculaire et doit faire
l'objet d'une réflexion sur le
bénéfice/risque et la date de reprise
du traitement.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable SUPRAFLEX CRUZ
NEVO est IRM compatible sous conditions
sur la base de tests non cliniques.
Les conditions de sécurité émises par
le fabricant sont les suivantes:
- Champ magnétique statique de de 1,5 à
3,0 Tesla; - Gradient de champ spatial
maximal de 1500 gauss/cm (15 T/m).
- Débit d'absorption spécifique (DAS)
maximum moyenné sur le corps entier de
2 W/kg pendant 15 minutes (Mode
normal). L'artéfact d'image causé par
le dispositif s'étend sur environ 4 mm
dans une imagerie avec une séquence
d'impulsions à écho de gradient et un
système d'IRM à 3 T Sur la base des
résultats de tests non cliniques.
Une hausse de température maximum
inférieure à 3,5 °C au bout de 15
minutes de balayage continu peut se
produire, selon les conditions définies
ci-dessus sur la base des résultats de
tests non cliniques. Les informations
données au patient doivent être
conformes à la réglementation en
vigueur pour les dispositifs médicaux
implantables (règlement européen
2017/745, articles R. 1112-1-2, R.
5212-38 et R. 5212- 40 du code de la
santé publique).
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
FGTO350008 ; FGTO350012 ; FGTO350016 ;
FGTO350020 ; FGTO350024 ; FGTO350028 ;
FGTO350032 ; FGTO350036 ; FGTO350040 ;
FGTO350044 ;
FGTO350048
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| Date début validité | : | 13/02/2024 |
| Tarif | : | 450,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 450,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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