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| Code LPP | : | 3103663 |
| Désignation | : | VALVE ENDOBRONCHIQUE UNIDIRECTIONNELLE, PULMONX, ZEPHYR |
| Valve endobronchique unidirectionnelle,
PULMONX, ZEPHYR
DESCRIPTION Le système de valves
endobronchiques est composé de: -
valves stériles en nitinol (alliage
nickel-titane) à usage unique; -
accessoires de pose: - un système de
chargement à usage unique. Il existe 2
modèles de chargeur: 4.0 ELS et 5.5
ELS; - un cathéter de pose qui peut
être réutilisable pour un même patient.
Il existe 3 modèles de cathéter
permettant la mise en place des valves:
4.0 EDC, 4.0-J EDC, et 5.5 EDC. La
valve endobronchique est comprimée dans
le chargeur et ensuite chargée sur le
cathéter de pose. Le cathéter est
inséré par le canal opérateur d'un
bronchoscope souple adulte jusqu'à la
zone à traiter. La valve est ensuite
déployée dans la bronche cible. La
manoeuvre est répétée en fonction du
nombre de valves à insérer.
Préalablement à la mise en place des
valves endobronchiques ZEPHYR, une
mesure de la ventilation collatérale
dans les compartiments pulmonaires
isolés doit être réalisée. Pour ce
faire, il est possible d'effectuer
notamment des scanners quantitatifs ou
d'utiliser un système CHARTIS (système
d'évaluation pulmonaire exclusif pour
identifier, avec un haut degré de
confiance, les patients qui sont les
plus susceptibles de répondre au
traitement avec la valve ZEPHYR).
INDICATION PRISE EN CHARGE
Traitement de l'emphysème pulmonaire
sévère (BPCO de stade III) ou très
sévère (BPCO de stade IV), hétérogène
ou homogène, du lobe supérieur et/ou
inférieur, chez des patients très
distendus (VR > 175 %), avec une
ventilation collatérale nulle à
minimale, handicapés dans leur vie
quotidienne (Score 2 au questionnaire
modifié du Medical Research Council),
sans comorbidités sévères et/ou
instables, ayant bénéficié d'une
réhabilitation respiratoire, et sous
traitement médical optimal.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION L'acte associé à la
prescription du système de valves
endobronchiques ZEPHYR est encadré au
titre des dispositions de l'article L.
1151-1 du code de la santé publique
selon les critères définis par l'arrêté
du 17 avril 2024 limitant la pratique
de l'acte de pose de valves et spirales
intrabronchiques par endoscopie à
certains établissements de santé. IRM
compatibilité Selon la notice du
marquage CE, la valve endobronchique
ZEPHYR est IRM compatible sous
conditions. Les conditions de sécurité
émises par le fabricant sont les
suivantes: - champ magnétique statique
de 3 Tesla maximum; - gradient spatial
maximal du champ magnétique de 720
Gauss/cm au maximum;
- débit d'absorption spécifique (DAS)
moyenné au corps entier sous système RM
de 4 W/kg maximum pour 15 min
d'acquisition (c'est-à-dire, par
séquence d'acquisition); - mode
opératoire du système RM sous niveau de
contrôle 1. Echauffement lié à l'IRM:
les tests réalisés pour déterminer
l'échauffement de la valve
endobronchique ZEPHYR dans le cadre
d'un examen par IRM à la puissance de 3
Tesla, utilisant une antenne corps
entier avec un DAS moyenné au corps
entier de 2,9 W/kg (c'est-à-dire, avec
une valeur moyennée au corps entier de
2,7 W/kg mesurée par calorimétrie) ont
montré que l'élévation maximale de la
température observée dans ces
conditions spécifiques était de + 1,8
°C.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
Bronches de 4 à 7 mm de diamètre :
ZEPHYR 4.0 (EBV-TS-4.0) ; ZEPHYR 4.0-LP
(EBV-TS-4.0-LP)
Bronches de 5,5 à 8,5 mm de diamètre :
ZEPHYR 5.5 (EBV-TS-5.5) ; ZEPHYR 5.5-LP
(EBV-TS-5.5-LP)
Les références EBV-TS-4.0-LP et
EBV-TS-5.5-LP correspondent à des
profils courts avec une zone de contact
étanche raccourcie.
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| Date début validité | : | 23/09/2024 |
| Tarif | : | 2 157,48 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 2 157,48 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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