Valve endobronchique unidirectionnelle,
PULMONX, ZEPHYR
DESCRIPTION
La valve endobronchique
unidirectionnelle ZEPHYR est destinée à
la régulation du débit d'air.
La valve endobronchique est comprimée
dans le chargeur et ensuite chargée sur
le cathéter de pose. Le cathéter est
inséré par le canal opérateur d'un
bronchoscope souple adulte jusqu'à la
zone à traiter. La valve est ensuite
déployée dans la bronche cible. La
man¿uvre est répétée en fonction du
nombre de valves à insérer.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Traitement de l'emphysème pulmonaire
sévère (BPCO de stade III) ou très
sévère (BPCO de stade IV), hétérogène
ou homogène, du lobe supérieur et/ou
inférieur, chez des patients très
distendus (VR > 175 %), avec une
ventilation collatérale nulle à
minimale, handicapés dans leur vie
quotidienne (Score ? 2 au questionnaire
modifié du Medical Research Council),
sans comorbidités sévères et/ou
instables, ayant bénéficié d'une
réhabilitation respiratoire, et sous
traitement médical optimal.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
La mise à disposition du système de
valves endobronchiques ZEPHYR relève
d'un encadrement, au sens de l'article
L. 1151-1 du code de la santé publique.
Ainsi, le système de valves
endobronchiques ZEPHYR est à réserver
aux établissements disposant d'un
plateau technique de pneumologie
interventionnelle avec la présence sur
site d'une équipe de chirurgie
thoracique et de réanimation et ayant
accès à des structures de
réhabilitation respiratoire.
La sélection des patients éligibles à
l'intervention nécessite une
concertation pluridisciplinaire
comprenant au minimum un pneumologue
interventionnel ayant une formation
théorique et pratique par compagnonnage
à la technique, un chirurgien
thoracique et un radiologue. L'équipe
doit être formée aux techniques
bronchoscopiques interventionnelles.
Pour traiter un patient, les études
cliniques disponibles rendent compte de
l'utilisation d'un nombre médian de 3 à
4 valves.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
Bronches de 4 à 7 mm de diamètre :
ZEPHYR 4.0 (EBV-TS-4.0) ; ZEPHYR 4.0-LP
(EBV-TS-4.0-LP)
Bronches de 5,5 à 8,5 mm de diamètre :
ZEPHYR 5.5 (EBV-TS-5.5) ; ZEPHYR 5.5-LP
(EBV-TS-5.5-LP)
Les références EBV-TS-4.0-LP et
EBV-TS-5.5-LP correspondent à des
profils courts avec une zone de contact
étanche raccourcie.
